本周二，2020年5月12日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“新产业生物”或“新产业”）在深圳证券交易所创业板挂牌上市，股票简称“新产业”，股票代码“300832”。当日收盘价45.2元，市值186亿。截止2020年5月15日收盘，价格已经暴涨至60.16元，较发行价已经上涨91.65%，且日均交易金额仍在500万以下，按照这样的趋势，下周可能都还很难打开涨停板，那么问题来了，什么原因导致市值这么看好这家公司？这家公司所在的细分行业又是什么？还有那些标的值得关注？“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”，中文译为体外诊断产品。体外诊断是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法。体外诊断按照检测方法或检测原理可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断等方法，其中，免疫诊断、生化诊断为主要的诊断方法，分子诊断和POCT诊断方法也在迅速发展。
生化诊断基于各种生物化学反应测定体内生化指标，一般配合手动、半自动或全自动生化分析仪测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能等指标，广泛应用于各医疗机构的常规检测项目。生化诊断系统可以分为封闭系统（AAA系统）和开放系统（ABB系统和ABC系统），目前开放式生化仪器由于兼容性较符合中国国情，但从行业发展的封装趋势来看，仪器封闭化是行业走向的未来趋势。免疫诊断是基于抗原、抗体间的特异性免疫反应来检测各种疾病的方法，根据其标记信号的不同，衍生出了各种不同的免疫诊断方法，包括放射免疫分析技术、免疫胶体金技术、酶联免疫分析技术、时间分辨荧光免疫分析技术和化学发光免疫分析技术，目前化学发光应用较广，成为了免疫诊断技术的主流。近年来国内免疫诊断产业发展迅速，年复合增速超过 20%，随着技术的不断进步，免疫诊断已取代生化成为我国体外诊断市场规模最大的细分市场，但主要被罗氏、雅培、贝克曼等外资企业占据。分子诊断是指应用分子生物学技术对编码与疾病相关的的各种结构蛋白质、酶、抗原抗体和免疫活性分子的基因检测。分子诊断是预测诊断的主要方法，既可以对个体遗传病进行检测，也能进行产前诊断筛查。分子诊断的技术包括核酸杂交、聚合酶链式反应（PCR扩增）、基因芯片和基因测序四个阶段。其中分子杂交技术由于精确度低、通量低等缺陷已应用较少，而其它三项技术各有其优势，目前广泛应用于染色体疾病、单／多基因疾病、感染性疾病、肿瘤分子筛查以及产前筛查等领域。POCT（point-of-caretesting），在院内指在患者旁边进行的临床检测（床边检测），通常不一定是临床检验师来进行，目前主要可分为干化学技术、胶体金技术、传感器技术、生物芯片技术、未来有望代表技术主流的微流控技术及红外和远红外分光光度技术。POCT类产品具有使用方便、高效、采血量少等特点，大大节省了检测样本在医学实验室停留的时间，甚至非医疗专业人士都可操作，对于疾病预防、确定病因和预后效果、提高治疗有效性和减少医疗成本有重大意义，传染性疾病和心脏标志物是未来的增长方向。体外诊断试剂的上游原料分为化学制品与生物制品两部分。化学制品国内技术水平发展成熟，生产厂家较多，产能充足可以满足国内的需求。上游化学品行业产能充足，诊断试剂生产厂家有较大的选择及议价空间，同时由于诊断试剂较高的毛利率使得上游化学品价格的波动较易被消化。体外诊断试剂与生物制品原料的关联性更强。生物原料生产技术水平及其品质对体外诊断试剂品质有重要影响。国内的相关生物原料产业发展水平相对落后，国产生物原料质量普遍不高，国内企业为了保证其生产的体外诊断试剂的品质，优先选择进口生物原料，形成对进口生物原料较大程度的依赖。体外诊断仪器上游原料主要由机械零部件、关键元器件、电路板、管路等组成，其中关键元器件主要依赖于进口。体外诊断产品主要应用于各级临床检测机构、血库、诊所、体检中心和家庭等。IVD行业作为医疗器械行业最大的子行业，断市场规模与各地区和国家的人口总数、医疗保障水平、人均医疗支出、医疗技术和服务水平等因素相关。其中，北美、西欧是体外诊断消费的主要市场，两者合计约占2018年全球体外诊断市场的64%。而这类经济发达地区由于医疗服务已经相对完善，其体外诊断市场已经达到一个相对稳定阶段。发达国家未来年增长率预计在 1-2%左右。相比之下，以金砖四国（中国、印度、巴西、俄罗斯）为代表的新兴经济体近年来体外诊断市场增长迅速，成为全球市场新的增长点，预计增长率在 10%－15%之间。这些国家由于人口基数大、经济增速高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，由此带动了体外诊断市场需求的增长。近二十年中国体外诊断产业在政策扶持、下游市场需求膨胀、技术进步的带动下经历了巨大的发展，产业化程度快速提高。近些年在居民收入水平提高、医改推进及医疗保险覆盖范围的提高、人均医疗保健支出提升以及人口结构老龄化的共同驱动下，国体外诊断产业表现保持在20%左右的增速，并预计未来将持续增长。具体到各个赛道中，生化诊断产品起步较早，行业发展到现在已经相对成熟，技术壁垒比较低，再加上市场相对来说比较分散，竞争非常激烈，行业处于红海阶段。从生化诊断的发展趋势来看，主要是存量市场的竞争，未来会不断提升市场的集中度。目前生化诊断试剂基本完成进口替代，国产中低端市场的占有率已达到70%，但高端市场仍由跨国巨头主导。生化诊断值得注意的公司包括：迈瑞医疗、九强生物、科华生物、美康生物、迪瑞生物、利德曼、安图生物、润达医疗免疫诊断发展迅速，成长为份额最大的IVD 子行业，也成为体外诊断行业发展的主要动力，其中，化学发光应用较广，并成为免疫诊断技术的主流，市场占比已经超过75%。目前，国内市场上罗氏、雅培等 IVD 巨头由于技术优势和先发优势占据了我国大部分化学发光市场，仅前四大巨头就占据了80%以上的市场，但随着国内技术的突破，国内几家大型公司都以快速增长的态势提升市场占有率，并在部分优势检测项目上有望与进口产品竞争。免疫诊断/化学发光领域值得注意的公司有：新产业、安图生物、迈克生物、科美生物、迈瑞医疗、透景生命。分子诊断作为精准医疗的技术基础，是诊断技术的前沿技术。分子诊断细分技术多，PCR 应用最广，基因测序技术最新前景最大。PCR 仪器由于开发周期长、技术门槛高，基本被外资企业垄断，国产厂家产品多为 PCR 试剂。未来发展前景较好的基因测序行业，目前最重要的应用在于在无创产前基因测（NonInvasive Prenatal Testing，NIPT），国内市场的大量份额主要由两大龙头华大基因和贝瑞基因占据。分子诊断领域值得关注的公司有：华大基因、贝瑞和康、达安基因、科华生物、凯普生物、博奥生物、凡迪生物、复星医药、圣湘生物等。POCT 类产品具有使用方便、高效等特点。医疗器械有两种发展趋势：一种是向高、精、集成的方向发展；另一种是向简单、便捷、个人健康管理的方向发展，就是POCT行业的用武之地，主要会应用在基层医疗市场和急诊中心。POCT的心血管病、血气、凝血领域，外资品牌市场占有率较高，而传染病/炎症领域的国产化率较高。随着国内新技术平台逐步投入应用，加之疫情期间对国产仪器和试剂的需求提升，POCT的国产化程度有望进一步提升。POCT领域值得关注的企业有：万孚生物、基蛋生物、明德生物、热景生物、英科医疗、万泰生物、三诺生物等。根据公司主营业务和融资扩张的业务方向，依照生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT领域分类为：第一，生化诊断：迈瑞医疗、九强生物、科华生物、美康生、迪瑞医疗、利德曼、安图生物、润达医疗。第二，免疫诊断/化学发光：新产业、安图生物、迈克生物、美康生物、迈瑞医疗、透景生命。第三，分子诊断：华大基因、贝瑞基因、达安基因、科华生物、凯普生物、复星医药。第四，POCT领域：万孚生物、基蛋生物、明德生物、热景生物、万泰生物、三诺生物。迈瑞医疗涵盖三大领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像,目前己拥有丰富的产品品类，拥有国内同行业中最全的产品线，以安全、高效、易用的“一站式”整体解决方案满足临床需求，是中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。以2019年为例，公司99.78%的营收来自医疗器械行业，其中，生命信息与支持类产品、体外诊断类产品、医学影像类产品分别占38.30%、35.12%、24.40%，在国内的营收占比超过50%，发展速度将很大程度依赖于国内医疗市场的进一步扩张。作为行业的龙头企业，公司具有较强的研发实力，公司近三年研发支出占营业收入比例均在10%左右，属于同行业中的中上游。公司在生命信息与支持设备上已经完成了监护产品、中央监护系统、除颤仪、麻醉机和输注泵等的自主开发研制，在提供准确可靠的监护功能的同时，在价格上具有高性价比，与国外竞争品相比具有强有力的竞争力，目前公司的监护仪已占据国内过半的市场份额。体外诊断的优势在于自主研发了多项核心技术，涵盖技术方向广、可以提供完整的实验室解决方案。医学影像业务中的高端彩超技术已经占据国内三甲医院和国际高端市场的一定份额，并在持续收购其他公司以扩充产品品类。近年并购力度减小可能是公司自主创新的结果。公司2017-2019年营业总收入为122亿、138亿、166亿，三年复合增长率约为21%，2019年毛利润为106亿，归属净利润为46.8亿，毛利率达到65.24%，净利率为28.30%，ROE为27.91%，表现为一家高科技公司的基本水平，流动比率3.71也较高。迈瑞医疗财务表现优秀，作为专注于医疗器械领域的产品型公司，涵盖了多种细分赛道并在部分赛道占有领先地位，是国内医疗器械行业的龙头公司，值得长期关注。九强生物主营比较低端的生化诊断，主要品牌为“金斯尔”试剂，具有生化诊断的全线产品，同时，立足于核心技术平台,通过对凝固法、免疫法、发色底物法等关键技术的突破,在血凝分析检测领域开展创新能力建设,领先国际水平,实现国产凝血诊断试剂及凝血高端分析仪器的研发及产业化。国药刚定增成为第一大股东：一方面有望帮助九强打开更多医院渠道，提升老业务增速；另一方面证明公司不存在明显的财务风险，因为国药的风格是非常保守谨慎的。公司2017-2019年营业总收入为6.9亿、7.7亿、8.4亿，三年复合增长率约为10%，2019年毛利率为69%，净利率为40%，ROE=16%，处于较低的成长性和中等的盈利能力。九强生物作为生化诊断板块的龙头企业之一，生化试剂行业竞争激烈，技术壁垒低，新业务板块的布局有望带来新的增长点。科华生物是国内体外诊断行业产品线最为丰富的企业之一，国内生产量最大，市场占有率最高，品种最齐全，诊断试剂具有传统竞争优势,酶免试剂、生化试剂、分子诊断、POCT产品均占居行业领先份额。同时，科华生物在检测设备方面也有着比较强的优势，在试剂大规模生产甚至出现过剩情况时，公司将出现特殊优势。公司2017-2019年营业总收入为16亿、20亿、24.1亿，三年复合增长率约为22%，2019年毛利率为44%，净利率为11%，ROE=9%，处于较强的成长性和较低的盈利能力。科华生物作为IVD最早上市的领先企业，有着先发优势和研发技术优势，新产品研发及推广尚在途中，近期被珠海国资控股，格力地产成为新的实际控制人，可以关注。迪瑞医疗是中国最早参与国际市场竞争的IVD产业公司之一，以优越的产品质量，以其超强的性价比已经形成了良好的国际口碑，也是目前国内领先的医疗检测仪器及配套试剂试纸的制造商。公司2017-2019年营业总收入为8.7亿、9.3亿、10.1亿，三年复合增长率约为8%，并且有下降趋势，2019年毛利率为64%，净利率为27%，ROE=16%，盈利能力在逐渐增强。迪瑞医疗在盈利能力中等并逐渐提升的同时，增长率有所减缓和停滞，化学发光和凝血产品的产业化推进有可能成为新的增长点。前日，吉林复发的新疫情为本部在吉林的迪瑞医疗带来了一波短期的上升，长期表现不会如短期这么优秀，建议关注。利德曼主营从事诊断试剂（营收占比88%）、诊断仪器及生物化学原料三大领域，拥有北京市唯一的生化试剂行业重点实验室，经过多年发展有着较高的市场美誉度和影响力，对生化诊断领域有着一定的垄断力。2019年利德曼在在化学发光免疫诊断系统产品方面实现重点突破，公司共有20项新化学发光诊断试剂产品获得注册证，使得公司获得的化学发光诊断试剂注册证累计达到56项。公司2017-2019年营业总收入为5.8亿、6.6亿、5.2亿，在2019年不升反降，可能是生化诊断领域持续高度竞争的结果，2019年ROE仅为0.48%利德曼公司属于生化诊断的龙头，同时在免疫诊断领域有所进展的布局，在公司现状低迷的情况下，可能会由化学发光免疫诊断发展成一个增长点，可以关注。安图生物是国内体外诊断行业的创新龙头企业，公司产品磁微粒化学发光诊断试剂、微生物平板市场占有率国内名列前茅，高端诊断设备全自动微生物质谱检测系统2019年度装机量国内领先，是在免疫诊断高端产品上唯一可以与国外体外诊断巨头抗衡的国内企业。公司2017-2019年营业总收入为14亿、19.3亿、26.8亿，三年复合增长率约为40%，2019年毛利率为66%，净利率为29%，2019年ROE=34%，且逐年提升。公司有着很高的增长速度和很高的盈利能力，并且公司的化学发光技术是公司发展的增长点，高端产品管式发光（磁微粒）持续保持高速增长，公司在未来的表现值得关注。公司2017-2019年营业总收入为14亿、19.3亿、26.8亿，三年复合增长率约为40%，2019年毛利率为66%，净利率为29%，2019年ROE=34%，且逐年提升。公司有着很高的增长速度和很高的盈利能力，并且公司的化学发光技术是公司发展的增长点，高端产品管式发光（磁微粒）持续保持高速增长，公司在未来的表现值得关注。润达医疗是IVD集成供应龙头，主打专业化服务录得附加利润并提高检验科粘性，为集成供应与区域检验中心的发展打下基础，从而实现市占率的进一步上升，具有明显的渠道价值，自产产品潜力巨大。公司2017-2019年营业总收入为43亿、60亿、71亿，三年复合增长率约为25%，增长速度较快，2019年毛利率为27%，ROE=12%，盈利能力一般。润达医疗依赖于公司渠道规模的扩大，有望在自产产品导入后依靠销售驱动，有效提高公司综合毛利率、增厚公司收益，值得关注。新产业公司是最新上市的体外诊断领先企业，直接对标安图生物，是国内提供化学发光免疫诊断试剂种类最多的供应商之一。同时，公司保持自主创新和技术领先优势，依托纳米免疫磁性微球研发、全自动化学发光仪器研发、全自动化学发光试剂研发、试剂原料研发四大技术平台取得了一系列创新成果。公司2017-2019年营业总收入为11.4亿、13.8亿、16.8亿，三年复合增长率约为21%，增长速度有所放缓，2019年毛利率为80%，ROE=28%，盈利能力有下降趋势但仍维持在较高的值。新产业作为免疫诊断化学发光赛道的新选手，依托新的研发中心项目和生物营销网络升级项目，加之过去优秀的表现，值得关注。迈克生物是国内领先的体外诊断产品提供商，旗下共有 13 家渠道类子公司，经营化学发光、生化诊断、血球等试剂，其在化学发光的收入增长yoy为32.6%，随着试剂项目数快速补齐，叠加流水线带动试剂销售，可以预计其化学发光业务持续发展。公司2017-2019年营业总收入为19.7亿、26.9亿、32.2亿，三年复合增长率约为25%，2019年毛利率为52%，ROE为18%，盈利能力和成长性都处于中等水平。迈克生物通过试剂的研究生产和代理积累了较早的优势，同时公司逐渐削弱代理，加之公司产品通过新冠的中选要求，为公司带来了新的增长点，值得关注。透景生命是主营体外诊断试剂和仪器的公司，主营领域为免疫诊断和分子诊断的中高端产品。化学发光是国产化率很低的IVD细分领域，而流式荧光技术是透景生命最重要的技术平台，公司开发了20种流式荧光肿瘤标志物的产品，是在国内乃至国际上肿瘤标志物临床检测领域种类比较齐全的公司之一。公司2017-2019年营业总收入为3.03亿、3.65亿、4.41亿，三年复合增长率约为20%，2019年毛利率为78%，净利率为35%，ROE为14%，具有中等盈利能力。透景生命具有较强的技术能力水平，但是同样受到大公司的竞争挤压，核心技术单一，无法跻身第一梯队，建议关注。华大基因通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等手段,为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组学类的检测和研究服务。公司以10%左右的研发占比覆盖了大量的产品线，技术是其核心竞争力，公司最早研发出新冠核酸检测试剂盒，并且成为国家药监局首批正式获准上市的抗击冠状病毒疫情的检测产品之一，同时获得多个国家和地区的医疗器械准入，并拥有全球最大的基因测序中心，拥有世界最大规模的测序通量。公司2017-2019年营业总收入为21亿、25.4亿、28亿，三年复合增长率约为15%，处于中等增长速度，2019年毛利率为54%，净利率为10%，ROE为6%，并在逐年下降。 华大基因财务表现并不是特别良好，中等的成长性和较低的盈利能力，但依靠强大的技术实力，有望在未来市场中持续将技术转化为盈利能力，并在疫情中也有着好的表现，有望继续快速增长，值得关注。贝瑞基因是以基因检测产品和服务为主的公司，聚焦于遗传和肿瘤两个方向，在遗传学领域改变过去单一产品的业务模式,拓展为多管线产品发展的格局，在渠道方面从单一科室向多科室发展，在肿瘤领域和瑞基因最早是作为公司的肿瘤事业部后独立运营。可见贝瑞基因在各领域下都有布局。公司2017-2019年营业总收入为12亿、14亿、16亿，三年复合增长率约为15%，中等成长性和盈利能力，2019年毛利率为60%，ROE为18%。贝瑞基因有望在未来通过技术+产品+渠道的总体布局优势，并在NIPT领域保持发展，可以关注。凯普生物主营分子诊断的试剂销售，最主要的业务营收是HPV检测试剂，销售额占比70%。公司作为国内领先的分子诊断产品提供商，在妇女宫颈癌 HPV 检测领域占据龙头地位。公司2017-2019年营业总收入为4.79亿、5.8亿、7.29亿，三年复合增长率约为20%，2019年毛利率为80.59%，净利率为19%，ROE=14.49%，近五年基本稳定。凯普生物的财务表现良好，五年营收和利润增长都保持在20%左右，并且投入了持续的创新研发，可能继续保持龙头地位并保持跟行业一致的增长率，值得关注。艾德生物是国内首家专业化的肿瘤精准医疗分子诊断试剂研发生产企业，公司主营业务即为检测试剂的销售，占83%，获批生产和销售EGFR、KRAS、BRAF、ALK、ROS1 类产品。公司在这些分子诊断市场有先发优势，在BRAF、ALK、ROS1 等多个领域都是国内首批。公司2017-2019年营业总收入为3.3亿、4.39亿、5.79亿，三年复合增长率约为30%，2019年毛利率为90%，净利率为23.42%，ROE=16.17%，资产收益率在近五年内逐年下降。艾德生物作为肿瘤精准医疗分子诊断试剂细分领域的产研销龙头，依靠全面市场的先发优势和持续的研发投入，公司有望继续保持较高的利润率，值得关注。万孚生物是主营POCT（Point of Care Testing，也称“现场即时检测”）的公司，体外诊断产品占公司营收77.64%。公司也是POCT的龙头企业，传染病、慢病和凝血等的高速增长为POCT带来了可观的增长速度和成长空间。国内POCT目前整体市场规模约占到体外诊断总体市场的10%以上,增速超过25%。公司2017-2019年营业总收入为11.5亿、16.5亿、20.7亿，三年复合增长率约为40%，到2019年增速有所放缓，2019年毛利率为65.2%，净利率为20.61%，ROE=18.68%，表现为较强的盈利能力和很高的增长速度。POCT行业的特殊性让公司在疫情期间大放异彩，在特殊时期，产能从30万人份天提升至目前的平均150万人份/天，这一变化也必将促进公司在今年的营收和利润再度提升，值得关注。基蛋生物主要产品为体外诊断试剂及配套仪器，目前已建立了胶体金免疫层析开发平台、荧光免疫层析开发平台等六大技术平台，产品线涵盖 POCT、生免、血球等多个技术领域，在技术创新、生物原料成本、质量体系方面具有相当的竞争力。公司2017-2019年营业总收入为4.9亿、6.8亿、9.7亿，三年复合增长率约为40%，2019年毛利率为73%，净利率为36%，ROE为23%，表现较强的盈利能力和很强的成长性。基蛋生物在公司主营业务上重点开发了新款小型全自动荧光免疫定量分析仪，在POCT领域可以实现持续增长，预计在未来也会有不错的表现，值得关注。明德生物是快速诊断试剂与快速检测仪器的自主研发、生产和销售的公司，专注于POCT领域，主要研发了多个联合诊断产品，利用产品组合优势，在疫情期间得到了很大的关注。公司2017-2019年营业总收入为1.6亿、1.7亿、1.8亿，三年复合增长率约为5%，2019年毛利率为74%，ROE为6.95%，成长性和盈利能力不算明显，但在疫情期间得到了不错的关注，可以短期关注。万泰生物现已发展成为国内领先、国际知名的创新免疫诊断和创新疫苗研发领先型企业，于近期上市，依靠从原料研发起始阶段，从事体外诊断试剂、仪器与疫苗的研发、生产及销售。公司2017-2019年营业总收入为9.5亿、9.8亿、11.8亿，2019年当年增长率为21%，2019年毛利率为72%，ROE为14%，成长性和ROE都尚可，可以保持关注。IVD作为医疗器械行业下最大的细分行业，属于国内快速崛起的朝阳行业，总体以超过20%的速度进行发展。IVD种类繁多，覆盖范围广，以检验物种和检验方式分类为生化诊断（临床生化）、免疫诊断、分子诊断和POCT领域。生化诊断目前处于红海市场，已经很难再有大的突破，除迈瑞医疗、安图生物等龙头垄断企业外生存空间将越来越窄，免疫诊断领域最热门的概念即为化学发光免疫诊断，成为市场空间和增长速度都很好的一个细分赛道。分子诊断和POCT行业规模基本是前者的二分之一到三分之一，龙头企业明显，分子诊断领域的华大基因和贝瑞基因，POCT领域的万孚生物都占据了很大的市场份额，并在疫情期间仍维持了较好的表现。部分小公司在分子诊断的细节领域也有着亮眼的表现。【高禾投资研究中心研究报告系列】
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