Berman）于2010年创立，目前已经为14000多名患者提供了自体干细胞及SVF治疗。在应诉过程中，CSN提供了充分的实验和临床数据作为庭审证据。四连击下方↓

今日，根据中国国家药监局（NMPA）最新公示，药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（relma-cel，商品名：倍诺达）已正式获批，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r

2017年，深圳48岁的王阿姨罹患晚期淋巴瘤，在经过治疗之后依然复发，在绝望之际，刘女士在深圳大学总医院血液肿瘤科接受了CAR-T细胞免疫疗法之后顺利出院。今天来跟徐徐一起看看这位患者的抗癌故事。#01癌症晚期，病入骨髓，淋巴瘤让这患者备受折磨2017年11月，刘女士突然不明原因发热，并发现颈部有个肿块，她立即到深圳某三甲医院就诊，经检查诊断弥漫大b细胞淋巴瘤，而且已经是癌症最晚期了。随后刘女士马上转至广州某著名三甲医院就诊，经化疗获得完全缓解。2019年6月，刘女士又出现腹股沟淋巴结肿大，经检查提示淋巴瘤复发。刘女士再次返回广州治疗，但是肿瘤再次复发，并且骨髓检查提示淋巴瘤骨髓侵犯。图源视觉中国病灶已深入骨髓，刘女士抱着搏一把的心理重返广州化疗。可是此时的她，身体已经吃不消。一个疗程的化疗后，刘女士出现严重粒细胞缺乏并感染性休克，经多重抗生素治疗后才保下性命，但淋巴结肿不见明显缩小，反而肿大。#02生命枯萎之际，CAR-T免疫疗法让她抓住最后一根稻草疾病继续恶化，刘女士再次陷入绝望。如果继续化疗，身体也会扛不住，这样也会加快了自己的死亡，而不化疗则看不到缓解的希望。进退两难之间，刘女士决定放弃，并安排好后事。有一天，刘女士家人从互联网上浏览到深圳大学总医院血液肿瘤科通过CAR-T细胞免疫疗法让一位年轻白血病患者重获新生的报道，一家人的希望重新燃起。刘女士抱着最后的希望来到深圳大学总医院。得知该院血液肿瘤科带头人于力教授是著名血液病专家，于力教授来深圳之前曾是中国人民解放军总医院（301医院）血液科主任、中央中央保健专家。著名血液病专家，于力教授这些信息让刘女士和家人“喜出望外”，刘女士在得到接诊后，于力教授告诉刘女士，有些难治复发肿瘤患者的病情传统治疗方法已无能为力，CAR-T免疫疗法提供了一种新的选择。并且于力教授告诉她，深圳大学总医院所开展CAR-T细胞免疫治疗是研究者发起的临床试验，受广东省国际生命科学基金会资助，涉及CAR-T细胞制备、培养、质控过程费用全部免费。2021年3月26日，于力教授团队为刘女士输注CAR-T细胞，输注后检测到体内CAR-T细胞扩增，血常规提示白细胞、血红蛋白及血小板逐渐恢复正常，浅表淋巴结彩超检查提示淋巴结明显缩小。治疗45天后，刘女士顺利出院。近日，刘女士再次回到深圳大学总医院到复查，经全身PET/CT检查显示，她的肿瘤已完全消失，达到临床完全缓解状态。#03CAR-T免疫疗法：癌症患者的新希望近几十年，细胞疗法取得了飞速的发展。目前，全球已有6款CAR-T免疫疗法上市。全球6款CAR-T免疫疗法CAR-T免疫疗法的出现，让众多棘手的癌症有了新的治愈希望。治疗复发性多灶胶质母细胞瘤2016年，一项发表在临床领域顶级期刊《新英格兰医学杂志》上的研究表示：CAR-T疗法帮助一位胶质母细胞瘤患者消灭了所有的实体肿瘤。这位患者患有复发性多灶胶质母细胞瘤，在此之前，他接受过肿瘤切除以及化/放疗。患者脑内共有5个肿瘤灶，在进行10次CAR-T免疫细胞的注射后，体内的5个肿瘤全都消失，在经过严格检查后，在患者体内都没有发现肿瘤的迹象。而且在治疗中几乎没有出现什么严重的副作用。↓↓↓点击观看：5个肿瘤全部消失！CAR-T疗法帮助他重获新生治疗多发性骨髓瘤2019年，身患多发性骨髓瘤的巴基斯坦患者安朱姆多次复发，经过多种方式治疗都没有得到缓解。2020年安朱姆辗转来到徐州医科大学附属医院接受CAR-T免疫治疗，

他的体重减轻了很多，走路也很吃力——这个小男孩的腿也因走路劳累而瘀伤。奥斯卡因走路劳累而瘀伤2019年12

外泌体能通过促进抗炎、调节免疫功能，加强Aβ降解、促进神经细胞轴突生长等[5]。研究表明，间充质干细胞及其外泌体能够保护海马区神经元和相关突触，避免受到Aβ沉淀所产生的氧化应激反应所致的损伤[6]。

在第二届官洲国际生物论坛上，中国科学院院士、神经解剖学家苏国辉表示，在疾病的治疗中，一些传统方法可能没办法攻克疾病的防线，但是未来干细胞或许可以提供一个治疗的新方向，打击肿瘤等疾病。

根据卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》，新型冠状病毒感染肺炎的临床表现严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、尿毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍等。

“……危重病人有的都还要气管插管，要上呼吸机。今天我们也带了几台人工肝的机器，希望在这里给他们（患者们）进行人工肝的治疗，加一点好的干细胞（治疗）……努力地抢救这些病人。”

https://finance.yahoo.com/news/sorrento-celularity-initiate-emergency-allogeneic-120010948.html

编者按：“细胞免疫治疗如同“生物导弹”，能够“点射”肿瘤细胞，而不会伤及正常细胞。”这是央视新闻对肿瘤免疫疗法的报道。近年来，免疫疗法因为在癌症治疗领域的成效与前景而分外火热，也成为了医学发展的焦点。那么，当前全球肿瘤免疫疗法的市场现状如何？未来的发展趋势又将是怎样的？2020

脊髓损伤往往是毁灭性的，可能在一瞬间改变一个人的生活。在过去，医生除了提供缓解疼痛的办法以及提供物理治疗以尽量恢复肌肉功能之外，几乎没有其他办法。近年来，干细胞治疗给脊髓损伤患者带来了新希望。

备注：表格数据整理自clinicaltrials.gov网站，N/A为Not

每一例临床试验，都是一个长达数年的巨大工程，成本常以亿计，时间则以年计。有的大型机构，可以主导和同时推动多个临床试验的进行；有的小型机构，多年如一日研究干细胞对于特定几种疾病的治疗。

利用干细胞技术来延缓衰老，科学家们对此做了大量的研究。近年来，《Nature》等国际著名期刊杂志上相继报道了干细胞抗衰老相关的研究成果，其中的机制也逐渐被揭晓。给人类的“长寿梦”带来了欢呼。

花了15年的时间，梅尔顿研究团队揭开了干细胞诱导成能够分泌胰岛素和感应血糖含量的胰腺β细胞的分子步骤。2016年，他们终于可以证明移植至老鼠体内的人类胰岛β细胞，可以控制血糖水平长达6个月的时间……

大量研究发现，成年动物和人的中枢神经系统的多个部位均存在神经干细胞，具有自我增殖和多向分化的潜能，可分化为少突胶质细胞、神经元和星形胶质细胞等。神经干细胞移植治疗脑出血后遗症已被研究多年。

今年8月，FDA批准了全球首款CAR-T疗法上市，用于治疗复发性或难治性儿童、青少年B细胞前体急性淋巴性白血病（ALL）（25岁以下患者）。这意味着，CAR-T疗法已经正式走向商业市场和临床应用。

新基医药的另一项临床试验（编号为NCT01440192）评估了静脉注射胎盘衍生干细胞治疗成人II期或III期肺结节病的安全性。不过与其开展的缺血性脑卒中临床研究项目相似，目前该项目已经终止。

这也是目前干细胞治疗临床进展最快的糖尿病并发症。博雅控股集团的海外子公司赛斯卡医疗目前已经通过FDA审批，正在开展自体干细胞治疗糖尿病足的临床Ⅲ期实验，成为离上市最近的干细胞治疗糖尿病并发症的项目。

美国科学家近日报告说，为期超过一年半的跟踪实验显示，移植到脊髓受损实验鼠体内的人类神经干细胞按照人类固有的生命周期节奏生长和成熟，移植约一年后，受伤实验鼠丧失的活动能力开始恢复。

干细胞是能自我更新、高度增殖的一类细胞，可以进一步分化成为各种不同的组织细胞，近年来干细胞临床研究与探索性治疗的迅速发展，为许多疑难疾病的治疗带来了新希望。

关于首批干细胞临床研究机构备案的公示http://www.moh.gov.cn/qjjys/s7946/201605/b73fb21230ec400ebbc57d726a1d0d69.shtml

作为国内干细胞行业的领先企业，博雅干细胞拥有优质的干细胞库，是唯一一家通过国际AABB全认证标准、世界卫生组织NRL标准以及美国病理学家协会CAP标准三重国际认证的临床级干细胞库。

优质的胎盘干细胞存储技术，是博雅干细胞为建设干细胞4G时代作出的第一份努力。胎盘存储能够为医学提供稳定的干细胞来源，不仅为临床研究打下了坚实的基础，还为疾病治疗带来了更多的可能。

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长期以来，注射胰岛素并配合血糖监控是糖尿病治疗的必须手段，这种方法不仅给患者带来极大的痛苦，还会导致低血糖等并发症。改善糖尿病治疗是当前的研究热点之一，人们期盼着能有一种技术可以终结胰岛素注射。

成立博雅控股集团，李诣书希望能够让更多人享受到干细胞技术带来的实惠，希望干细胞技术能够改善更多人的生活质量和生活状态，这是她8年前的创业初衷，也是她未来所追求的目标。

博雅干细胞库成为国内拥有离上市最近的临床干细胞治疗技术的干细胞企业。此外，依托于博雅控股集团强大的集团实力，还有多个干细胞治疗骨关节炎、急性心梗等疾病的临床试验通过FDA审批在海外进展到各个阶段。

尽管，目前还有部分媒体在宣传胎盘无用论，但胎盘干细胞用自身的临床研究与治疗案例改变了以往被作为医疗废弃物丢弃的命运。说到胎盘储存干细胞的作用，就要从胎盘自身的特点说起。

药物研发的临床试验一般分为1期、2期和3期，越接近后期，说明该产品离上市越近。将临床试验按照研发阶段归类，可以发现间充质干细胞的临床试验绝大部分处于早期，进入3期临床的仅占6%左右。

目前，我国COPD患者总数达8000万（重症患者超过3000万），40岁以上人群的患病率高达8.2%；每分钟有2.5个人死于慢阻肺，每年超过100万人因COPD死亡。

等内容进行讲座，既有国际前沿的最新信息，也有临床实战经验分享，这些学术思想、理念、经验，不仅令与会者耳目一新，更能有效地帮助和指导临床工作。

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患儿出生时正常，两岁后发病，典型症状包括面容苍老、头小、眼球内陷、身材矮小、手足大，四肢相对较长、驼背、皮肤对光敏感，暴露部位常发生水疱、皮下脂肪缺失、白内障、视神经萎缩、耳聋以及精神发育迟缓等。

最后，乔院长补充介绍，有了桐桐治疗这个成功病例，后面还有两个新增的早衰症患者慕名而来，希望也能接受干细胞治疗。大家都非常期待，通过长期疗效与不良反应的观察，能够证明干细胞治疗早衰症的效果与安全性。

严重下肢缺血（CLI），常规治疗包括血管成形术和/或旁路，以消除血管阻塞，恢复血液供应，以及处方药，有助于溃疡恢复和伤口愈合和清除受损或受感染的组织。在许多情况下，截肢是不可避免的。

选择冷冻卵子的女星们也不想单身，选择冷冻胚胎的女子也不想自己患病，正如所有人都不认为自己未来会生病一样，但我们无法预知未来，所以我们能做的唯有给自己的生命多准备一份选择——存储干细胞！

今天Dr.博为大家分享的，是来自博雅干细胞所属的博雅控股集团在印度新德里进行的干细胞治疗重症下肢缺血的临床研究案例，该临床研究由博雅控股集团旗下纳斯达克上市企业赛斯卡医疗主导进行中：