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C3药物全球研发格局:MSD合作补体C3眼科药物2期失败,股价暴跌70%

Bio宣布公司旗下的NGM621的临床II期试验未能达到主要终点,消息一出,公司股价大跌70%。NGM621是一种人源化免疫球蛋白
2022年10月18日
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11月3-4日 | 锁定第2届DJSeedin Innovation Partnering Conference新日期

免费审核条件:仅限药企C-Suite、药企BD、合作对外部门、投资机构申请,每家单位限前2名免费门票权益:*含会议门票、1on1会议系统普通账号,不含午餐*最终解释权归主办方所有
2022年9月13日
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盘点 | C5靶点赢麻了!Iveric大涨66%,罗氏首发中国,国内最快已进入3期

01C5靶点喜讯频传9月6日,Iveric公告宣布其补体C5抑制剂Zimura治疗地图样萎缩(GA)的第二个3期临床试验取得了积极的关键结果,在12个月时达到了GA区域平均增长率的预定主要终点,具有统计学意义和良好的安全性。受此影响,其股价大涨66%,公司预计于2023年Q1提交上市申请。Zimura是一种新型补体C5蛋白抑制剂,过阻断C5蛋白的活性,Zimura可能会降低导致视网膜细胞退化的补体系统的活性,并可能减缓GA的进展。迄今为止,还没有批准用于干性
2022年9月7日
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火热报名 | 抗体药研发workshop模块二:抗体药发现及序列优化

2022bioSeedin柏思荟第四期抗体药研发Workshop模块二《抗体药发现及序列优化》,将于2022年10月15-16日在上海举行。以下是内容详情,敬请期待,欢迎报名。Session
2022年9月1日
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C5补体siRNA挺进3期!Alnylam全面分析:手握5款RNAi疗法,与黑石超20亿美元交易

生物化学与分子生物学博士,2018年在清华大学医学院完成博士后研究工作,期间作为重要参与人参与了肝癌新型CAR-T的研究和新型CAR结构STAR-T的研发,相关研究已分别发表在《European
2022年8月30日
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12月9-10日 | 新日期官宣,2022柏思荟年会期待您的到来!

重要通知鉴于目前新冠疫情防控状况和错峰行业会议,2022柏思荟年会将推迟至2022年12月9-10日举行。感恩大家一直以来的关注和支持!欢迎各位继续踊跃报名,相聚上海初冬时节!扫描二维码即可报名
2022年8月26日
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项目合作|IL10/IL10RA 单抗

阻断IL10/IL10R信号通路是新的治疗CRS,HLH和脓毒血症方案。对464位脓毒血症患者体内的细胞因子进行分析,发现IL10与TNFα高比例与死亡率高度相关。2.
2022年8月10日
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2022柏思荟年会正式定档 | 9月17-18日,探索新赛道,聚焦新靶点,拥抱新工艺……

"过去的半年,似乎大家都过的很辛苦,成年人的生活谈何容易,朋友圈的相互抱团取暖道尽了生活的不易和心酸。在Emo的底色之下,人会更加有倾诉、交流、释放、重回正轨的需求。停摆的半年,大家都得以休息、重塑再出发。迟到但永远会到,永远充满希望的朝前看,才是这一届年轻人的正确打开方式。"2022bioSeedin柏思荟年会暨第4届生物药开发者创新大会上海·喜玛拉雅美术馆9月17-18日作为bioSeedin柏思荟每年最重要的大事件之一,年会就像是一场面向所有人的期末大考。不仅要和同学比,更要和自己比。Stay
2022年7月5日
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报名启动 | CELL THERAPY 线下研讨会

免疫细胞治疗技术的分类,发展现状细胞治疗实践现状与挑战细胞治疗项目立项依据与决策策略嘉宾介绍INTRODUCE杨林博生吉医药创始人、董事长兼CEO主题:基因编辑细胞疗法的结构设计
2022年4月26日
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延期公告| 第2届DJSeedin创新合作峰会延期举办,早鸟票仍可购买

免费审核条件:仅限药企C-Suite、药企BD、合作对外部门、投资机构申请,每家单位限前2名免费门票权益:*含会议门票、1on1会议系统普通账号,不含午餐*最终解释权归主办方所有扫描二维码即可报名
2022年4月6日
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第2届DJSeedin创新合作峰会路演名单新鲜出炉!早鸟价最后机会!

×翘首以盼,中国生物医药投资和交易年度盛会——2022第2届DJSeedin创新合作峰会已正式启动,将于2022年4月28-29日在上海浦东文华东方酒店举行。目前大会议程已基本落定,现场将超过60家公司现场路演,为大家带来企业最新发展动向、技术平台研发进展和临床数据汇报。回顾去年大会,共计45家创新公司在DJSeedin现场进行了精彩的路演。我们回顾了这些公司在过去一年间的交易及融资表现,其中有12家企业在合作方面表现活跃,共与海内外企业及研究机构达成22项合作;有8家公司共完成了11轮融资。
2022年3月10日
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议程与路演企业公布!早鸟价最后上车机会! | DJSeedin创新合作峰会

*3张及以上享9折团购优惠早鸟价:4800元原价:6800元门票权益:*含会议门票、1on1会议系统PRO账号,2天自助午餐、闭门晚宴名额*发票会后两周内统一发送至报名电子邮箱
2022年3月3日
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现场语录 | 岸迈生物CMO彭彬:双抗何以成为研发潮流?

长按扫码,立即报名讲座时间:2021年3月,抗体药研发workshop模块一推荐阅读:药物研发的命运之门——早期立项决策01双抗受限:靶点不够、肿瘤异质性当前,生物药研发的热点绕不过双抗,谈到双抗,就绕不开靶点。现阶段尽管肿瘤相关的靶点越来越多,但可以成药的却并不多。据统计,目前抗体及小分子可研发成药的靶点大约只有1000个左右。相信很多公司把能用的靶点都筛选了一遍,比如诺华的研发人员,把能想到的靶点都筛过,而且都是高通量的筛选。所以说,用单抗也好,小分子也好,靶点都非常有限。另外,肿瘤有很大的异质性。尽管肿瘤长在肺部都是肺癌,但按照病理学分型又可以表现为胰腺癌或鳞癌等;再按照分子学分型,又可以分为EGFR突变、Her2突变等等。实际上,实体瘤的发生并不是单一病种。这是药物研发很大的困难。选择一个靶点去抑制,就像葫芦瓢一样,按着这头那头浮起来。02双抗突围:1+1>2既然这么困难,为什么要做双抗?两个药联合使用不是一样吗?这个问题一点不奇怪,双抗的作用机理不仅仅是1+1=2,从机理上来讲,它远远是1+1>2。现在如果把任何两个我们认为可以开发的靶点组合成双抗,按照排列组合的规律,1000个靶点两两组合,空间就无限大了。假如基于这两个靶点设计的一个双抗,即便没有任何效应放大作用,单纯的两个单框组合一起,它也有独特的优点,因为它是一个药,而两个单抗组合是两个药,它们的给药和体内代谢规律就会不同。更何况事实上双抗的协同效应会远远大于两个单抗的组合。03组合策略下图展示几种双抗作用机制,比如CD3的双抗只有把它拉在一起,才能发生这个效应。而这是两个单抗不能达到的效果(例如我们熟悉的免疫检查点抑制剂和凝血因子双抗机制)。另外一个有意思的机理与血脑屏障相关。血脑屏障是很多抗癌药里边的一个很大的屏障,特别是小分子化合物。如果小分子化合物不能穿过血脑屏障,就没有办法治疗脑肿瘤或者脑部的某个肿瘤。此外,单抗分子量很大,也很难通过血脑屏障来发挥治疗作用。但如果有人找到一个靶点跟血脑屏障某个通道有关系,那就是很好的双抗组合。双抗中当第一个靶点与血脑屏障结合,通过靶点的功能顺势就把双抗带到脑里。然后再去结合第二个靶点,就是疾病治疗靶点。抗体药研发立项与专利决策以上内容为2021年3月bioSeedin(柏思荟)举办的第三期抗体药workshop模块—《抗体药新靶点、新项目选择》课程中,岸迈生物CMO彭彬博士就抗肿瘤抗体临床研发经验分享的回顾。扫描二维码收听往期模块一音频资料2022年bioSeedin柏思荟第四期抗体药研发Workshop模块一《抗体药新靶点、新项目选择,专利保护》,将于2022年3月12-13日在上海举行。届时,将有更多精彩内容分享与讨论,欢迎报名学习。
2022年2月28日
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DJSeedin首批出席名单公布,你心动了吗?

《DJSeedin创新合作峰会》第二季即将开播!这一季,我们将带来更多的Cast更多企业出席,数量超首届更多的Story去年出席企业这一年的成长变化和首秀登场的企业管线、数据发布以及更多的Interactive依旧开放1on1商务配对系统增加PRO版账户,虚拟展位功能征集最创新的中国生物技术公司面向1500名顶级投资机构和跨国药企BD公开演讲。诚挚邀请优秀公司报名参加路演,请发送BP至主办方邮箱。评审委员会将审核每家公司情况和BP质量,若录取将以邮件形式通知。期待您的申请!征集时间:即日起至2022年3月31日BP发送至邮箱:DJ@PharmaDJ.com微信:dai-jialing
2022年2月24日
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参加首届DJS峰会的创新公司都收获了什么(上篇)| 第二届路演报名启动

在过去的几年里,中国已经成为全球最火热的新药研发市场之一,研发管线逐渐成熟的中国生物制药企业有着强烈需求与国内外合作伙伴分享研发成果。与此同时,新兴的下一代中国生物制药企业对于风险更高的FIC也跃跃欲试。2022年,柏思荟bioSeedin与研发客携手举办的第二届DJSeedin创新合作峰会即将召开,我们期待优秀的创新企业来展示实力,与具有眼光和冒险精神的投资者一起探索中国创新药的未来。欢迎优秀公司报名参加路演,请发送BP至主办方邮箱。评审委员会将审核每家公司情况和BP质量,若录取,将以邮件形式通知。主办方将于2~3月陆续通知各家公司录取情况。征集时间:即日起至2022年3月31日BP发送至邮箱:DJ@PharmaDJ.com微信:dai-jialing撰文
2022年2月14日
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项目合作 | 全新治疗肿瘤恶病质小分子药物

01项目概况1.项目名称:肿瘤恶病质治疗药物2.适应症:肿瘤恶病质3.项目阶段:候选化合物已确定4.合作需求:寻求项目转让或者合作开发02作用机制Z526能够有效缓解恶病质肌萎缩和脂肪降解抑制巨噬细胞和肿瘤细胞TNF-α和IL-6的分泌调控肌管细胞相关信号通路,减少肌肉蛋白降解,促进蛋白合成调控脂肪细胞相关信号通路,减少脂肪动员和脂肪褐化03项目亮点1.
2022年2月11日
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报名启动 | 第四期模块一,抗体药新靶点、新项目选择,专利保护

2022bioSeedin柏思荟第四期抗体药研发Workshop模块一《抗体药新靶点、新项目选择,专利保护》,将于2022年3月12-13日在上海举行。以下是内容详情,敬请期待,欢迎报名。Session
2022年2月8日
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新春互动 | 限量送30张2022DJSeedin创新合作峰会门票

春节是种花人心中最为重要的传统节日,看春晚、吃饺子、发红包、守岁拜年等各种活动异彩纷呈,其中写春联贴春联更是千年的传统习俗,寄情抒怀,迎新春、颂盛世、祈福祥。恰逢中国生物药蓬勃、交易的黄金周期,为了表达对中国生物药美好未来的向往,2022DJSeedin创新合作峰会特撰写春联一副,哪怕只有打油诗的水准。因为质朴而美好的愿望并不需要太多的修辞,直白的表达就能够触动人心。有奖征集SURPRISE如果您有更好的创意、更雅丽的文采,更工整的押韵,欢迎来CALL。文章下方留言关于中国生物药的美好祝福,形式不限。春联、大白话(对行业的祝福、对个人的祝福)都可。大年初七后我们将进行评选,前30位有创意、有意思的留言将获得2022DJSeedin创新合作峰会门票一张。
2022年2月1日
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报名启动 | 第四期模块一,抗体药新靶点、新项目选择,专利保护

2022bioSeedin柏思荟第四期抗体药研发Workshop模块一《抗体药新靶点、新项目选择,专利保护》,将于2022年3月12-13日在上海举行。以下是内容详情,敬请期待,欢迎报名。Session
2022年1月30日
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项目合作 | 识别保守抗原表位,强效广谱新冠中和抗体

01项目概况1.项目名称:强效广谱型新冠中和抗体2.项目阶段:确定了PCC3.合作需求:寻求项目转让或者合作开发01作用机理治疗性中和抗体的作用机理结合RBD不同表位中和抗体的生物学活性靶向RBD的中和抗体可分为6类,其中I-III以及部分IV和VI类中和抗体可阻断ACE2/RBD的结合,而V类以及余下的IV和VI类中和抗体虽然无法阻断ACE2和RBD结合,通过其它机制来阻止病毒进入细胞。03项目亮点1.从接种疫苗者血清样本中分离出400+株RBD抗体,发现2株具有广谱高效中和活性的中和抗体AX-2和AX-4,可以有效中和新冠WT,Alpha,Beta,Gamma,Delta,
2022年1月29日
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2021年终盘点 | Top 10 License 交易

PREFACR前言授权合作(License)是这两年国内医药领域出现的一种产品引入方式。依据引入方向不同,License可以分为License-in和License-out两类,其中前者是引入方付费向授权方购买许可,后者则是授权方收费向引入方授予许可。License-in具有自身显著的优势,能让生物科技企业迅速蜕变为生物制药企业.同时也可以弥补自己管线的不足,从而合理的引进资源,实现弯道超车;实际上,License-out的难度比License-in要更大。License-out的完成,尤其是对巨头企业的输出。从科研的角度,这说明了药企的科研实力受到行业的认可.而借助License-out,企业可以在短期内获得充足的现金流支持,得以进一步进行研发工作。
2022年1月4日
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新的一年总要有一句开场白|DJS创新合作峰会

我们向优秀的生物技术公司发出邀请:尽早提交公司介绍申请,评选胜出者届时将在超过1300名顶级投资机构和药企BD的DJS会议上,进行公开演讲。
2021年12月31日
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2022 DJSeedin 创新合作峰会 正式启动,期待优秀公司一起加入我们!

SHOWCASE公司)、临床阶段公司和早期技术公司三个专场之外,还在考虑传递更多的行业声音。近年来,mRNA,
2021年12月15日
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报名启动 | 抗体药研发Workshop模块五 —— 抗体药临床试验与法规

抗体药临床试验实施难点本期嘉宾:张剑复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任医师长期从事乳腺癌的规范治疗和临床研究,以及实体瘤的一期临床研究。曾在位于美国TEXAS的全球最大的
2021年12月10日
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报名启动 | 抗体药研发Workshop模块五 —— 抗体药临床试验与法规

抗体药临床试验实施难点本期嘉宾:张剑复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任医师长期从事乳腺癌的规范治疗和临床研究,以及实体瘤的一期临床研究。曾在位于美国TEXAS的全球最大的
2021年12月9日
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中国新药新势力(二)| 2021bioSeedin年会

分析研发经理目前有针对CAR不同结构区域的检测方法,其中针对抗原结合部位的CAR阳性率检测方法具有更好的专属。Acrobiosystems提供高质量的CAR-T靶点产品,如定点标记Star
2021年11月25日
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中国新药新势力(一)| 2021bioSeedin年会

你已选中了添加链接的内容11月23日,上海的初冬微冷而清爽。在喜马拉雅美术馆,bioSeedin柏思荟2021年年会如期召开。与外界略显肃杀的季节相比,这里的气氛热烈而充满活力,与美术馆人文艺术的主题相得益彰,中国生物制药界的专家与从业者,用创新和专业的思想,探讨如何改善人类生命、健康这样的终极人文关怀。中国创新药的新势力在此集结!Part1主论坛MAIN
2021年11月24日
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最终版 | 100+大咖嘉宾与您共聚2021柏思荟年会!

长按扫码,立即报名2021bioSeedin柏思荟年会暨第3届生物药开发者创新大会上海喜玛拉雅美术馆11月23-24日大会门票CONFERENCE
2021年11月19日
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这些公司的企业文化真是做的好赞!

haiyan.feng@bioseedin.com购票咨询17826854408
2021年10月27日
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IND前的大考-抗体药生物分析与临床前安全评价

长按扫码,立即报名2021年10月23-24日,bioSeedin柏思荟最受欢迎的抗体药研发Workshop模块四《抗体药物生物分析与临床前安全性评价》在上海张江如期举行。本次交流会和我们分享的嘉宾有复宏汉霖生物分析总经理邹灵龙博士,康龙化成免疫学和特殊毒理学副总裁姜颖博士,吉因加转化医学总监李进,
2021年10月24日
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研发人请留步,2021柏思荟年会即将开幕,提前窥探大会议程

长按扫码,立即报名2021bioSeedin柏思荟年会暨第3届生物药开发者创新大会上海喜玛拉雅美术馆11月23-24日更多论坛议程敬请期待...(向上滑动查看内容)已报名参会企业:药企:BMSBIROCHEAMGENMERCH强生百济神州恒瑞医药正大天晴先声药业上海医药三生制药齐鲁制药华东医药天士力华润医药东曜药业鲁南制药济民可信扬子江药业信达生物君实生物泽璟生物复宏汉霖康宁杰瑞传奇生物岸迈生物康方生物劲方医药天境生物再鼎医药豪森医药和铂医药绿叶制药天演药业博雅辑因高诚生物科望医药和黄医药金赛医药嘉和生物北海康成泰德制药天广实艾博生物斯微生物冠科美博阿诺医药创胜集团百奥泰美雅珂上海细胞治疗集团驯鹿生物投资公司:天士力资本达晨财智倚锋资本新浚资本CRO/CDMO:药明康德药明生物金斯瑞诺唯赞华西海圻百奥赛图盛迪亚大会门票CONFERENCE
2021年10月23日
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买一送一特惠活动最后一天 | 2021柏思荟年会

长按扫码,立即报名↓2021柏思荟年会暨第3届生物药开发者创新大会↓↓国庆期间门票买一送一↓↓最后一天↓↓涵盖所有票种↓↓详情见海报↓2021bioSeedin柏思荟年会暨第3届生物药开发者创新大会上海喜玛拉雅美术馆11月23-24日更多论坛议程敬请期待...大会门票CONFERENCE
2021年10月14日
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等你来 | 抗体药研发Workshop模块四——生物分析与临床前安全性评价

抗体药研发Workshop模块四《生物分析与临床前安全性评价》,将于2021年10月23-24日在上海张江举行。以下是内容详情,敬请期待,欢迎报名。Session
2021年10月11日
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项目合作 | 靶向CD47的单克隆抗体

01项目概况1.项目名称:靶向CD47的单克隆抗体,肿瘤领域2.适应症:血液肿瘤,实体瘤3.合作需求:寻求项目授权、转让或者合作开发02项目亮点1.标的项目的CD47单抗可有效的阻断CD47与巨噬细胞表面Sirpα的结合,重启吞噬细胞吞噬功能,实现抗肿瘤效应。此外,该单抗对正常红细胞无毒性2.与Hu5F9-G4进行头对头的试验:1)有效性,在同等剂量下,标的项目体内和体外的抗肿瘤活性都高于Hu5F9-G4;2)安全性,在同等剂量梯度下,Hu5F9具有明显的促红细胞凝集作用,本项目无明显介导人血红细胞凝集作用;3.标的项目在食蟹猴毒理试验中显示了良好的安全性,RBC、HGB、HCT、RET等血液指标均在正常范围内03项目简介1.药物类型:单克隆抗体2.作用机制介绍:阻断CD47与SIRPα的结合,瓦解“别吃我”信号,促进吞噬细胞吞噬肿瘤细胞,随后将抗原呈递给T细胞,刺激抗肿瘤适应性应答3.适应症:血液肿瘤,实体瘤4.研发阶段:候选抗体确定,CMC待启动5.研究进展:对该抗体已完成体内外功能验证、PK、初步药物活性分析和食蟹猴毒理试验注:CD47靶点暂无上市药物,吉利德的Hu5F9-G4为全球CD47在研管线中开发进度最快的项目咨询请加小助手(请注明姓名+公司)
2021年9月13日
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报名启动 | 抗体药研发Workshop模块四——生物分析与临床前安全性评价

成功、失败案例详解本期嘉宾:邹灵龙复宏汉霖生物分析科学部副总经理毕业于中国科学院上海药物研究所,在美国贝勒医学院完成博士后训练,领导PK、PD、免疫原性和生物标志物的分析。曾就职于Tanox
2021年9月9日
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【主论坛嘉宾阵容】11月23-24日,2021bioSeedin年会重磅启航

长按扫码,立即报名重磅启航2021柏思荟bioSeedin年会将于2021年11月23-24日(周二-周三)在上海喜玛拉雅美术馆重磅启航更有多位重磅嘉宾新晋加盟欢迎各位同仁参加!本届大会将以“中国新药新势力”为主题。何谓新药新势力?中国新药,例如今年热门的mRNA、PROTAC、CAR-T、CAR-NK、ADC等技术全面开花,大放异彩,部分前沿技术已真正走入临床面向患者,点燃新的希望。中国新势力,我们看到政府、资本不断加码支持该行业,更多的中国生物药公司走向国际,开展全球多中心临床试验,将中国新药LICENSING
2021年9月7日
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【重要通知】2021柏思荟年会延期举行

尊敬的各位嘉宾、合作伙伴、百香果们:鉴于当前疫情防控形势严峻,上海疫情防控政策升级调整。为切实保障所有参会者的安全,大会组委会决定,原定2021年8月28-29日在上海喜玛拉雅美术馆举行的2021bioSeedin柏思荟年会暨第3届生物药开发者创新大会将延期举行,举办地点不变,请您及时调整个人行程。关于延期时间,待大会后续安排确认后,我们将第一时间通知您。由于时间的变动,会议内容可能会做相应调整,请各位见谅。给您造成诸多不便,敬请谅解。感谢您的理解和支持!感恩各位支持,作为弥补和回馈,即日起早鸟票截止时间将延期至8月31日,9月1日恢复原价。2021bioSeedin柏思荟年会暨第3届生物药开发者创新大会组委会bioSeedin柏思荟2021年8月9日如您有任何问题请与下方会务组工作人员联系工作人员微信1(请备注姓名和公司)工作人员微信2(请备注姓名和公司)大会信息CONFERENCE
2021年8月9日
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早鸟票倒计时4天!陈志南院士出席2021柏思荟年会主论坛演讲!

点击二维码长按关注公众号点一下“在看”鼓励自己在成长路上多前进一步
2021年7月28日
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项目合作|靶向TIM-3的单克隆抗体,肿瘤领域

01项目概况1.项目名称:靶向TIM-3的单克隆抗体,肿瘤领域2.适应症:肺癌、肝癌、胃癌、前列腺癌、宫颈癌、前列腺癌、肝癌等肿瘤3.合作需求:寻求项目授权、转让或者合作开发(公司寻求外部合作快速推进研发)02项目亮点1.全球TIM-3抗体最高开发阶段为临床II期,标的项目抗体与已进入临床的TIM-3抗体相比,结合表位不完全一致,具有独特性2.标的项目与PD-1抗体联用,明显抑制肿瘤发展,且药效优于Cobolimab联用PD-1抗体,Cobolimab为全球开发阶段最高的TIM-3抗体3.适应症为肿瘤,市场巨大,可单药或与PD-1联合用药,有望攻克PD-1抗体耐药的难题03项目简介1.药物类型:单克隆抗体2.作用机制介绍:TIM-3通过介导T细胞耗竭抑制抗肿瘤免疫,TIM-3抗体通过结合T细胞和DCs上的TIM-3,促进效应T细胞(尤其是CD8+T细胞)发挥持久的抗肿瘤免疫效果,实现杀伤肿瘤作用3.适应症:肺癌、肝癌、胃癌、前列腺癌、宫颈癌、前列腺癌、肝癌等肿瘤4.研发阶段:细胞株筛选阶段5.研究进展:已完成抗体构建、亲和力、体内外功能验证和体内外药效验证,已启动CMC开发咨询请加小助手(请注明姓名+公司)
2021年7月22日
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2021柏思荟年会议程、嘉宾阵容(第二轮)更新

haiyan.feng@bioseedin.com购票咨询17826854408
2021年7月21日
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让我们把企业品牌变成一副美术馆作品

点击二维码长按关注公众号点一下“在看”鼓励自己在成长路上多前进一步
2021年7月15日
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2021柏思荟年会正式启航 | 大会议程、嘉宾阵容(第一轮)曝光

主题:人源化CD19CAR-T治疗既往接受过CAR-T治疗的难治复发B-ALL患者的临床安全性及有效性时间:2021年7月14日
2021年7月8日
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国产PD-1继续成医保热点,价格战还能几何?

6月9日,国家医保局开始公开征求意见,拉开了今年医保目录调整工作的大幕。在调入方面的要求是:2016年1月1日至2021年6月30日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品以及适应症或功能主治发生重大变化的药品等。按此要求,预计约40个获批上市或新增适应症的创新药有望进入新一轮的医保谈判中。经过此前几轮医保谈判,医保目录谈判机制日趋成熟。医保目录“准入快”可谓一大亮点,新批准创新药及时纳入医保,鼓励企业加快创新步伐,营造了良性的创新环境。随着多款重磅创新药的获批上市,竞争格局面临洗牌。尤其在PD-1热门赛道中,信迪利单抗(信达)作为医保准入的第一个PD-1,今年需要续约,目前的适应症是霍奇金淋巴瘤(CHL)。除了非小细胞肺癌适应症预计新增。肝癌可能也是一个可能。IMbrave
2021年7月2日
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最终议程@2021首届生命科学前沿创新西湖峰会暨高诚生物开业典礼全球研发中心启动仪式(7月9日,杭州)

7月9日,由萧山经济技术开发区主办,杭州湾信息港、高诚生物、湾区孵化器联合承办,bioSeedin柏思荟合作支持的“2021首届生命科学前沿创新西湖峰会”暨“高诚生物开业典礼暨全球研发中心启动仪式”将在杭州英冠索菲特酒店如期进行,欢迎扫码报名。大会邀请函INVATATION
2021年6月30日
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国内首款CAR-T疗法获批上市!细胞疗法商业化竞争拉开帷幕

项细胞治疗相关专利。具有国内最大的免疫细胞冻存平台,同时兼具独特转染方式的CAR-T药物研发平台以及肿瘤治疗医院。2018年12月完成9.25亿元C轮融资。科济生物:开展了全球首个针对肝细胞癌的
2021年6月23日
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科济药业港股正式上市,重压CAR-T细胞疗法

6月18日,科济药业港股正式挂牌上市。据悉,6月7日至10日间,科济药业便开始招股,全球发售9474.7万股,其中约10%于香港公开发售,约90%为国际发售,招股价为每股32.80元,预计募集资金29.40亿港元。开盘首日,截止上午10点40分,较发行价下挫4.421%,市值177.86亿港元。自2014年成立至今,科济药业共进行了六轮融资,分别是A系列、B系列、Pre-C系列、C-1系列、C-2系列及C+系列,分别筹集资金163万美元、3,000万美元、6,000万美元、7,000万美元、1.16亿元及1,000万美元。六轮融资累计筹得2.876亿美元。六轮融资中,主要投资者由包括鸿创医学、高瓴资本、佐力药业的佐力创新、天士力、光量财略投资等知名基金、资管机构及上市公司组成。重压CAR-T细胞疗法据招股书显示,目前科济药业已在中国、美国和加拿大获得7个CAR-T疗法的IND许可。公司自主开发了11款差异化候选产品,其中6个正处于临床阶段。在11个候选产品中,10个是CAR-T细胞疗法,其中5个处于临床阶段(如下图所示)。在11款候选产品中,BCMACAR-T(CT053)的科济药业的王牌。BCMACAR-T(CT053)是一种针对BCMA的潜在同类最佳自体CAR-T候选产品,开发用于治疗复发/难治性骨髓瘤(或R/RMM)。CT053已于2019年获得美国FDA的RMAT和“孤儿药”资格认定,并分别于2019年和2020年获得EMA的PRIME和“孤儿药产品”资格认定,2020年获得国家药监局的突破性治疗药物品种。目前,科济药业已在中国完成CT053治疗R/RMM的I期研究,并正在进行I/II期临床试验的关键II期研究。除此之外,公司还开发了其他靶点类细胞疗法,包括Claudin
2021年6月18日
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柏思荟618 | 买抗体药workshop模块三送模块二资料包!加量不加价!

又是1年1度618,长夜漫漫,无心睡眠,大家是不是都调好闹钟准备开始“买买买”了。抗体药研发workshop也迎来618活动。即日起,购买《模块三:抗体药生产工艺和质控》即送《模块二:抗体药发现及序列优化》电子资料包下载。一次投入,双份回报。免费电子资料包内容包括:1.Therapeutic
2021年6月17日
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国产首款ADC药物获批上市!荣昌生物逐鹿争雄

6月9日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物制药(烟台)股份有限公司申报的注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)上市。该药品为我国自主研发的创新抗体偶联药物(ADC),适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。注射用维迪西妥单抗是一种抗体偶联药物,包含人表皮生长因子受体-2(HER2)抗体部分、连接子和细胞毒药物单甲基澳瑞他汀E(MMAE)。该品种的上市为局部晚期或转移性胃癌患者提供了新的治疗选择。近日,在ASCO年会上,荣昌生物刚刚发布了由北京大学肿瘤医院郭军教授牵头的维迪西妥单抗用于HER2过表达局部进展或转移性尿路上皮癌的单臂多中心II期临床研究,该研究充分证明维迪西妥单抗对于既往经过二线及以上系统化疗的患者均有突出的疗效和生存获益。(摘要编号#4584)另由北京大学肿瘤医院郭军教授牵头、盛锡楠教授负责的维迪西妥单抗联合PD-1抗体特瑞普利单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ib/Ⅱ期研究初步结果也在会上首次报道。研究显示:维迪西妥单抗联合PD-1单抗在一线转移性尿路上皮癌的疗效惊人。特别令人振奋的是,在有不同程度HER2表达的16个患者中,客观缓解率(ORR)达到100%!这一突出的疗效,不仅成功地验证了ADC联合免疫检查点抑制剂的治疗理念,而且有望成为一线尿路上皮癌治疗的重大突破,该研究的长期PFS和OS生存获益值得持续关注。(摘要编号#4534)在上述两项临床研究结果发布前,维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症基于全球领先的临床数据,已获得美国FDA和中国国家药监局突破性疗法的双重认定,
2021年6月9日
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抗体药研发Workshop模块三:抗体药生产工艺和质控

执行主任田军博士毕业于纽约州立大学布法罗分校生物工程专业获得博士学位,在生物制药领域有11年多的工作经验。加入无锡药明生物之前田博士曾担任夏尔/武田制药(Shire
2021年5月27日
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项目合作|靶向TAA2/CD3双特异性抗体

01项目概况1.项目名称:靶向TAA2/CD3双特异性抗体2.适应症:TAA2高表达的癌种,卵巢癌、胰腺癌等3.项目阶段:已完成成药性分析、体内外药效学分析4.合作需求:寻求项目转让或者合作开发(公司处于创业期,寻求外部合作快速推进研发)02项目亮点1.标的项目具有新颖的作用机制,国内外无同类双靶点项目进入临床,具有FIC潜力;2.已公开的TAA2靶点临床项目,集中于TAA2
2021年5月20日