0.01%硫酸阿托品滴眼液上市-山东省眼科医院院内制剂

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11月18日，山东第一医科大学附属眼科医院（山东省眼科医院）的院内制剂——0.01%硫酸阿托品滴眼液正式上市。该药主要针对年龄范围为6周岁至青春期的儿童青少年，尤其是有高度近视家族史(早期发病)者可较早干预。

近视一旦发生，不可逆转，只能延缓其进一步进展。0.01%硫酸阿托品滴眼液对近视控制的效果已被国际和国内的众多临床研究证实。

据悉，在国际上使用阿托品滴眼液控制近视已近20年，并证实0.01%硫酸阿托品对于近视控制的有效率可达到30%～50%。如果联合角膜塑形镜使用，近视防控效果将会更好。由于，目前国内没有上市的药物，很多家长想尽办法海外代购，应用难以规范。

山东第一医科大学附属眼科医院（山东省眼科医院）对青少年近视问题高度重视，0.01%硫酸阿托品滴眼液经过缜密的院内制剂研发流程后，报山东省药品监督管理局审批。山东省药品监督管理局通过技术审评、现场检查、样品检验等工作，在程序不减、标准不降的前提下予以加快办理，于2021年9月30日完成医疗机构制剂注册审批。

该药是山东省内首个获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液。

作者：山东省眼科医院汪心海

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