【循证抗疫互助行动】证据报告-新冠肺炎重症患者在隔离病房14天中使用中药联合标准治疗与标准治疗相比对于肺部CT改变效果如何？

发起单位：

北京中医药大学国际循证中医药研究院

北京中医药大学循证医学中心

北京GRADE中心

Cochrane China Network 翻译与证据传播组/中医组

 “循证抗疫互助行动” 得到来自全国12个省和直辖市的21支专业循证团队的积极响应，其中循证护理团队5支；另有心理学和公共卫生团队的大力支持。

 “循证抗疫互助行动”通过问卷获取目前抗“疫”一线工作者们最主要的亟待解答的临床问题，请加入行动的专业团队帮助解答，并及时将证据反馈给临床和公众。

       如果您有需要解答的问题，可以点击底部“阅读原文”填写问卷。

基本信息

【团队名称】中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室

【推送作者】胡瑞学，李慧敏，于丹丹，张艺梁，廖星（指导老师）

【联系方式】15201084286；

                     [e-mail]

【完成日期】2020.2.26

核心概要

【互助问题】

No. 459：新冠肺炎重症患者在隔离病房14天中使用中药联合标准治疗与标准治疗相比对于肺部CT改变效果如何？

【结论概述】

现有证据表明，中药联合标准治疗治疗重症新冠肺炎对结局指标肺部CT的改变有一定的效果。目前治疗重症新冠肺炎的个案报告相对较多，明确说明对肺部CT影像改变的研究或报告较少；诊疗指南中未直接报告中西医联合治疗重症新冠肺炎对肺部CT影像改变的效果；目前尚未检索到中西医联合治疗重型新冠肺炎的临床试验；评价中西医联合治疗对重症新冠肺炎肺部CT改变效果的临床试验已注册并在开展过程中。

【现有证据】

证据1

【证据来源】个案报告

【直接证据or间接证据】直接证据

【题目】中西医结合治疗重症新型冠状病毒性肺炎临床病例1例

【发表时间】2020年2月9日

【发表/发布单位】华中科技大学同济医学院附属同济医院中西医结合科

【证据相关结果】

本例患者入院时白细胞正常，淋巴细胞减低，肝酶升高，其他病原体检测均为阴性，肺部CT考虑病毒性肺炎改变，初期PCT和CRP等炎症指标升高，考虑合并细菌感染，选用喹诺酮类及三代头孢治疗3日后，患者肺部CT无好转反而进展，氧饱和度也进行性下降，由于该病例发病时间较早，当时新型冠状病毒核酸检测未普及，故缺乏新型冠状病毒定性检测数据，但根据患者发热、咳嗽、胸闷、乏力、纳差等临床症状及实验室检査结果和影像学表现，后诊断为重症新型冠状病毒临床病例。入院经过抗病毒、抗菌、増强免疫力、营养支持及中药治疗后患者血象、氧饱和度、炎症指标、白蛋白等逐步恢复正常，出院时新型冠状病毒核酸检测阴性。1月22日治疗中复查CT：双肺感染，以双肺下叶为甚，较治疗前好转。

【证据结论】本例重症新型冠状病毒性肺炎临床病例，经过中西医结合治疗，患者无论是临床症状或是影像学检查都得到明显好转，可为中西医结合治疗危重症新冠肺炎提供一定的借鉴。

【备注与说明】

胡美霖,董若兰,陈广,董慧,张明敏,陆付耳,涂胜豪.中西医结合治疗重症新型冠状病毒性肺炎临床病例1例[J/OL].中国中西医结合杂志:1-3[2020-02-26].http://kns.cnki.net/kcms/detail/11.2787.R.20200209.1039.002.html.

证据2

【证据来源】个案报告

【直接证据or间接证据】直接证据

【题目】Clinical characteristics and therapeutic procedure for four cases with 2019 novel coronavirus pneumonia receiving combined Chinese and Western medicine treatment

【发表时间】2020年2月9日

【发表/发布单位】上海中医药大学岳阳中西医结合医院呼吸科，上海公共卫生临床中心中医科，上海中医药大学附属曙光医院呼吸科

【证据相关结果】

该文章报告上海公共卫生临床中心收治的新冠肺炎患者的临床特点和治疗过程，包括轻症2例，重症2例。所有患者给予抗病毒治疗，包括洛比那韦/利托那韦(Kaletra®)、阿比朵尔、疏风解毒胶囊及其他必要的支持护理。经过治疗，3名重症患者的肺炎相关症状得到明显改善，其中两名患者被确认为2019-nCoV阴性并出院，其中1名患者在首次检测中病毒阴性。其余的重症肺炎患者在数据收集截止日期前已显示出改善的迹象。目前的研究结果可能为2019-nCoV肺炎的治疗提供线索。

【证据结论】重症新冠肺炎患者2例，通过中西医结合治疗，1名患者的肺炎相关症状得到了显著改善，肺部CT显示病灶减少。剩余1名重症肺炎患者在数据收集截止日期前显示出改善迹象，可为中西医结合治疗重症新冠肺炎提供一定的借鉴。

【备注与说明】

Wang ZW,Chen XR,Lu YF et al. Clinical characteristics and therapeutic procedure for four cases with 2019 novel coronavirus pneumonia receiving combined Chinese and Western medicine treatment.[J] .Biosci Trends, 2020, [published online ahead of print, 2020 Feb 9]. Biosci Trends. 2020;10.5582/bst.2020.01030. doi:10.5582/bst.2020.01030.

证据3

【证据来源】个案报告

【直接证据or间接证据】直接证据

【题目】基于武汉地区52例新型冠状病毒肺炎的中医证治初探及典型病案分析

【发表时间】2020年2月21日

【发表/发布单位】华中科技大学同济医学院附属同济医院中西医结合科，河北省中医院，华润武钢总医院，中国中医科学院西苑医院，首都医科大学附属北京中医医院

【证据相关结果】

病例二：本病案为确诊重症病例，已有进展期转向极期的征象，出现高热、神昏谵语、紫绀、血氧饱和度显著下降，证属湿热毒邪壅肺，邪扰心神，若失治误治，将很快发生内闭喘脱之变局。西医支持治疗和大剂量激素冲击疗效欠佳，中医治以升麻、当归辟秽解毒，辛凉、甘寒稍加苦寒以清热，分消走泄以祛湿，同时凉营化瘀。先用安宫牛黄丸清热解毒、镇惊安神、豁痰开窍以救急，后中药方集千金苇茎汤、清营汤、升降散诸方于一体，在升麻当归辟秽解毒基础上，透热转气，并且始终不忘分消走泄以祛湿、升降气机以除湿，同时化瘀通络。最终使湿毒渐与热分解，热邪快清，湿毒渐祛，肺气宣降恢复正常，从而阻断疾病继续向极期转变，而渐渐演变走向正局。治疗12天后，患者复查肺部CT提示肺部病灶稍减少。

【证据结论】该患者为确诊重症病例，通过中西医结合治疗肺部CT病灶减少，最终取得了较好的效果，可为中西医结合治疗危重症新冠肺炎提供一定的借鉴。

【备注与说明】

陈瑞,罗亚萍,徐勋华,苗青,王玉光.基于武汉地区52例新型冠状病毒肺炎的中医证治初探及典型病案分析[J/OL].中医杂志:1-4[2020-02-26].http://kns.cnki.net/kcms/detail/11.2166.R.20200220.1443.002.html.

证据4

【证据来源】个案报告

【直接证据or间接证据】直接证据

【题目】中西医结合治疗新型冠状病毒肺炎34例临床研究

【发表时间】2020年2月18日

【发表/发布单位】湖北省中西医结合医院，首都医科大学附属北京中医医院，天津中医药大学

【证据相关结果】

临床研究中共有34例新型冠状病毒肺炎患者，其中共有10例（中西医组6例，西医组4例）为重型患者。中西医组患者在西药组治疗的基础上再给予中药治疗。包括：辨证论治给予的中药汤剂、中成药及中药注射剂。

湿毒郁肺证：给予湿毒郁肺方（杏仁15g，滑石30g，苍术30g，白芷10g，半夏15g，藿香15g，茯苓30g，麻黃9g，生大黃10g，蝉衣10g，牛蒡子15g，生甘草10g）。

疫毒闭肺证：给予疫毒闭肺方（杏仁10g，生石膏30g，瓜蒌30g，生大黄6g（后下），生麻黄6g，炙麻黄6g，葶苈子10g，桃仁10g，草果6g，槟郎10g，苍术10g）。

湿热蕴毒证：给予湿热并重者给予甘露消毒丹（飞滑石20g，黄芩10g，茵陈10g，藿香6g，连翘10g，石菖蒲6g，白蔻仁6g，薄荷6g，通草6g，射干10g，川贝母10g）。

邪热壅肺证：给予以麻杏石甘汤（麻黄6g，杏仁10g，甘草6g，石膏20g）。

湿热蕴毒证偏湿重者：给予柴苓平胃汤（柴胡6g，黄芩6g，苍术10g，半夏10g，甘草6g，炒白术15g，白茯苓10g，陈皮10g，厚朴10g，人参10g，猪苓15g，泽泻10g，桂枝6g）。

湿热蕴毒证偏热重者：给予蒿芩清胆汤（青蒿6g，淡竹茹10g，法半夏10g，赤茯苓10g，黄芩10g，枳壳6g，陈皮6g，滑石20g，青黛10g，甘草6g）。

湿毒郁肺证初起时症见恶寒，身热不扬，乏力，肌肉酸痛者：给予藿朴夏苓汤（藿香6g，厚朴6g，姜半夏6g，茯苓10g，杳仁10g，生薏苡仁15g，白蔻仁6g，猪苓10g，淡香鼓10g，泽泻6g，通草6g）、七味汤（柴胡6g，厚朴10g，甘草6g、肉桂6g、麻黄6g、陈皮10g、法半夏10g）等。

中成药包括：莲花清瘟颗粒、藿香正气水、体外培育牛黄等；中药针剂包括：血必净注射液、痰热清注射液、生脉注射液、参附注射液。

【证据结论】该临床研究中共有10例（中西医组6例，西医组4例）为重型新冠肺炎患者，6例重型患者使用中西医结合治疗，但研究未明确报告这10例重型患者的治疗效果，但文章的总体结论为：中西医结合治疗新型冠状病毒肺炎能显著减轻患者的临床症状，缩短病程，提高临床治愈率，值得推广应用。这可能为中西医结合治疗危重症新冠肺炎提供一定的借鉴。

【备注与说明】

夏文广,安长青,郑婵娟,张继先,黄敏,王喻,杨丰文,段璨,李正良,刘清泉,张伯礼.中西医结合治疗新型冠状病毒肺炎34例临床研究[J/OL].中医杂志:1-7[2020-02-26].http://kns.cnki.net/kcms/detail/11.2166.R.20200217.1502.004.html..

证据5

【证据来源】个案报告

【直接证据or间接证据】直接证据

【题目】中西医结合治疗新型冠状病毒肺炎作用的思考

【发表时间】2020年2月17日

【发表/发布单位】首都医科大学附属北京中医医院，湖北省中西医结合医院，武汉市中医医

院，中国中医科学院西苑医院，天津中医药大学

【证据相关结果】

23例患者中重症病例3例，中医药治疗不仅表现在炎症吸收快，还能够迅速改善氧合，恢复损伤器官的功能，使疾病好转甚至临床治愈。基于此，对危重症而言中西医结合治疗应是今后阶段的重点，充分发挥两种医学的优势，扬长补短，可降低病死率。

【证据结论】文章中报告了3例重症病例，通过中西医结合治疗取得较好的效果，可为中西医结合治疗危重症新冠肺炎提供一定的借鉴。

【备注与说明】

刘清泉,夏文广,安长青,李旭成,王玉光,苗青,杨丰文,张伯礼.中西医结合治疗新型冠状病毒肺炎作用的思考[J/OL].中医杂志:1-2[2020-02-26].http://kns.cnki.net/kcms/detail/11.2166.R.20200215.1057.002.html.

证据6

【证据来源】个案报告

【直接证据or间接证据】直接证据

【题目】插管后情况危急！中西医联手抢救新冠肺炎重症患者

【发表时间】2020年2月22日

【发表/发布单位】中国中医药报官方号（微信公众号）

【证据相关结果】

“41床已行气管插管，目前情况危险，大家赶快集思广益想办法！”2月18日晚上8点，武汉市第一医院中医防治组的副组长、武汉名中医谢沛霖焦急地把这一信息发在该院中医工作群里。群里立刻开始了大讨论：“氧饱和度不够，要补气，人参要加大用量”“要上安宫牛黄丸”“附子、细辛、葶苈子都要加大量”…… 21点05分，谢沛霖紧急邀请中央指导组专家组成员、首都医科大学附属北京中医医院院长刘清泉等人赶往医院急会诊，很快大家商议出治疗方案。……就这样，经过一夜抢救，第二天早上8点该院中医防治组专家薛莎例行查房时，这名患者的情况已经稍稍平稳。医生根据该患者的病情变化，继续调整了中医治疗方案，增加了血必净注射液。

【证据结论】经中西医结合治疗，使得新冠肺炎重症患者病情平稳，有一定的借鉴意义。

【备注与说明】

中国中医药报官方号. 插管后情况危急！中西医联手抢救新冠肺炎重症患者[EB/OL]https://mp.weixin.qq.com/s/S_dv8Ig6VWbPnX93ag5ccQ [2020-02-26]

证据7

【证据来源】临床诊疗指南

【直接证据or间接证据】间接证据

【题目】新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）

【发表时间】2020年1月27日

【发表/发布单位】国家卫生健康委办公厅 国家中医药管理局办公室

【证据相关结果】本病属于中医疫病范畴，病因为感受疫戾之气，病位在肺，基本病机特点为“湿、热、毒、瘀”；各地可根据病情、当地气候特点以及不同体质等情况，参照下列方案进行辨证论治（本方案不可用于预防）。

重症期：内闭外脱

临床表现：呼吸困难、动辄气喘或需要辅助通气，伴神昏，烦躁，汗出肢冷，舌质紫暗，苔厚腻或燥，脉浮大无根。

推荐处方：人参15g、黑顺片10g（先煎）、山茱萸15g，送服苏合香丸或安宫牛黄丸。

推荐中成药：血必净注射液、参附注射液、生脉注射液

【证据结论】《诊疗方案（试行第四版）》提供了中医治疗重症患者的方案，但未明确直接对中医联合标准治疗的推荐。

【备注与说明】

中华人民共和国国家卫生健康委员会. 新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）. [EB/OL]http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202001/4294563ed35b43209b31739bd0785e67/files/7a9309111267475a99d4306962c8bf78.pdf[2020-02-25]

证据8

【证据来源】临床诊疗指南

【直接证据or间接证据】间接证据

【题目】新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第五版 修正版）

【发表时间】2020年2月8日

【发表/发布单位】国家卫生健康委办公厅 国家中医药管理局办公室

【证据相关结果】本病属于中医疫病范畴，病因为感受疫戾之气，各地可根据病情、当地气候特点以及不同体质等情况，参照下列方案进行辨证论治。

重症期：内闭外脱

临床表现：呼吸困难、动辄气喘或需要辅助通气，伴神昏，烦躁，汗出肢冷，舌质紫暗，苔厚腻或燥，脉浮大无根

推荐处方：人参15g、黑顺片10g（先煎）、山茱萸15g，送服苏合香丸或安宫牛黄丸

推荐中成药：血必净注射液、参附注射液、生脉注射液

【证据结论】《诊疗方案（试行第五版 修正版）》提供了中医治疗重症患者的方案，但未明确直接对中医联合标准治疗的推荐。

【备注与说明】

中华人民共和国国家卫生健康委员会. 新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第五版 修正版）. [EB/OL]http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202002/d4b895337e19445f8d728fcaf1e3e13a/files/ab6bec7f93e64e7f998d802991203cd6.pdf[2020-02-25]

证据9

【证据来源】临床诊疗指南

【直接证据or间接证据】间接证据

【题目】新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）

【发表时间】2020年2月19日

【发表/发布单位】国家卫生健康委办公厅 国家中医药管理局办公室

【证据相关结果】重型、危重型病例的治疗：其他治疗措施：可静脉给予血必净100m1/次，每日2次治疗。

本病属于中医“疫”病范畴，病因为感受“疫戾”之气，各地可根据病情、当地气候特点以及不同体质等情况，参照下列方案进行辨证论治。涉及到超药典剂量，应当在医师指导下使用。

2.4重型

（1）疫毒闭肺证

临床表现：发热面红，咳嗽，痰黄粘少，或痰中带血，喘憋气促，疲乏倦怠，口干苦粘，恶心不食，大便不畅，小便短赤。舌红，苔黄腻，脉滑数。

推荐处方：生麻黄6g、杳仁9g、生石膏15g、甘草3g、藿香10g（后下）、厚朴10g、苍术15g、草果10g、法半夏9g、茯苓15g、生大黄5g（后下）、生黄芪10g、葶苈子10g、赤芍10g。

服法：每日1~2剂，水煎服，每次100m1~200m1，一日24次，口服或鼻饲。

（2）气菅两燔证

临床表现：大热烦渴，喘憋气促，谵语神昏，视物错瞀，或发斑疹，或吐血、衄血，或四肢抽搐。舌绛少苔或无苔，脉沉细数，或浮大而数。

推荐处方：生石膏30~60g（先煎）、知母30g、生地30~

60g、水牛角30g（先煎）、赤芍30g、玄参30g、连翘15g、丹皮15g、黄连6g、竹叶12g、葶苈子15g、生甘草6g。

服法：每日1剂，水煎服，先煎石膏、水牛角后下诸药，每次100m1~200n1，每日2~4次，口服或鼻饲。

推荐中成药：喜炎平注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液。功效相近的药物根据个体情况可选择一种，也可根据临床症状联合使用两种。中药注射剂可与中药汤剂联合使用。

【证据结论】《诊疗方案（试行第六版）》提供了中医治疗重症患者的方案，进一步对重型新冠肺炎的证型进行划分，但未明确直接对中医联合标准治疗的推荐。

【备注与说明】

中华人民共和国国家卫生健康委员会. 新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）. [EB/OL]http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202002/8334a8326dd94d329df351d7da8aefc2/files/b218cfeb1bc54639af227f922bf6b817.pdf[2020-02-25]

证据10

【证据来源】临床诊疗指南

【直接证据or间接证据】间接证据

【题目】华中科技大学同济医学院附属同济医院关于新型冠状病毒肺炎中医诊疗方案及预防方案

【发表时间】2020年2月11日

【发表/发布单位】华中科技大学同济医学院附属同济医院中医科

【证据相关结果】重症及危重症：

（一）    疫毒闭肺型

推荐中成药：湿毒热化：连花清瘟胶囊。

湿毒寒化：藿香正气丸合苏合香丸。

建议处方：

湿毒热化处方：青蒿15 g，黄芩15 g，石膏30 g，浙贝母10 g，姜半夏10 g，陈皮10 g，炒苍术10 g，茯苓15 g，石菖蒲10 g，草果10 g，槟榔10 g，熟大黄9 g，炙麻黄9 g，桃仁12 g，赤芍10 g，生甘草6 g。

湿毒寒化处方：人参10 g，黑顺片10 g(先煎)，炙麻黄9 g，桂枝9 g，炒苦杏仁10 g，藿香10 g, 薏苡仁15 g，白豆蔻6 g，厚朴9 g，川芎15 g，生甘草6 g。

（二）    内闭外脱型

推荐中成药：血必净注射液，生脉注射液。

建议处方：人参15 g，黑顺片20 g（先煎），山茱萸30 g，麦冬20 g，桃仁12 g；送服苏合香丸或安宫牛黄丸。

因患者此时使用无创或有创呼吸机，口服中药不便，推荐鼻饲给药。或中药静脉给药：血必净注射液，生脉注射液。

【证据结论】《诊疗方案》提供了中医治疗重症患者的方案，但未明确直接对中医联合标准治疗的推荐。

【备注与说明】

医脉通. 华中科技大学同济医学院附属同济医院关于新型冠状病毒肺炎中医诊疗方案及预防方案. [EB/OL]http://guide.medlive.cn/guideline/19975[2020-02-25]

证据11

【证据来源】临床诊疗指南

【直接证据or间接证据】间接证据

【题目】新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的肺炎诊疗快速建议指南(标准版)

【发表时间】2020年1月30日

【发表/发布单位】武汉大学中南医院新型冠状病毒感染的肺炎防治课题组，中国医疗保健国际交流促进会循证医学分会

【证据相关结果】

重症期：热毒生瘀。

推荐处方：三黄石膏汤合升降散合解毒活血汤。组成：炙麻黄10 g、杏仁10 g、生石膏20-30 g、蝉衣10 g、僵蚕10 g、姜黄10 g、酒大黄10 g、黄芩10 g、黄连5 g、连翘15 g、当归10 g、桃仁10 g、赤芍15 g、生地15 g。推荐中成药：喜炎平注射剂、血必净注射剂、清开灵注射液、安宫牛黄丸。

重症期：内闭外脱。

推荐处方：人参15 g、黑顺片10 g(先煎)、山茱萸15 g，送服苏合香丸或安宫牛黄丸。推荐中成药：血必净注射液、参附注射液、生脉注射液。

【证据结论】《快速建议指南(标准版)》提供了中医治疗重症患者的方案，但未明确直接对中医联合标准治疗的推荐。

【备注与说明】

医脉通. 新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的肺炎诊疗快速建议指南(标准版). [EB/OL]http://guide.medlive.cn/guideline/19871[2020-02-25]

证据12

【证据来源】临床诊疗指南

【直接证据or间接证据】间接证据

【题目】新型冠状病毒肺炎若干热点问题的中西医结合建议

【发表时间】2020年2月23日

【发表/发布单位】上海市中西医结合学会呼吸病专业委员会

【证据相关结果】

1、对于发热症状的中医协同方案：新冠肺炎重型

临床表现：持续发热不退，高热为主，或定时发热，伴口渴、口干，汗出明显；舌红、苔腻

黄，脉数或滑数或洪大。

推荐处方：生石膏30ｇ（先煎），知母15ｇ，桑白皮15ｇ，黄芩15ｇ，芦根30ｇ，柴胡15~30ｇ，苦杏仁9ｇ，赤芍9ｇ，陈皮9ｇ，生甘草9ｇ。煎服。

方药加减：气喘、咳嗽明显者，加用麻黄6ｇ、紫菀15ｇ；腹胀、便秘明显者，加用生大黄6~9ｇ（后下）、全瓜蒌30ｇ。

推荐中成药：痰热清注射液（或胶囊）、连花清瘟颗粒

2、以消化道不适为主要症状的中医协同方案

新冠肺炎重型、危重型

临床表现：腹胀或腹胀大、大便秘结不通，肠鸣音减弱。

推荐处方：①实证：生大黄6g（后下），杏仁9g，柴胡15g，甘草9g，枳壳9g，黄芩9g，制半夏9g，大腹皮9g，桃仁9g，桂枝9g，芒硝6g（冲服），厚朴9g。②虚证：熟附子9g，生大黄6g（后下），芒硝6g（冲服），当归9g，干姜9g，生晒参9g，甘草9g，枳实9g，生白术45g，桃仁9g。煎服。

中医外治：①中药外敷或烫熨：吴茱萸250g加粗盐250g，混合放入微波炉专用碗内，加热3min，至吴茱萸呈咖啡色、外壳略张开、并散发出芳香药气为度。当药物温度降至80℃~90℃时，把药物装入专用布袋中。当药物温度降至患者自觉温度适宜时，于腹部外敷或烫熨。②中药灌肠：大黄20g（后下）、芒硝10g（另兑）、枳实30g、厚朴30g莪术30g，浓煎100mL，38℃~40℃保留灌肠，插管深度为30~35cm，每天12次。③穴位注射：维生素B1、B12各1支，于两侧足三里分别穴位注射，1次/d。

3、关于新冠肺炎免疫调节的中西医协同方案

中药可以通过多种途径调节机体炎症反应，提高机体免疫力，从而改善症状、防止并发症，实现间接抑制病毒的作用。推荐中药黄芪、党参、白芍、淫羊藿、枸杞子、鱼腥草、丹参等。复方药物如六神丸、疏风解毒胶囊、银花平感颗粒等，能有效降低小鼠血清中炎症反应水平，改善机体非特异性免疫，调节机体免疫反应，影响炎性细胞因子的合成与释放，进而发挥抗病毒的作用。

【证据结论】《新型冠状病毒肺炎若干热点问题的中西医结合建议》明确对新冠肺炎的热点问题提供了重症的中医治疗方案，但未明确说明与中医协同使用的西医治疗方案。

【备注与说明】

医脉通. 新型冠状病毒肺炎若干热点问题的中西医结合建议. [EB/OL]http://guide.medlive.cn/guideline/20074[2020-02-25]

证据13

【证据来源】临床诊疗指南

【直接证据or间接证据】间接证据

【题目】新冠肺炎诊疗方案治疗药物信息汇编（第一版）

【发表时间】2020年2月22日

【发表/发布单位】湖南省药学会、湖南省医学会临床药学专业委员会

【证据相关结果】

临床治疗期重症期（内闭外脱）：

　临床表现：呼吸困难、动辄气喘或需要辅助通气，伴神昏，烦躁，汗出肢冷，舌质紫暗，苔厚腻或燥，脉浮大无根。

　　推荐处方：人参15 g、黑顺片10 g（先煎）、山茱萸15 g，送服苏合香丸或安宫牛黄丸。

推荐中成药注射剂：血必净注射液、参附注射液、生脉注射液。

【证据结论】《新冠肺炎诊疗方案治疗药物信息汇编（第一版）》提供了中医治疗重症患者的方案，但未明确直接对中医联合标准治疗的推荐。

【备注与说明】

医脉通. 新冠肺炎诊疗方案治疗药物信息汇编（第一版）. [EB/OL]http://guide.medlive.cn/guideline/20061[2020-02-25]

证据14

【证据来源】专家经验

【直接证据or间接证据】间接证据

【题目】中医药对新型冠状病毒感染的肺炎防治可全程发挥作用——专访国家科研攻关专家组专家张伯礼院士

【发表时间】2020年1月27日

【发表/发布单位】新华社

【证据相关结果】

“对轻中型患者使用中药汤剂个体化治疗更有针对性，对于重症患者也应当采取中西医结合方法救治。”张伯礼认为，根据既往经验，中医药在改善退热、呕恶、便秘症状、控制病情进展（如稳定血压、血氧饱和度）以及靶器官保护、维护心肺肾功能等方面，都具有作用。”

【证据结论】张伯礼院士提出中西医结合治疗新冠肺炎重症患者有效果，可为中西医结合治疗危重症新冠肺炎提供一定的借鉴。

【备注与说明】

中华人民共和国国防部. 中医药对新型冠状病毒感染的肺炎防治可全程发挥作用——专访国家科研攻关专家组专家张伯礼院士. [EB/OL].http://www.mod.gov.cn/topnews/2020-01/27/content_4859109.htm[2020-02-26]

【新证据】

已注册明确治疗重型肺炎的临床研究

直接证据

证据1

【注册号】ChiCTR2000029777

【注册题目】基于“截断扭转”策略中西医结合治疗重症新型冠状病毒肺炎 (COVID-19)的多中心、随机、对照研究

【研究者单位】黄石市中医医院

【研究人群】重症新冠肺炎

【干预措施】截断扭转方+西医常规治疗

【对照措施】西医常规治疗

【结局指标】 肺部 CT

【研究类型】 随机平行对照

【备注与说明】

中国临床试验注册中心. 基于“截断扭转”策略中西医结合治疗重症新型冠状病毒肺炎 (COVID-19)的多中心、随机、对照研究[EB/OL] http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=49380[2020-02-25]

证据2

【注册号】ChiCTR2000029994

【注册题目】六字诀结合宽胸理气手法对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重症患者肺功能及生存质量的临床随机对照研究

【研究者单位】黄石市中医医院/上海中医药大学康复医学院

【研究人群】新冠肺炎（包括/轻型/普通型/重型/危重型患者）

【干预措施】常规治疗+点穴气功

【对照措施】常规治疗

【结局指标】 肺功能检测指标、ADL日常活动能力、6min步行、PHQ-9量表、住院周期、呼吸症状、免疫细胞、肝肾功能、肺部CT

【研究类型】 随机平行对照

【备注与说明】

中国临床试验注册中心. 六字诀结合宽胸理气手法对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重症患者肺功能及生存质量的临床随机对照研究[EB/OL]http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=49309[2020-02-25]

证据3

【注册号】ChiCTR2000030166

【注册题目】清瘟败毒饮联合抗病毒疗法治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究：随机、平行对照、开放性试验

【研究者单位】解放军总医院第五医学中心

【研究人群】新型冠状病毒肺炎（包括普通型、重症患者）

【干预措施】（中西医结合治疗）：洛匹那韦利托那韦片联合重组人干扰素α2b注射液+清瘟败毒饮配方颗粒剂

【对照措施】(单纯西医治疗）：洛匹那韦利托那韦片联合重组人千扰素α2b注射液

【结局指标】 双肺CT检查结果、体表温度、冠状病毒3C样蛋白酶、咽喉分泌物核酸检测、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、粪便常规

【研究类型】 随机平行对照

【备注与说明】

中国临床试验注册中心. 清瘟败毒饮联合抗病毒疗法治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究：随机、平行对照、开放性试验[EB/OL]http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=49696[2020-02-25]

证据4

【注册号】ChiCTR2000030188

【注册题目】中药复方辨证治疗重型及危重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究

【研究者单位】广东省中医院珠海医院

【研究人群】新型冠状病毒肺炎重症及危重型患者

【干预措施】中医分型辨证治疗+西医基础治疗

【对照措施】西医基础治疗

【结局指标】 中医证候积分、新冠病毒核酸转阴时间、治愈/死亡率、主要症状缓解时间、血气分析、炎症指标（CRP、血沉）、胸部CT

【研究类型】 随机平行对照

【备注与说明】

中国临床试验注册中心. 中药复方辨证治疗重型及危重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究[EB/OL]http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=50025[2020-02-25]

证据5

【注册号】ChiCTR2000029578

【注册题目】中医防治新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的单臂研究

【研究者单位】浙江中医药大学

【研究人群】新型冠状病毒感染的肺炎患者（包括轻型、普通型、重型患者）

【干预措施】中西医结合治疗

【对照措施】无

【结局指标】治愈率、治愈时间、普通型进展为重型的比率及时间、重型进展为危重型甚至死亡的比率及时间、临床症状（发热、乏力、胃肠不适等）缓解情况及缓解时间、肺HRCT评分改善情况、中医证候改善情况、平均住院时间、不良事件发生率

【研究类型】单臂研究，非随机

【备注与说明】

中国临床试验注册中心. 中医防治新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的单臂研究[EB/OL]http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=49080[2020-02-25]

证据6

【注册号】ChiCTR2000029941

【注册题目】中医药分期辨治新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的随机对照试验

【研究者单位】上海中医药大学附属龙华医院

【研究人群】新冠肺炎（包括/轻型/普通型/重型/危重型患者）

【干预措施】中药复方颗粒+西医对症治疗

【对照措施】西医对症治疗

【结局指标】 恶化事件发生数、总病程时间、平均住院时间、痊愈时间、呼吸道病毒核酸转阴率、退热起效时间、完全退热时间、胸部影像学、不良事件发生率

【研究类型】 随机平行对照

【备注与说明】

中国临床试验注册中心. 中医药分期辨治新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的随机对照试验[EB/OL]http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=49596[2020-02-25]

证据7

【注册号】ChiCTR2000029637

【注册题目】新冠一号方治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的观察性研究

【研究者单位】广东省中医院

【研究人群】新型冠状病毒感染的肺炎患者（包括轻型、普通型、重型患者）

【干预措施】新冠一号方＋常规治疗

【对照措施】常规治疗

【结局指标】完全退热时间、主要症状缓解/消失时间、重型、危重型转化病例数、住院期间医疗并发症的发生率、指氧饱和度、胸部影像学、病毒核算转阴时间、住院时间、血常规、C反应蛋白、血气分析、肝肾功能

【研究类型】 观察性研究，不进行随机分组

【备注与说明】

中国临床试验注册中心. 新冠一号方治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的观察性研究[EB/OL]http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=49127[2020-02-25]

证据8

【注册号】ChiCTR2000029751

【注册题目】中西医防治新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)的临床研究

【研究者单位】浙江中医药大学附属第一医院

【研究人群】新型冠状病毒感染的肺炎患者（包括普通型、重型患者）

【干预措施】疑似患者观察组：对照组基础上口服中药治疗；普通型患者观察组：对照组基础上口服中药治疗；重型患者：Oral Chinese medicine treatment based on control group

【对照措施】疑似患者对照组：常规呼吸道疾病治疗；普通型患者对照组：按指南进行常规治疗；

【结局指标】 血常规、超敏C蛋白、降钙素原、胸部CT、肝肾功能、尿常规、心功能、心电图、病原学检测、凝血类

【研究类型】 非随机对照试验

【备注与说明】

中国临床试验注册中心. 中西医防治新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)的临床研究[EB/OL]http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=49354[2020-02-25]

证据9

.【注册号】ChiCTR2000029789

【注册题目】中医辨证治疗对新型冠状病毒肺炎 (COVID-19)患者出院后生存质量影响的随机对照试验

【研究者单位】河南中医药大学

【研究人群】新冠肺炎（包括普通型/重型/危重型患者）

【干预措施】中医辨证治疗+对症治疗

【对照措施】中药安慰剂+对症治疗

【结局指标】 圣乔治呼吸问卷、胸部影像学、6分钟步行距离、肺功能、欧洲五维健康量表、全因再住院率、肺炎患者报告结局量表

【研究类型】 随机平行对照

【备注与说明】

中国临床试验注册中心. 中医辨证治疗对新型冠状病毒肺炎 (COVID-19)患者出院后生存质量影响的随机对照试验[EB/OL]http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=49348[2020-02-25]

证据10

【注册号】ChiCTR2000029896

【注册题目】中医药治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的效果评价

【研究者单位】长春中医药大学附属医院

【研究人群】新冠肺炎（包括疑似病例/轻型/普通型/重型/危重型患者）

【干预措施】中医辨证处方+西医常规治疗

【对照措施】无

【结局指标】 轻症、普通型患者转重症率、死亡率、临床症状消失时间、临床症状痊愈率、肺炎影像学吸收情况、并发症的发生率、重症监护时间、住院时间、总体治疗费用

【研究类型】 连续入组

【备注与说明】

中国临床试验注册中心. 中医药治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的效果评价[EB/OL]http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=49432[2020-02-25]

间接证据

证据1

【注册号】ChiCTR2000029418

【注册题目】中药治疗新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)重型患者随机对照试验

【研究者单位】北京中医药大学东直门医院

【研究人群】新型冠状病毒感染的肺炎重型患者

【干预措施】中西医联合治疗

【对照措施】西医治疗

【结局指标】转危重型率、氧合指数、降钙素原、抗生素使用百分率

【研究类型】随机对照试验

【备注与说明】

中国临床试验注册中心. 中药治疗新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)重型患者随机对照试验[EB/OL]http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=48886[2020-02-25]

证据2

【注册号】ChiCTR2000029438

【注册题目】中西医结合对新型冠状病毒(COVID-19)重症肺炎临床试验

【研究者单位】天津中医药大学/北京中医医院

【研究人群】新型冠状病毒感染的肺炎重型患者

【干预措施】西医治疗+中成药

【对照措施】西医治疗方法

【结局指标】CURB-65评分、PSI 评分、机械通气时间、住院时间、退热时间、肺功能、死亡/痊愈率、多器官功能障碍发生率、病毒转阴时间、炎症指标、不良事件

【研究类型】随机对照试验

【备注与说明】

中国临床试验注册中心. 中西医结合对新型冠状病毒(COVID-19)重症肺炎临床试验[EB/OL]http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=48911[2020-02-25]

证据3

【注册号】ChiCTR2000029769

【注册题目】八宝丹用于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重症患者辅助治疗

【研究者单位】浙江省台州医院

【研究人群】肺炎重症患者

【干预措施】常规治疗+八宝丹 6粒，bid 口服

【对照措施】常规治疗

【结局指标】 28天预后情况、炎症因子水平

【研究类型】 随机平行对照

【备注与说明】

中国临床试验注册中心. 八宝丹用于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重症患者辅助治疗[EB/OL]http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=49415[2020-02-25]

证据4

【注册号】ChiCTR2000030027

【注册题目】中西医结合治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究

【研究者单位】北京中医药大学东直门医院

【研究人群】重型新型冠状病毒肺炎

【干预措施】西医常规治疗方案加中医辨证治疗

【对照措施】无

【结局指标】 解除隔离出院标准达标率、转危重症比率的变化、中医证候评分

【研究类型】 单臂 干预性研究

【备注与说明】

中国临床试验注册中心. 中西医结合治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究[EB/OL]http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=49852[2020-02-25]

证据检索方式

检索数据库

中国知网、万方数据库、维普、CBM、PubMed、Embase、Cochrane Library、医脉通、中医药标准（微信公众号）、中国临床试验注册库（截止到2020.2.25）

检索式

中文库以CNKI为例：SU=('新冠肺炎'+'新型冠状病毒肺炎'+'新型冠状病毒感染肺炎'+'武汉肺炎'+'COVID-19'+'2019-nCoV'+'SARS-CoV-2'+'NCP') AND SU=('中医'+'中药'+'中医药'+'中成药'+'中西医结合'+'草药'+'汤药')

英文库以PubMed为例: (((((((((((((((((Traditional Chinese medicine[Title/Abstract]) OR Chung I Hsueh[Title/Abstract]) OR Hsueh, Chung I[Title/Abstract]) OR Traditional Medicine, Chinese[Title/Abstract]) OR Zhong Yi Xue[Title/Abstract]) OR Chinese Traditional Medicine[Title/Abstract]) OR Chinese Medicine, Traditional[Title/Abstract]) OR Traditional Tongue Diagnosis[Title/Abstract]) OR Tongue Diagnoses, Traditional[Title/Abstract]) OR Tongue Diagnosis, Traditional[Title/Abstract]) OR Traditional Tongue Diagnoses[Title/Abstract]) OR Traditional Tongue Assessment[Title/Abstract]) OR Tongue Assessment, Traditional[Title/Abstract]) OR Traditional Tongue Assessments[Title/Abstract]) OR Medicine, Chinese Traditional[Title/Abstract]) OR Chinese medicine[Title/Abstract] OR "Medicine, Chinese Traditional"[Mesh]) AND (((((((2019-nCoV) OR (novel coronavirus)) OR (SARS-COV-2)) OR (COVID-19)) OR (NCP))) OR (novel coronavirus pneumonia)) OR (coronavirus disease 2019)))Filters: from 2020 - 2020

医脉通和中医药标准（微信公众号）检索关键词：新型冠状病毒肺炎、新冠肺炎、新型冠状病毒感染肺炎、武汉肺炎

证据筛选标准

（P重症新冠肺炎患者、I干预措施：中医+标准治疗、C对照措施：标准治疗、O结局指标、S研究类型：与新冠肺炎患者相关的中医、中西医结合诊疗指南、临床研究、系统综述和或meta分析）

编辑排版：张晓雯，北京中医药大学循证医学中心

赵璐明，北京中医药大学岐黄国医班

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