一天之内，四家公司宣布新冠疫苗纳入紧急使用

2022年12月5日，四家公司同时宣布新冠疫苗被纳入紧急使用，包括三叶草生物、神州细胞、万泰生物、威斯克生物。其中，三叶草生物、神州细胞、威斯克生物为重组蛋白疫苗，万泰生物为鼻喷流感病毒载体新冠疫苗。

1、三叶草生物SCB-2019采用三聚体蛋白设计，佐剂为CpG1018。三期临床中，SCB-2019作为异源加强针，相对于三针灭活疫苗，对Omicron变异株诱导中和抗体提高了5-6倍，对原始株的免疫反应提高12倍。

2、神州细胞SCTV01C活性成分分别包含两种WHO认定的主要变异株阿尔法（Alpha）和贝塔（Beta）的重组S三聚体蛋白抗原，并采用比传统铝佐剂更能显著增强Th1细胞的水包油新型佐剂。三期临床期中分析数据表明，灭活苗、SCTV01C（二价）、SCTV01E（四价）加强针免疫后28天，针对BA.1中和抗体GMT分别为基线的2.38倍、19.37倍、28.06倍。针对BA.5中和抗体GMT分别为基线的2.07倍、15.89倍、21.11倍。

3、成都威斯克生物/川大华西的新冠疫苗为昆虫细胞（Sf9）技术平台生产的重组蛋白疫苗。数据显示，威克欣能够明显诱导针对新冠病毒原型株及变异株的中和抗体，并且在现有新冠疫苗接种的基础上序贯加强免疫能获得更强的免疫反应。

4、万泰生物的新冠疫苗采用流感病毒作为载体，并经鼻喷给药。2022年10月完成III期临床试验，住院及以上新冠病例保护率为100%，在符合方案集中，针对无免疫史人群，鼻喷新冠疫苗免疫后3个月内绝对保护效力为55%；针对有免疫史人群，喷新冠疫苗加强免疫后6个月内绝对保护力为82%；60岁以上人群保护效力不弱 于18-59岁人群。已完成测序的终点病例基因分型结果显示均为Omicron株，包括 BA.2(42%)、BA.4(39%)和BA.5(18%)，表明鼻喷新冠疫苗对于Omicron感染导致 的COVID-19可产生良好的保护力。

总结

加上此前的丽珠生物蛋白疫苗V-01、康希诺鼻喷腺病毒载体疫苗，这一轮新获批的异源加强针疫苗已经达到6款。在疫情持续高发和防疫措施转向的当下，进一步通过异源加强针疫苗的注射加强人群保护，具有重要意义。

来源：Armstrong生物药资讯、三叶草生物、神州细胞、威斯克生物、万泰生物

E.N.D

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