CRISPR宣布建厂并发布招股声明
CRISPR Therapeutics将在美国马萨诸塞州的Framingham建设生产工厂,用于细胞治疗产品的临床试验和商品化生产。
据CRISPR称,该工厂将加快其临床开发工作,并计划雇佣大约100名全职员工。
CRISPR表示,该工厂正在按照美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的法规和指导方针进行GMP生产。
CEO Samarth Kulkarni强调,工厂不会取代此前CRISPR与CDMO的合作。他说:“除了加强内部生产能力,我们还将继续与全球主要生产伙伴的密切合作。”
疫情的影响
在CRISPR表示一些合同开发和制造组织(CDMO)受到COVID-19大流行的影响几个月后,传出了该工厂建设的消息。
在4月份提交的第一季度文件中,该公司写道:“我们供应链的某些方面受到了干扰,因为我们的部分第三方供应商和生产商已暂停运营,以应对新冠病毒大流行,或者在提供服务方面遭遇了延误。”CRISPR没有透露涉及的合同商的名字。
该公司还表示,“我们将继续评估这些暂停和延迟将在多大程度上影响我们的临床试验候选产品的生产以及开展其它研发业务的能力,以维持适用的时间线。”
股票发行
在工厂建设计划传出后几天,CRISPR承销公开发行3.25亿美元的普通股。
CRISPR在招股说明书中表示,在扣除承销折扣和预计发行费用后,预计此次发行将获得约3.043亿美元的净收益,“如果承销商全部行使选择权,再购买至多4875万美元的普通股,则可获得3.50亿美元”。
CRISPR表示,收益将用于其候选药物的进一步开发以及生产设施的建设。“我们打算将此次发行的净收入用于资助现有或更多管线候选产品的研究和临床开发、平台扩展、生产设施构建、公司运营以及一般企业用途。”
CRISPR没有回应记者的置评请求。
新闻来源:https://bioprocessintl.com/
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