浅谈本土药企和跨国药企的新战略 | DIIP战略和PILL战略（深度药丸战略）

2021年是中国“十四五规划”的开局之年，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》（十四五规划纲要）强调了重点发展生命健康、生物医药等领域，新药研发受到越来越大的关注。

“好风凭借力，送我上青云！”

本土药企和跨国药企纷纷行动起来，希望凭借“十四五东风”，加快新药在华获批上市，提高创新药可及性，让更多的中国及全球患者获益。

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药时代一直在关注药企的战略，发布了系列文章，受到朋友们的关注。

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今天，我们简单总结一下本土药企和跨国药企的最新战略，与朋友们分享。

本土药企的最新战略可以总结为DIIP战略。

（“DIIP”的发音与“DEEP”一致）

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Differentiation差异化

我们一直用“百靶竞技，百炼创新，百家上市，百药争先”来形容中国新药研发的现状，与此同时，我们也清醒地意识到本土药企所面临的问题，其中一个比较严重的问题就是同质化。

当年的替尼大战让人难忘，而PD-1大战的硝烟还在蔓延。

2018年1月3日，谢雨礼博士在其文章“师说 | 谢雨礼博士：中国或许迎来 “产品为王”的时代”中曾指出这一问题。

“国内新锐公司和药企开展新药研发的主要方向还是me-too/fast-follow药物以及海外引进，目标是解决老百姓用药的第二个层次，也就是又快又便宜地用上当前最先进的药物。值得注意的是，中国这一波新药研发已有“扎堆”的现象，热门靶点竞争者众多，比如所谓的替尼大战和PD-1大战。这让人依稀看到了数年前大家一窝蜂抢仿国外新药的情景。当然我们现在并不知道这些新药有多少能够最终上市，但有一点是肯定的，中国加入ICH后，新药的审批标准一定会与国际接轨，企业切不可抱有侥幸的心理。”

2020年11月，在第三届健康产业投融资领袖峰会上，李进教授应邀发表演讲，题目为《抗肿瘤创新药物研发的理性投资》。期间，李进教授幽默地描述道，“现在国内批准在开发、上临床的PD-1单抗一共62家，再过五年，我们估计大概会有80家企业有PD-1、PD-L1，那时候不是给大家打针，是用PD-(L)1给大家洗澡。” 

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今年3月23日，在“创新最美，予她无畏！——乳腺癌新药唯择®（阿贝西利片）上市之际，专访礼来中国高级副总裁王莉博士”一文中，王莉博士也表示：

“目前中国的临床研究项目非常多，但很多都是同质化的。例如CAR-T疗法，截至 2020 年6月30日，全球CAR-T疗法临床试验登记项目数量超600项，其中中国以357项临床试验位居全球首位，其中175项都是靶向CD19。我们不希望看到这样的竞争来消耗临床研究的资源，这会造成研究中心、临床患者、研究团队等资源的浪费。期待能够看到中国有更多真正的创新，更好地利用中国非常蓬勃的形势和研究者们非常高热情的付出。”

Claudin 18.2则是又一个很现实的例子。据悉，国内已有数十家药企争相布局Claudin 18.2靶点。

热烈欢迎朋友们在留言区推荐更多的同质化问题严重的靶点、赛道！

所以，我们认为中国本土药企最重要的一个战略就是“差异化”或者“去同质化”。

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Innovation创新

今天，创新已经成为一条“梁山”，中国本土药企喜欢也罢，不喜欢也罢，主动也好，被逼迫也好，都已经走上了这座“梁山”，或者正走在前往“梁山”的路上。

几年前，会议中提及最多的两个词就是“me-too”和“me-better”，今天呢，创新！创新！长袖！“言必创新”！不提“创新”、“innovation”，都不好意思说自己是做药的。

如果您在“药时代”公众号上输入“创新”一词，~400多篇文章跳了出来。2016年11月3日，我们就发表了谢雨礼博士的文章“雨里：中国药物创新不能好高骛远”，受到朋友们的关注和好评。欢迎朋友们欣赏谢博关于创新的其它文章！

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Internationalization国际化

对中国药企来说，“国际化”很大程度上就是出海，进军欧美等成熟市场，尤其是美国，这就是企业“中美双报”背后的动力，这是市场赋予的机会。

中国企业很早就意识到。百济神州联合创始人John Oyler（中文名“欧雷强”）先生提倡“Operate locally，Sell globally”。百济神州在这一方面走在了前列。

2019年11月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了百济神州研发的BTK抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）胶囊上市，用于治疗已接受至少一种先前疗法的套细胞淋巴瘤的成年患者。服用泽布替尼的患者的总响应率达到84％。

这是零的突破！第一款完全由中国公司自主研发的抗癌新药获得FDA批准，在美国上市。

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中国本土企业在国际化这条道路上急行军，取得了非常大的进步。药时代将陆续报道。

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Partnership合作

中国本土企业与海外公司的合作呈现井喷现象，而且在快速地更新迭代，内容、形式都日益全面，互惠互利，合作共赢。

欢迎阅读中国好BD系列及相关报道文章！

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与中国本土药企相对应，跨国药企的最新战略可以概括为PILL战略。

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Partnership合作

成功的合作永远是双向的。我们欣喜地看到，近年来，在华的跨国药企主动与中国本土药企合作，一个又一个深度而成功的合作频频刷频。这些合作让双方都获益。

我们将汇总报道这方面的案例。

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Innovation创新

跨国药企一直以创新著称，最近几年，我们也注意到，他们在中国市场上的商业模式、运营模式等方面也在不断与时俱进，推陈出新。

我们将汇总报道这方面的案例。

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Localization本土化

中国本土公司追求“国际化”，跨国药企则在追求“本土化”，包括：新药项目、临床开发、合作开发、JV，等等。

这方面可圈可点的范例越来越多。我们将陆续报道。

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Leverage杠杆作用

跨国药企可以充分发挥其自身的技术、资源、经验、网络等优势，与中国本土企业合作，帮助中国本土企业出海，进军国际市场。

“给我一个杠杆，我就能撬动地球！”

跨国药企不妨成为中国本土企业的“杠杆”，帮助中国本土企业“撬动地球”，最终合作共赢。

结 语

如果我们把中国本土药企的DIIP战略与跨国药企的PILL战略合在一起，那就是：

DIIP PILL战略

根据谐音，中文可以是：

深度药丸战略

药时代将继续总结、分析、报道。欢迎朋友们批评指正，共同探讨！

走进药时代，共创新未来！

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