DIA eLearning | 药物研发介绍

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药物研发介绍

     概 述    

药物研发介绍模块（前称是药物研发概述）是药物研发和生命周期管理在线培训课程的一部分。本模块主要讲述了将潜在候选药物从构思到上市所需活动的基本内容，强调了各个职能领域在每个研发阶段的作用，以及如何组织管理这些职能。本模块还讨论了进行这些活动时的监管环境。

预计完成模块所需时间：1 小时

本模块可单独购买或打包购买药物研发和生命周期管理在线培训课程。

    主 题    

• 一个有价值且有风险的提议

• 法规

• 职能领域

• 工作流程

• 时间表

• 复习回顾

• 案例学习

  目标听众  

该模块专为制药和生物技术行业的新员工或岗位职能转变的员工而设计。该模块还将使在以下领域工作的专业人员受益：

• 临床研究

• 项目管理

• 行政支持

• 质量保证

• 法规事务

• 生产制造

• 医学写作

• 业务支持

  学习目标  

完成本模块后，学员能够：

描述使用目标产品特征 (TPP) 作为设计药物研发项目的工具

• 描述药物研发阶段

• 确定药物研发法规的来源

• 列出药物研发过程中涉及的职能部门

• 描述将新药推向市场的工作流程

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