DIA eLearning | 药物研发II期临床试验

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药物研发II期临床试验

     概 述    

药物研发II期临床试验模块（前称是II期临床研究）是药物研发和生命周期管理在线培训课程的一部分。在本模块中，学习者将了解如何开展II期临床试验设计和实施，以及有助于II期临床试验项目取得成功的活动和职能范围。

预计完成模块所需时间：1.25 小时

本模块可单独购买或打包购买药物研发和生命周期管理在线培训课程。

    主 题    

• 目标患者和关键参与者

• 监管活动

• 临床研发和生物统计活动

• 病例研究第 1 部分

• 临床II期试验结束

• 病例研究第 2 部分

• 复习回顾

  目标听众  

本模块专为制药和生物技术行业的新员工或岗位职能转变的员工而设计。本模块还将使在以下领域工作的专业人员受益：

• 临床研究

• 项目管理

• 行政支持

• 质量保证

• 法规事务

• 生产制造

• 医学写作

• 业务支持

  学习目标  

完成本模块后，学员应能够：

• 概述II期临床试验的主要受试者和活动

• 描述II期临床试验中的监管活动和决策

• 解释II期临床试验中涉及的风险收益决策

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