2021年DIA中国年会 | DIA学术社区交流与分享 (E&E)
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DIA中国社区：分享见解，协作发展
DIA社区是为行业提供具有影响力、领导力的分享与交流并促进协作发展的的中立平台。
即将于5月20号在苏州开幕的DIA中国年会中，总计有10个DIA学术社区组织“社区交流与分享，Exchange & Engage”活动，分享学术经验，促进学术交流。
欢迎社区成员与社区指导专家，社区核心工作组，面对面交流，点对点沟通。
E&E 交流分享活动时间表
5月21日
时间/ 地点 | E&E场地1 C3馆 |
12：30-13：00 | 临床与科学的碰撞 DIA中国临床科学社区 （CSC） |
5月22日
时间/ 地点 | E&E场地1 C3馆 |
10：05-10：35 | 从CRA到VP，临床项目经理（CPM）的职业生涯故事分享 DIA中国临床项目管理社区（CPMC） |
12：30-13：00 | SSU区域联盟互认，中国还可以做什么 DIA中国SMO协作组暨“CRC之家” |
15：05-16：00 | 新药产品研发管理与关键决策流程 DIA中国产品线组合与项目管理社区 （PPMC） |
时间/ 地点 | 创新论坛 C3馆 |
15：05-16：00 | 临床试验数据的前世今生 DIA中国临床数据管理社区 （DMC） |
5月23日
时间/ 地点 | E&E场地1 C3馆 |
10：05-10：35 | “明于道、精于术”—— 社区启动 DIA中国研发领导力建设社区（LCC） |
Tips：来到E&E的社区成员，有机会获得独家社区专属咖啡以及社区贴纸一枚。
DIA学术社区交流与分享 (E&E)
2021年5月21日 12:30-13:00
E&E场地1，C3馆
主题：临床与科学的碰撞
DIA中国临床科学社区（CSC）
主持人
成燕 博士
礼来医学部中枢神经领域负责人
概述：
DIA中国临床科学社区（CSC）是以药企临床研究医师（CRP）和医学顾问（MA）为核心，兼顾其他与医学科学密切相关的职能领域，研究者共同参与的自建社区组织。由DIA中国顾问委员会成员牵头，DIA中国青年顾问团成员为主的核心工作组，于2021年初正式成立。
将分享临床科学在药物全生命周期的定位与价值，以及临床科学人才的核心竞争力。
CSC启动仪式
CSC介绍：使命、愿景、定位、宗旨
大咖面对面：临床与科学的碰撞
内容：
临床科学在药物全生命周期的定位与价值
临床科学人才的核心竞争力
讲者
王莉 博士
DIA中国顾问委员会前成员
礼来中国高级副总裁、药物发展及医学事务负责人
贺李镜 博士
亿腾医药 首席医学官
2021年5月21日 12:30-13:00
E&E场地2，D3馆
主题：PV核心能力，等你来“磕”
DIA中国临床安全与药物警戒社区 （PVC）
DIA中国青年顾问团成团，PVC核心成员共同组织：
臧成晓，徐菊萍，朱丽琳，秦夏
药物警戒人才能力图谱的探讨
药物警戒领域已经进入到了一个行业蓬勃发展，理念日益精进的时代。我们邀请与会同仁们一起思考和探讨，作为PV从业者，如何不断学习和把握核心的医药专业能力，拓展和提高综合工作素质和领导力，更好地发挥药物警戒在药品全生命周期管理中的作用和意义，回应企业、监管和社会对于风险管理和用药安全的期待和要求。
MedDRA 字典的使用心得与分享
我们邀请MedDRA字典工作人员和不良事件评估/报告审阅人员一起，从字典的设计理念和结构、编码实践、不良事件评估考量、以及MedDRA的拓展应用等多个角度分享用户体验，交流使用需求。
行业热点话题讨论
药物警戒的成果输出，药物警戒/临床试验/早期研究之间的互动，主动监测与评价，GVP，etc.
2021年5月22日 10:05-10:35
E&E场地1，C3馆
主题：从CRA到VP，临床项目经理（CPM）的职业生涯故事分享
DIA中国临床项目管理社区（CPMC）
主持人
张小康
强生全球临床开发副总监
概述：
随着近年来中国新药行业的不断发展壮大，越来越多类型的企业 MNC、内资药企，外资药企，biotech加入了新药研发的大军。人才市场上呈现了越来越白热化的CPM抢人竞争，然而，在CPM社区的感想收集中，也听到了来自CPM的心声和迷茫：
“我该何去何从？”
“我的下一步发展在哪里？”
“CPM将来可以如何成长？”
“我觉得不受公司的重视，干活了才想起我来。”
与国际接轨的时代洪潮下，“扬帆出海”是今年CPM社区的热点话题，我们期待在今年社区的一系列活动中，不但在技能上可以为中国新药行业中不断崛起的CPM队伍增加“硬件”装备，还能在行业环境文化，职业发展的角度，给CPM们增加“软件”的支持。欢迎关注本次的活动。
演讲题目 | CPM职业生涯发展之我见
讲者
王珺
基石药业临床项目运营副总裁
Q&A
2021年5月22日 10:05-10:35
E&E场地2，D3馆
主题：潮平两岸阔，风正一帆悬。——临床研究的数字化应用
DIA中国数字健康社区（DHC）
主持人
盛勤芬
DIA中国数字健康社区工作组成员
概述：
数字化技术正在改变各行各业的运营方式，而对于医药研发，将数字化技术落地应用推广的需求更是日益增长。在这一环节，我们会从数字化经验分享，头脑风暴，集思广益。
圆桌讨论
讲者
姚晨 教授
北京大学第一医院医学统计室主任、北京大学临床研究所副所长
沈一峰 博士、主任医师
上海市精神卫生中心机构办主任
周立萍
默沙东研发质量保证亚太区负责人
陈灿
开心生活科技数字化研发创新负责人
2021年5月22日 12:30-13:00
E&E场地1，C3馆
主题：SSU区域联盟互认，中国还可以做什么
DIA中国SMO协作组暨“CRC之家”（CMO）
主持人
张晶鑫
北京联斯达医药科技发展有限公司
概述：
北京、广东、山东等地区相继开始伦理互认、立项材料互认的改革措施，对标其他国家，中国还可以做什么？
演讲题目 | 申办方面对区域互认的趋势带来的变化
讲者
外企申办方代表
圆桌讨论 | SSU从业者面对区域互认应该有的措施讨论，如何在疫情持续防控下应用信息化远程的管理方式为SSU提供便利
讲者
申办方代表
机构代表
CRO代表
SMO的代表
信息化代表
2021年5月22日 12:30-13:00
E&E场地2，D3馆
主题：当统计引领科学
DIA中国统计社区 （QSC）
主持人
孟宪花 博士
勃林格殷格翰生物统计与数据科学总监
概述：
定量科学的美和力量
统计学在定量科学中的本质价值
更好的卫生科学与统计领导
请加入这场“统计师与临床医生的对话”！
圆桌讨论 | 统计引领科学
讲者
买亚兵 博士
勃林格殷格翰生物统计与数据科学部门负责人
唐玉教授
国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院GCP中心办公室执行主任
2021年5月22日 15:05-16:00
E&E场地1，C3馆
主题：PPM生涯发展及核心能力建设
DIA中国产品线组合与项目管理社区 （PPMC）
主持人
郭秀梅
赛诺菲巴斯德中国新疫苗战略规划总监
概述：
DIA中国产品线组合与项目管理社区(PPMC) 成立于2020年9月，借助DIA平台培养专业的PPM人才，在未来五到十年影响和促进中国生物医药产业研发创新和研发管理升级。
此次通过对本土药企、跨国药企中PPM从业者的职业生涯发展展望、核心能力构建进行了问卷调研，并邀请PPM从业人员以及行业资深专家在DIA现场探讨这个话题，以期共建PPM核心能力发展，共同努力培养PPM人才。
演讲题目 | PPM社区和志愿者社团发展
讲者
曲坤
云顶新耀项目管理部负责人
演讲题目 | PPM社区志愿者分享
讲者
练慧文
勃林格殷格翰PPM团队负责人
张文博
默沙东研发(中国)有限公司 项目管理高级经理
王金霞
上海亚虹医药科技有限公司 临床运营 高级总监
问卷结果分享 | PPM职业发展可能性及核心能力发展
讲者
郭秀梅
赛诺菲巴斯德中国新疫苗战略规划总监
互动讨论 | PPM生涯发展及核心能力建设
讲者
张瑞红
默克雪兰诺中国研发中心策略与运营部门项目管理副总监
宋扬
杨森中国PMO负责人
讨论嘉宾
薛玲
百济神州项目组合管理亚太负责人
夏芸
辉瑞研究开发产品管线和项目管理部疾病领域负责人
朱立红
药明巨诺产品线组合和项目管理副总裁 DIA中国区顾问委员会成员
张华丁
辉瑞(中国)研究开发有限公司产品线组合与项目管理部负责人
崔玲
诺和诺德(中国) 制药有限公司产品线组合与项目管理负责人
2021年5月22日 15:05-16:00
E&E场地2，D3馆
主题：RA在药品全生命周期管理中的作用
DIA中国药品法规事务社区（RAC）
主持人
徐娜
思路迪生物注册总监
周芳
和铂医药注册事务总监
概述：
在本场Exchange & Engage session，RAC小伙伴们将针对注册热点话题：MAH、变更管理、加快上市、基于风险的核查，与大家共同探讨交流，有趣有料，欢迎来到RAC的Exchange & Engage session，听听我们的故事，说说你的故事。
演讲题目 | DIA中国药品法规事务社区（RAC）简介
讲者
吉申齐
辉瑞中国区药品注册文件出版中心负责人
演讲题目 | 《药品注册管理办法》蓝皮书第二版发布
讲者
徐娜
思路迪生物注册总监
演讲题目 | MAH的生命周期
讲者
鲍鹏
九州通注册副部长
演讲题目 | 药品加快上市注册程序——特别审批
讲者
刁媛媛
百济神州高级注册经理
演讲题目 | 药品变更管理策略制定的考量
讲者
汪旭
诺和诺德注册事务副总监
李军
圣方医药注册事务总监
演讲题目 | 基于风险的药品注册核查
讲者
陈莉莉
翰森药业生物药法规事务副总监
于春荣
亘喜生物法规事务与非临床开发副总裁
行业重磅嘉宾将出席讨论
2021年5月22日 15:05-15:35
创新论坛，C3馆
主题：临床试验数据的前世今生
DIA中国临床数据管理社区 （DMC）
主持人
王正华
勃林格殷格翰中国区数据管理负责人
概述：
深入了解试验室数据的流转过程，通过照片，影片等了解样本从到达试验室到产生分析数据的全过程。数据形象化不仅为数据管理员所用，越来越多的医学审核员也在用各种工具研究数据。通过实例演示医学审核是如何通过图像化的数据找到问题的。
演讲题目 | 试验室数据的全周期浏览
讲者
吴镝
PPD亚太区试验室负责人，执行总监
演讲题目 | 形象化数据分析在医学审核中的应用
讲者
后轩
强生中国研发中心神经精神领域高级临床研发项目负责人
2021年5月23日 10:05-10:35
E&E场地1，C3馆
主题：“明于道、精于术”—— 研发人才领导力建设社区启动
DIA中国研发领导力建设社区（LCC）
主持人
黄燕南
赛诺菲研发及医学事务人力资源负责人
陈吟秋
杨森研发人力资源业务合作伙伴
概述：
研发人才领导力建设社区致力于打造健康蓬勃的中国研发人才人市场，聚焦中国药物研发人才领导力发展。通过共创有意义的分享平台和学习体验，使得领导力帮助科学家们产生更大影响力。在启动现场，我们一起：探索对于领导“力”的初步认识；和研发大咖及同仁一起拆解领导“力”；一起开启建“力”之旅。
圆桌讨论 | 拆解领导“力”
讲者
闫小军 工商管理硕士
百济神州全球药政事务负责人，高级副总裁
陈朝华
辉瑞中国 副总裁，中国药物开发部负责人
2021年5月23日 10:05-10:35
E&E场地2，D3馆
主题：潮平两岸阔，风正一帆悬。——远程智能临床试验
DIA中国数字健康社区（DHC）
主持人
杜娟
缔脉统计分析副总监
概述：
在这一环节，我们会从实际案例出发，邀请行业大咖分享、互动，聊聊远程智能临床试验的痛点与机遇，博采众长，共同发展。
圆桌讨论
讲者
郭彤 博士
零氪科技执行副总裁
赵燕
诺华全球药品研发（中国）研发战略与创新负责人
田正隆
高博医院管理有限公司副总裁兼首席数据官
马立恒 博士
辉瑞研发新药开发战略与技术创新负责人
李高扬
开心生活科技远程智能临床试验负责人
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