深圳因诺免疫TCR-T细胞药物IND获受理

7月26日，据中国国家药品监督管理局药品审评中心最新公示信息，深圳因诺免疫有限公司及其子公司杭州超美生物技术有限公司自主研发的TCR-T细胞产品“因诺替西尔替-ESO细胞注射液”申报的两项IND获受理（受理号：CXSL2200337；CXSL2200338）。

因诺替西尔替-ESO细胞注射液主要针对人类主要组织相容性抗原为HLA-A2超型，肿瘤抗原NY-ESO-1表达阳性的各类晚期恶性实体肿瘤。通过将患者外周血单个核细胞中的T细胞分离、纯化，利用基因工程技术通过病毒表达载体将特异性识别肿瘤抗原NY-ESO-1的TCR基因转入经活化的T细胞。转导成功的T细胞通过特异性的识别肿瘤细胞表面的HLA-A2/NY-ESO-1多肽表位复合体被激活，可特异性识别、杀伤组织基因型为HLA-A2，肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的各类恶性实体肿瘤（如：肺癌、黑色素瘤、滑膜肉瘤和膀胱癌等）。

TCR-T细胞治疗流程

TCR是T细胞表面的特异性受体，与CD3结合形成TCR-CD3复合物，其主要作用是通过识别由主要组织相容性复合体(major histocompatibility complex，MHC)递呈的抗原肽激活T细胞，促进T细胞的分裂与分化。TCR基因转导技术是从能够特异性识别和杀伤肿瘤细胞的效应T细胞克隆中获得TCR α和β链基因片段，再将TCR基因转导至患者外周血T细胞中，使其表达抗原特异性TCR。转导成功的T细胞能够特异性识别肿瘤抗原,通过分泌穿孔素和颗粒酶B以及IFN-γ、IL-2和TNF-α等细胞因子发挥细胞毒作用。

TCR-T结构

关于深圳因诺免疫有限公司

深圳因诺免疫有限公司（www.szinno.com）成立于2016年7月，坐落于深圳市大鹏新区国际生物谷生命科学产业园，是一所致力于肿瘤免疫治疗研发、转化和产业化的创新型单位，其附属深圳市因诺转化医学研究院是深圳市“孔雀计划”团队项目的依托单位。公司团队成员包括肿瘤学领域的世界公认的领军人物、以及深圳市 “孔雀计划”海外高层次人才等，主要开展TCR-T细胞、CAR-T细胞和肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)等一系列肿瘤特异性T细胞产品以及新抗原鉴定的研发、转化和产业化研究。公司目标是建立一个拥有国际标准化管理和治疗体系的国际肿瘤免疫治疗中心，造福于广大肿瘤患者。愿景是成为肿瘤免疫治疗行业的领跑者；价值观是不忘初心，无私奉献；使命是为人类健康护航，让攻克癌症不再是梦想。

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