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传奇生物:公开发售募资3.5亿美元,加速首个上市细胞疗法产品商业化
传奇生物首个上市细胞疗法产品,正在加速商业化。7月21日,金斯瑞生物科技公告宣布了细胞疗法Carvykti 首个完整上市季度的销售额,截至6月30日的止季度产生的贸易销售净额为2400万美元。
Carvykti由金斯瑞旗下传奇生物与强生旗下杨森公司合作开发,是一种结构差异化的CAR-T细胞疗法,包含一个4-1BB共刺激结构域和两个旨在提高亲和性的BCMA靶向单域抗体,曾斩获中美欧三地的突破性疗法资格认定。
2月28日,FDA批准Carvykti,用于接受过4线级以上治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗CD38抗体)的复发难治性多发性骨髓瘤患者。
5月26日,欧洲药品管理局批准Carvykti,用于治疗既往接受过至少三种治疗,包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体,并且末次治疗出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
转载自:公众号星耀研究院
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