普瑞金TCR-T药物IND获受理，治疗实体瘤
近日，据CDE官网显示，深圳普瑞金生物药业股份有限公司（简称“普瑞金”）的“靶向HLA-A*02:01/NY-ESO-1的TCR-T细胞注射液”申报临床。根据普瑞金新闻稿，该产品是普瑞金自主开发的治疗不可切除、复发性或转移性的软组织肉瘤的1类治疗用生物制品。
▲ 图片来源：CDE官网
据悉，普瑞金的TCR-T研发平台，以HLA-A*02:01/NY-ESO-1157-165为靶点，从野生型T细胞克隆出发，最终获得高亲和力、特异性TCR，高亲和力TCR进一步通过第三代慢病毒载体转导T细胞，改造后的T细胞（TCR-T）能特异性识别通过HLA-A*02:01递呈的NY-ESO-1抗原肽复合体，并对肿瘤细胞形成有效的杀伤。
值得一提的是，已经有相关临床试验力证TCR-T疗法用于治疗滑膜肉瘤（SS）的疗效(滑膜肉瘤是最常见的恶性软组织肿瘤之一)。今年5月，细胞疗法公司Adaptimmune在2022ASCO年会上公布其TCR-T疗法Afami-cel治疗滑膜肉瘤和粘液样/圆形细胞脂肪肉瘤(MRCLS)患者的关键临床SPEARHEAD-1（NCT04044768）数据。据悉，此次临床数据公布将用于支持该公司于今年第4季度向FDA递交该疗法的BLA申请。
此次关键临床SPEARHEAD-1队列，在可评估的69名SS或MRCLS患者中（均符合HLA-A2阳性且肿瘤表达MAGE-A4的条件），afami-cel在大量预处理患者中的总体反应率为36%，中位反应持续时间为52周；接受2种或更少先前治疗的患者反应率为49%；接受3线或更多线治疗的患者反应率为24%；对比无反应者（中位12周），对afami-cel有反应的患者无进展生存期（中位58周）更长。
总的来看，TCRT疗法有望为多种难治实体瘤带来曙光，期待普瑞金能够加速推进其管线。
结语
近年来，工程化T细胞在治疗血液瘤方面显示出极为优越的疗效。TCR调节对于T细胞的再活化、免疫应答及其对外来抗原的临床效应至关重要。而TCR-T细胞具有CAR-T无法比拟的优势，在临床前和临床研究中显示出巨大的潜力。未来，TCR-T必将展现出其独有的魅力，给肿瘤患者解除病痛带来希望。
参考资料：
1.https://www.biospace.com
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