GSK为何要风口上放弃？

新冠疫情使得人们对提高免疫力有了更新的认识，而免疫细胞治疗技术显然已是近年来大健康行业新兴的前沿领域。为什么巨头葛兰素史克（GSK）要在风口上放弃最具治疗前景的赛道？

近日，GSK集团的调整计划不断，不仅退出了细胞治疗联盟，还终止了与Vir Biotechnology针对 Covid-19 抗体和疫苗的合作开发，且由此引发的人事变动也较大。

细胞和基因治疗被誉为是创新疗法的新方向。其中，细胞疗法是往一个组织引入新的细胞，从而激发人体自愈功能，并修复或重建免疫系统，以达到治疗疾病的目的，该疗法最早可追溯到上世纪30年代，如今在复杂的肿瘤疾病治疗领域，该疗法已经进入稳定成长期。

细胞治疗主要分为干细胞治疗和免疫细胞治疗两大类。

干细胞治疗被广泛应用于临床各类疾病的治疗，主要包括血液类疾病、器官移植、心血管系统疾病、肝脏疾病、神经系统疾病、组织创伤等方面；免疫细胞是指参与免疫应答或与免疫应答有关的细胞。如今肿瘤免疫疗法被称为继手术、放疗、化疗后的第四种肿瘤疗法。肿瘤免疫治疗策略主要包括四大类：过继性免疫细胞治疗、免疫检验点单克隆抗体治疗、肿瘤疫苗治疗、非特异性免疫刺激治疗（细胞因子治疗）。尤其过继性细胞疗法是未来医学发展的重要方向之一，该治疗是指从肿瘤患者体内分离免疫活性细胞，在体外进行扩增和功能鉴定，然后向患者回输，从而达到直接杀伤肿瘤或激发机体的免疫应答杀伤肿瘤细胞的目的。

过继性免疫细胞治疗主要包括9大类：自然杀伤细胞（NK）、淋巴因子激活的杀伤细胞（LAK）、树突状免疫细胞（DC）、细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK）、细胞毒T淋巴细胞（CTL）、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）、嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M）、T细胞受体嵌合T细胞（TCR-T）、嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）等，不同疗法之间存在差异和优劣势。

看似很有前景的一条热门赛道，为什么GSK却打算退出？

据媒体报道，GSK全球首席执行官艾玛·沃姆斯利(Emma Walmsley)在向投资者总结公司愿景时强调，GSK已决定“结束在细胞治疗方面的投资”。该公司高管认为，虽然CAR-T等细胞疗法在治疗血液类肿瘤中取得了重大成功，但这一赛道如今已经太过拥挤，而将其扩展到实体瘤的前景比公司当初想象的更具挑战性。因此，考虑到所有的开发和制造成本以及可能面临的风险，继续在细胞治疗领域投入并不是GSK的最佳选择。

难道仅仅是因为“me too-we too- me worse”的竞争问题？

回顾疫情三年GSK的发展历程，也许我们可以看懂其作出重大选择的无奈。比如，去年因为胃部灼热治疗药物雷尼替丁诉讼案索赔问题，GSK承担了不小的舆论和财务压力；7月份分拆健康消费品；8月份还遭遇了二级市场股价波动；年底时在中国市场，度他雄胺胶囊集采资格被取消，甚至一度有传言，诺华或将收购GSK。可以说，GSK遭遇了一次历史性大变革，三大业务被削减为疫苗和制药两大业务，业务领域主要包括传染病、艾滋病毒、肿瘤学和免疫学。

公开资料显示，GSK疫苗主要囊括（脑膜炎、流感、带状疱疹和百白破），新冠疫情之前即2019年该公司疫苗业务收入位居全球第一，当年疫苗业务收入91.61亿美元。但是在新冠大流行期间，GSK并未如辉瑞、莫得纳那样踏上“春风”，收入大幅下滑。

GSK的新药和专科药在疫情前增速较快，然而，随着市场竞争加剧，GSK开始节节败退。去年，GSK先后取消与 Lycell 和 Immatics 公司的细胞治疗合作，如今有消息称，GSK可能看好寡核苷酸技术，打算进军小核酸药物。

回顾GSK近年来的肿瘤药物创新，可谓节节受挫。

PD-1不及预期。因看好PD-1赛道，2018年12月GSK以51亿美元收购Tesaro，从而获得人源化抗PD-1单克隆抗体Jemperli。2021年4月，Jemperli获得FDA批准，成为美国第7款PD-1单抗，也是首款用于治疗子宫内膜癌的PD-1抑制剂。之后，Jemperli又被批准用于治疗DNA错配修复缺陷（MMRd）复发或晚期实体瘤患者。适应症差异化优势，仅为Jemperli提供了上市的敲门砖，在这之后的商业化之路，Jemperli并没有走得很顺。该药在2022年上半年的收入仅为800万美元，距离GSK所预测的2031年将创收的10-20亿美元销售额还有很大距离。

III期试验不符要求，GSK撤销骨髓瘤新药Blenrep上市许可程序。血癌药物Blenrep是GSK全球首款BCMA靶向疗法。2022年11月22日，GSK宣称，因FDA要求，已启动撤回用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的ADC药物Blenrep的上市许可程序。

业内人士认为，GSK肿瘤管线接连受创，让公司在新药研发方面越来越谨慎。

来源：国际金融报

作者：王丽颖

E.N.D

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