现场丨六大论坛聚焦生物制药前沿,首届广州国际生物医药产业大会落幕
有目共睹的是,“千年商都”广州正在打造生物医药世界级产业集群。
得益于广州科学城、中新广州知识城、广州国际生物岛三大产业集聚中心,以及优良的营商环境和持续加码的利好政策,广州已吸引各类生物医药企业超过6000家,总数居全国第三,不乏百济神州、诺诚建华、龙沙等细分行业领先代表在此重点布局。
此外,想要成为创新策源地,离不开对国际前沿方向的把握。经过昨天一场主论坛和五场分论坛的思想碰撞,5月27日,“首届广州国际生物医药产业大会”迎来另外六大主题论坛的讨论。
无论是风头正盛的ADC,还是呼之欲出的肿瘤疫苗,抑或潜力无限的基因治疗,我们欣喜地发现,一批颇具潜力的创新成果,在广州深厚的临床资源与产业资本加持下向市场跑去。
可以期待,通过此次大会的带动作用,更多本土乃至全球的生物医药项目的集聚,广州将有望加快赶超波士顿、旧金山等国际创新高地。
无限可能的基因编辑和基因治疗
论坛主席
袁鹏飞
博雅辑因CTO
如果要问化学药、抗体药之后的新机会,基因药物无疑是备受关注的一个赛道。沙利文报告显示,基因药物在2025年全球市场规模将达到约300亿美元。
商业化方面,全球目前获批的基因治疗产品已有30款。以类型区分,基于病毒载体的体内基因疗法13款,体外基因疗法14款。放诸全球在研管线,AAV等病毒载体成为不少药企的优选项,但另一方面,载体容量小等缺陷制约着产业化和定价空间。
会上,鼐济医药、派真生物等企业负责人,从载体角度分享了各自做的探索,以突破当前基因治疗成本、疗效与安全性的瓶颈。来自博雅辑因、辉大基因以及中国医学科学院等企业高校专家,则就基因编辑方法的应用进行报告。
生物医药离不开政策端的监管引导,处在上升期的基因治疗和基因编辑领域也不例外。与会嘉宾们从自身实践经验出发,共同讨论了如何应对体内基因治疗的挑战等难点问题。
临床研发协同创新
论坛主席
侯金林
南方医科大学南方医院肝病中心主任、
肝病研究所所长
放眼粤港澳大湾区,甚至是全国范围内,广州的医疗资源都可谓丰富且优质。这里不仅有中山大学、南方医科大学、广州中医药大学、广州医科大学等一批覆盖高等医学专业的院校,还有众多药物临床试验机构。而众所周知,临床资源的角色发挥着越发重要的作用。
2021年,CDE专门发布文件,强调新药研发要以临床价值为导向,引起业界的广泛关注和热议。事实上,自2015年起,以临床价值为导向的药物研发,就已经成为监管改革的重要内容,也是本土创新比肩国际的关键之一。
如何把握临床诉求?博济医药、高博医疗集团等企业,尝试将“临床价值为导向”下放到具体的病理、数据生态等关联业务中。此外,一些工具的介入,也将加速从靶点到临床的转化,例如独立影像评估、单细胞测序、模型引导等方面。
与会嘉宾希望,医、企、研等多方领军者的集结协同,可以进一步推动国内有价值的生物医药创新落地,更好地实现患者与商业、社会的共赢。
盛世繁花ADC
论坛主席
秦刚
启德医药创始人、董事长
曾宪放
睿智医药副总裁,睿智生物总裁
2022年,默沙东以总计超过90亿美元的对价从中国引进7款临床前ADC候选药物项目,这笔交易被视作本土创新的证明,至今仍为人津津乐道。进入2023年,ADC的火热人尽皆知。过去的近5个月,已有8起ADC赛道的出海事件见诸报道。
“魔法子弹”的神奇大体离不开三方面,抗体、有效载荷和化学接头。可以说,ADC是抗体与小分子毒平衡的结果。而这种对平衡的把控,构成了关键的技术壁垒。经过技术迭代,阿斯利康和第一三共的DS-8201已将该赛道的竞争推至前所未有的程度。如何在后DS-8201时代突围,开发独有的技术壁垒,成为本土药企的一个必答题。
启德医药、乐普生物、康源久远生物、百奥泰生物等国内明星企业,纷纷开展各自的探索,从IO+ADC、双抗ADC、旁观者效应ADC等策略报告了最新进展。另外,也有与会嘉宾围绕连接子、激流式反应器等更实操的部分着手分享。
圆桌讨论环节,论坛嘉宾还一起就面向未来ADC药物开发,进行了一场头脑风暴。ADC仍是一条值得投资的、充满希望的赛道。竞争激烈的时候,将更考验企业的“聪明”。
蓄势待发的肿瘤疫苗
论坛主席
张健存
恒诺康医药创始人、董事长
自“新冠”时期开始的mRNA技术扩容,正令肿瘤疫苗的概念重新变得十分诱人。相比传统疫苗,mRNA疫苗在免疫原性、安全性、覆盖人群、开发周期、产业化生产等方面,都具有更明显的优势,这其中自然少不了肿瘤疫苗细分领域。
肿瘤疫苗被视为免疫治疗的下一个前沿,尽管过去50年,这个赛道的研究出现许多失败案例,但近年来,随着技术手段的丰富,科学家们证实了其中的可能性。
斯微生物、瑞羿奥纳、启辰生生物等企业,已开发出独具特色的候选mRNA肿瘤疫苗,此外,一些诸如赛多利斯、药明康德等服务企业,同样推出相应解决方案。产业链的日渐完善,无疑将有利于促成临床项目走向市场。
值得注意的还有其他技术的入局,例如AI。包括纽安津生物在内的创新者,正在试图回答AI驱动个性化肿瘤疫苗的问题,并获得了初步成果。
Biotech出海与国际化
论坛主席
杜涛
埃格林医药董事长
袁黎
康桥医疗健康产业设施平台董事总经理
国内Biotech出海的方式,一般可以分为三种,自主出海、联合开发、产品授权。个中优劣并存,但纵观整体局面,本土创新药的国际化,当前仍旧以license-out为主要战略。
而之所以能做license-out,在部分与会专家看来,需要满足一些前提条件,例如瞄准未满足的临床需求、有较大的买方市场、开发难度相对可控、完整的全球知识产权等等。讨论环节,嘉宾们就医药健康全球化合作之路展开了案例分析。
医保控费的大背景下,本土创新的国际化道路几乎成为定局。为此,关注全球临床需求,选好临床适应症是致胜的关键。创新重要,高效开发更重要,企业应善于加速运用新技术,推动产品业务的国际化。
虽然美国市场仍是全球最大的生物医药市场,但近年来,以新加坡为代表的东南亚,正受到越来越多的国内药企关注。应当说,海外市场足够大而多元,因此,结合自身产品特色,找准地域优势,将有望避开竞争红海,获取最大收益回报。
Biotech的融资与IPO
论坛主席
肖治
国投招商生命科学团队联席负责人
孙晓丹
歌路资本创始合伙人
时至今日,Biotech终止IPO的新闻仍很大程度上牵动着市场的情绪。如果往前追溯,就会发现卡在IPO与后期融资之间上下两难的局面,已经是这三年大流行以来的创投圈不能承受之痛。
尽管众人翘首以盼拐点的到来,但根据Nature Biotechnology发布的一篇新闻特稿,2023年,Biotech的融资环境或许还将变得更加挑剔和谨慎。而过去一年,Biotech的IPO数量降至2021 年的25%,募集资金创下历史新低。
歌路资本、国投招商、松禾资本、北极光创投等负责人提醒,Biotech一级市场融资除了“变”之外,仍有一以贯之的“不变”。换句话说,当前的行业回调并非代表着“VC+IP”等医药创新模式的证伪,反倒是下一轮技术迭代的必要。
讨论环节,聚焦生命科学投资的机构代表,就新形势下中国Biotech的应对与坚守、大湾区的创新投资机遇等话题,展开深入讨论。在与会嘉宾看来,生物医药仍是朝阳产业,具体到个案上,需要考验企业对核心技术、开发策略、资金安排等战略的把握。面对买方市场,Biotech的“活下去”远比“活得好不好”更重要。
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