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第一三共退回Yescarta日本权益,主攻ADC

细胞治疗前沿 细胞基因疗法 2023-01-13
随着第一三共将其精力用于抗体药物偶联物(ADC),如已批准的Enhertu(Trastuzumab Deruxtecan)和进入临床试验阶段的三阴性乳腺癌(TNBC)候选管线datopotamab deruxtecan(Dato DXd),这家日本制药公司正在把CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene cilloeucel)的权益归还给吉利德下属的Kite Pharma公司。
12月8日,第一三共宣布将把CAR-T细胞疗法Yescarta(阿基仑赛) 的日本营销授权退还给Kite Pharma(吉利德旗下公司)
2017年10月,Yescarta获得FDA批准上市,用于接受过两线或以上系统性治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。此次更新修订了第一三共与Kite于2017年达成的协议,该协议曾授予第一三共在日本开发、制造和商业化Yescarta的独家权利。
根据新协议,Yescarta的营销授权将于2023年转移给吉利德的日本子公司Gilead Sciences KK,该公司将在转让后负责Yescarta在日本的销售和推广活动。
2021年1月,Yescarta在日本被批准用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者,当时吉利德和第一三共在一份新闻稿中表示,日本具有全球第二大非霍奇金淋巴瘤患者人群。日本第一家Yescarta治疗中心于2021年12月获得授权,目前已有六家医院获准实施个性化治疗
第一三共日本业务部门负责人Shoji Hirashima表示:“我们相信,这些变化将通过增加能力和支持,更广泛时日本血液癌患者从这种重要的治疗方法中获益,我们仍然致力于与Kite公司共同努力,确保在这个过渡时期顺利交接。”
目前,第一三共的HER2靶向ADC药物Enhertu在美国、欧盟、英国、日本和ASCA(亚洲、南美洲和中美洲)30多个国家批准上市,适应症包括乳腺癌、非小细胞肺癌(NSCLC)、胃或胃食管交界(GEJ)腺癌。
另外2款ADC药物Patritumab deruxtecan (HER3-DXd)和Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)也进入到临床试验晚期阶段。
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