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Yescarta在日本获批新适应症用于B细胞淋巴瘤初始治疗

当地时间12月22日,吉利德科学旗下Kite Pharma和日本制药巨头第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)表示,细胞治疗药物Yescarta已获得日本厚生劳动省批准,将被批准用于弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、转化滤泡性淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤的初始治疗
Kite首席执行官Christi Shaw在一份声明中说:“日本的非霍奇金淋巴瘤确诊人数在全球排名第二,这一批准标志着我们迈出了重要一步,将这种创新疗法更早地带给更多患者。”
第一三共株式会社日本研发部主管、执行总裁Wataru Takasaki博士说:“我们很高兴实现了这一重要的里程碑,为日本更多的大B细胞淋巴瘤患者提供了一种创新的治疗选择。”
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Yescarta是由Kite研发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞疗法,于2017年10月获得FDA批准,成为全球首款用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBLC)成人患者的CAR-T细胞疗法。2017年1月,第一三共从Kite引进Yescarta,获得该药在日本开发、制造和商业化的独家权利。
本月早些时候,第一三共宣布将把CAR-T细胞疗法Yescarta的日本营销授权退还给Kite Pharma,根据新协议Yescarta在日本的营销授权将于2023年转移给吉利德的日本子公司Gilead Sciences KK,吉利德日本子公司将在转让后负责Yescarta在日本的销售和推广活动。

E.N.D

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