2021 DIA中国年会 | 蓝皮书发布预告

点击上方蓝字

可以订阅哦

继2020 DIA年会，DIA中国数字健康社区发布《远程智能临床试验蓝皮书》和DIA中国药品法规事务社区发布《药品注册管理办法蓝皮书》后，即将到来的5月2021DIA年会中，DIA研发人才与能力建设工作组将重磅发布《塑造面向未来的中国研发创新人才》研究报告，以及法规事务社区发布《药品注册管理办法蓝皮书》第二版！

重磅发布 1

DIA研发人才与能力建设工作组

作为全球关注研发人才与能力建设提升的国际化组织，DIA致力于通过创新融入国际化，并借助DIA平台链接中国研发创新人才，聚焦行业研发人才发展和领导力建设，建立更具有活力的中国研发人才生态圈。

在此背景下，DIA“研发人才与能力建设”工作组在2021年初发起了中国医药研发人才创新研究项目，得到了医药创新行业的广泛支持和参与。项目组与医药研发领导人和人力资源负责人进行深度访谈。

本报告通过对中国医药创新人才现状和面临不同挑战的观察和总结，旨在促进行业对于医药研发创新人才的深度思考和合作，促进医药创新企业在人才战略层面上高瞻远瞩，加强“全球化”和“通识化”创新人才的培养，同时积极推动行业层面的合作；此外推动教育体系与基础研究和临床研究相关能力要求的对接，为中国医药行业的长久发展和突破性创新奠定坚实的人才基础。

01

研发人才争夺战是否会更加白热化？如何发展并保留关键人才以确保行业层面人才培养的持续性？

02

研发人才除了数量之外，是否还存在结构性的挑战？

03

研发领导者的能力是否需要持续升级和转型?

04

“植根中国的全球性公司”在研发人才上如何破局？

05

全球医药研发最新趋势对面向未来的研发人才提出了哪些新的要求？

参加本次年会，均可获得以上研究报告一份。

重磅发布 2

DIA中国药品法规事务社区

在2020年第一版药品注册管理办法蓝皮书（点击查看）的基础上，此版蓝皮书主要围绕截至2021年4月最新的法规要求，从药品注册审评程序、关联审评审批、加快上市注册程序、变更管理、药品上市许可持有人制度、核查检验、eCTD递交方面阐述法规，并结合美国和欧盟的法规要求，基于现有的经验分析我国的法规现状，帮助读者理清思路，从而提高药品注册申报的效率。

关键词

药品注册

审评程序

沟通交流

药物临床

试验

药品上市许可

关联审评审批

加快上市注册

变更管理

药品上市

许可持有人

核查检验

eCTD递交

本蓝皮书主要从

药品注册

审评程序

关联

审评审批

加快上市

注册程序

变更管理

药品上市许可

持有人制度

核查检验

eCTD递交

阐述中国最新的法规要求，并结合美国和欧盟的法规要求，

分析中国的现状和展望未来可能的趋势，与从业同行共勉，

以期共同提高药品注册的效率。

参加法规事务社区E&E，有机会获得《药品注册管理办法》蓝皮书更新版。

拓展阅读

在线注册

2021年5月20-23日

 苏州国际博览中心

2021DIA年会暨展览会

最后两天在线注册请长按识别左侧二维码，或点击文末“阅读原文”

5月14日截止报名！

2021 DIA中国年会专题一览

向右滑动，查看更多

更多会议日程请长按识别下方二维码

DIA会员

▲点击图片了解详情

ICH 专题

▲点击图片了解详情

2021 DIA中国年会暨展览会

推荐阅读

 

关于DIA

DIA总部位于美国首都Washington DC，此外在北美、欧洲、日本、中国等设有分部。作为一家中立的国际组织，DIA 在制药和其它医疗健康领域，孜孜不倦50余年，为政府，工业和学术机构提供了形式多样的交流和学习的平台，赢得广泛认可和赞誉。 

DIA连接生命科学领域专家，点燃对话 ，推动全球医疗健康领域的积极变革；DIA创建的连接在不断变化的全球格局中，催化知识和定制化学习提升。

DIA发布

全新上线 ！

扫码关注我们

微信号｜DIA发布

长按识别左侧二维码即可关注

我们努力为你提供有内容的内容。