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iPSC衍生的同种异体CAR-iNK获批临床

细胞治疗前沿 细胞与基因治疗领域 2022-12-21

近日,生物科技公司Century Therapeutics宣布美国FDA已批准公司CAR-iNK细胞疗法CNTY-101的IND申请,用于复发/难治性B细胞恶性肿瘤的治疗



Century先导候选药物CNTY-101是一种同种异体、iPSC衍生的CAR-iNK细胞疗法,被改造为表达CD19 CAR、可溶性IL-15、EGFR安全开关。具体来说:1)使用Allo-EvasionTM技术删除β2M以消除HLA-1的表达,防止自体T细胞杀伤;加入HLA-E表达,以结合NKG2A,防止自体NK细胞杀伤;2)纳入稳态细胞因子IL-15,增加持久性和功能性;3)安全开关可允许通过注射西妥昔单抗的ADCC作用抹除表达EGFR的细胞,旨在必要时在体内快速清除细胞。



iPSC是一种可以从成体干细胞中产生的干细胞,它具有无限的自我更新能力,可以进行多轮细胞工程改造。这些工程化改造将产生修饰细胞的主细胞库,经修饰的细胞可以扩大和分化成免疫效应细胞,提供大量的同种异体治疗产品。其基因工程、通用iPSC衍生的免疫效应细胞产品是专门针对血液和实体肿瘤癌症设计的。


Century在iPSC衍生疗法领域的大步向前或与其技术平台的5个关键要素有关:1)高效精准的基因编辑技术:提高基因组精确性与完整性;2)专有的ALLO-EVASION™技术:降低患者免疫排斥,有望重复给药;3)CAR与蛋白质编辑:针对肿瘤异质性和抗原缺失问题;4)通用型工程化iPSC前体:其无限自我更新能力的诱导多能干细胞(iPSC)技术能够降低新产品开发的设计投入,加速候选产品研发的迭代;5)简化的制造过程。


Century研发管线


Century Therapeutics 首席执行官 Lalo Flores表示:“此次IND获批是Century 的一个重要里程碑,我们创造性的平台正在释放iPSC 强大的潜力,以推动同种异体细胞治疗领域向前发展。我们相信,CNTY-101进入临床后,将成为技术最先进、最具差异化的 CD19靶向细胞产品。”


Century Therapeutics于2018年由Versant Ventures创立,是一家癌症细胞疗法研发公司,该公司的技术平台依托于具有无限自我更新能力的iPSC。该技术通过细胞工程来创建主细胞库,这些细胞可扩展和分化成免疫效应细胞,从而提供大量同种异体、同源的治疗产品。其免疫效应细胞产品针对血液肿瘤和实体瘤,临床前研发项目包括多种iPSC衍生的CAR-iT和CAR-iNK细胞产品。2021年6月,该公司在纳斯达克上市。


E.N.D

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