iPSC衍生的同种异体CAR-iNK获批临床

近日，生物科技公司Century Therapeutics宣布美国FDA已批准公司CAR-iNK细胞疗法CNTY-101的IND申请，用于复发/难治性B细胞恶性肿瘤的治疗。

Century先导候选药物CNTY-101是一种同种异体、iPSC衍生的CAR-iNK细胞疗法，被改造为表达CD19 CAR、可溶性IL-15、EGFR安全开关。具体来说：1）使用Allo-EvasionTM技术删除β2M以消除HLA-1的表达，防止自体T细胞杀伤；加入HLA-E表达，以结合NKG2A，防止自体NK细胞杀伤；2）纳入稳态细胞因子IL-15，增加持久性和功能性；3）安全开关可允许通过注射西妥昔单抗的ADCC作用抹除表达EGFR的细胞，旨在必要时在体内快速清除细胞。

iPSC是一种可以从成体干细胞中产生的干细胞，它具有无限的自我更新能力，可以进行多轮细胞工程改造。这些工程化改造将产生修饰细胞的主细胞库，经修饰的细胞可以扩大和分化成免疫效应细胞，提供大量的同种异体治疗产品。其基因工程、通用iPSC衍生的免疫效应细胞产品是专门针对血液和实体肿瘤癌症设计的。

Century在iPSC衍生疗法领域的大步向前或与其技术平台的5个关键要素有关：1）高效精准的基因编辑技术：提高基因组精确性与完整性；2）专有的ALLO-EVASION™技术：降低患者免疫排斥，有望重复给药；3）CAR与蛋白质编辑：针对肿瘤异质性和抗原缺失问题；4）通用型工程化iPSC前体：其无限自我更新能力的诱导多能干细胞（iPSC）技术能够降低新产品开发的设计投入，加速候选产品研发的迭代；5）简化的制造过程。

Century研发管线

Century Therapeutics 首席执行官 Lalo Flores表示：“此次IND获批是Century 的一个重要里程碑，我们创造性的平台正在释放iPSC 强大的潜力，以推动同种异体细胞治疗领域向前发展。我们相信，CNTY-101进入临床后，将成为技术最先进、最具差异化的 CD19靶向细胞产品。”

Century Therapeutics于2018年由Versant Ventures创立，是一家癌症细胞疗法研发公司，该公司的技术平台依托于具有无限自我更新能力的iPSC。该技术通过细胞工程来创建主细胞库，这些细胞可扩展和分化成免疫效应细胞，从而提供大量同种异体、同源的治疗产品。其免疫效应细胞产品针对血液肿瘤和实体瘤，临床前研发项目包括多种iPSC衍生的CAR-iT和CAR-iNK细胞产品。2021年6月，该公司在纳斯达克上市。

E.N.D

更多精彩内容，点击下方视频号

为促进细胞与基因治疗领域的合作交流，更好的服务广大读者朋友，微信公众号“细胞与基因治疗领域”团队组建了专业的细胞与基因治疗行业交流群（涉及DNA药物、RNA药物和细胞治疗等方面），长按下方二维码，添加小编微信进群。由于申请人数较多，添加微信时请备注：院校/企事业单位名称—专业/职务—姓名。如果您是PI/ 教授/主管及以上职务，还请注明。

往期文章推荐：

声明：本文旨在知识共享，所有内容仅学术交流研究，不构成任何建议。