国产化替代新突破，CD3/CD28分选激活磁珠一步到位

细胞疗法是近年来医药研发中发展非常迅速的一个领域，它不仅是一种新颖的医疗实践，也是一种特殊的医药产品。尽管近几年细胞治疗产品的细胞来源和种类不断丰富，但针对T细胞进行改造的细胞疗法目前仍是占据整个细胞治疗领域的重要部分。其中，CAR-T疗法是一个结合了免疫疗法、基因疗法和细胞疗法的重量级代表，它作为FDA认证的第二个细胞治疗药物，其制备流程十分复杂，涉及单采采集，T细胞分选、激活，基因修饰，扩增培养，收获冻存等多个步骤。其中尤为关键的工艺环节就不得不提T细胞的分选和激活，这一过程直接关系到后续能否成功制备出高质量的细胞产品。

CAR-T疗法（图片来源于网络）

T细胞分选与激活

T细胞的有效分选能够减少病毒的用量，提高转导效率，节省成本。此外，有研究显示，T细胞分选直接影响到CAR-T细胞的抗肿瘤活性，是CAR-T终产品质量的保证，并且关系到后续T细胞的激活和扩增。而体外激活T细胞的方法目前市场上主要有：①使用可溶性抗体, 如CD3、CD28抗体联合细胞因子(如IL-2等)进行刺激；②将抗体结合在固相载体上, 如CD3/CD28抗体偶联磁珠等。有研究表明，使用CD3/CD28抗体磁珠激活T细胞，比用OKT3（抗CD3抗体）激活可保留更多的T细胞记忆表型，激活作用更强，扩增的T细胞耗竭更少，疗效更加持久。

目前针对T细胞的分选及激活主要有两种策略。一是应用纳米级别磁珠先进行CD4/CD8的分选或CD3的分选，而后联合使用纳米级别CD3/CD28激活试剂；二是以微米级别CD3/CD28抗体磁珠对T细胞进行分选及激活。相对而言，微米级别磁珠具有更强的结合能力，更强的激活效果，可将T细胞的分选及激活步骤整合，工艺流程、设备操作相对简便，在临床申报案例中微米级别CD3/CD28磁珠的应用依旧占据多数。

同立海源近期新推出集分选和激活功能于一体，既可高效分选出人T细胞群，还可用以后续T细胞激活扩增的磁珠产品：ActSep^TM CD3/CD28 分选激活磁珠（Cat. No. GMP-TL603），省时高效，国内首创，应用性能上不逊色于进口主流磁珠产品。

产品优势

❖ 集分选激活于一体，省时高效

❖  4.5 µm超顺磁珠，与细胞大小匹配

❖  分选效率高，并可高效激活扩增T细胞

❖  方便分离，易操作

❖  高稳定性，高安全性

❖  产品符合ISO9001和ISO13485质控要求

产品性能

01高分选效率

图1：不同比例的细胞/磁珠，CD3⁺ T细胞的分选效率

02有效激活T细胞

图2：磁珠刺激不同时间，T细胞激活状态

03高效扩增T细胞

图3：不同比例的细胞/磁珠，T细胞的扩增效率

图4：培养体系中不去除磁珠和Day5时去除磁珠，均能有效扩增T细胞

04T细胞亚型变化

图5：培养体系中不去除磁珠和Day5时去除磁珠，CD4和CD8 T细胞比例变化

CAR-T免疫细胞疗法在肿瘤治疗等方面的难题上表现出惊人的效果，有着广阔的研究前景。但CAR-T不仅开发成本和制备成本非常高，而且存在一个亟待解决的“卡脖子”问题，那就是关键原材物料长期被国外企业垄断，导致供货时间长、价格昂贵等问题，这些都是限制CAR-T药物开发和生产的重要因素。这次长达近三年的疫情也给我们再一次敲响警钟，“国产替代”势在必行，另一方面也可能成为未来降低成本的重要方向之一。

同立海源十余年专注细胞与基因治疗（CGT）上游核心试剂原料，秉持严谨的科研态度，不断打破技术壁垒，为用户提供高品质产品，为CGT用户提供一站式核心试剂与技术服务，助力实现国产替代。

♥ 双重福利，双倍惊喜 ♥

福利一：磁珠免费试用

扫码申请试用

试用活动细则：

1.活动时间：即日起-2023年2月28日；

2.试用规格：500uL/支，浓度：2×10^ 8 beads/mL；

3.免费试用名额有限，每个客户限申请一次（注：同一导师或同一公司为同一客户，不累计赠送）；

4.申请要求：申请信息完整，能够近期开展实验；

5.其他说明：试用结束后，反馈试用结果；

6.本次活动最终解释权归北京同立海源生物科技有限公司所有。

福利二：关注有礼

关注微信公众号，即可参与抽奖获得精美礼品

活动福利




如何参与活动

心动么？那还在等什么~

活动细则：

1.活动时间：即日起-2023年2月9日17:00；

2.关注【同立海源 TL Biotechnology】微信公众号，后台回复“关注有礼”，点击活动链接，即可参与抽奖获得精美礼品；

3.每个ID号仅限一次抽奖机会；

4.活动结束由同立海源统一安排寄出；

5.本次活动最终解释权归北京同立海源生物科技有限公司所有。

关于同立海源

北京同立海源生物科技有限公司，成立十余年专注细胞和基因治疗（CGT）上游GMP级原料试剂研发，致力于为生命科学提供可靠的产品与服务。产品涉及真核重组蛋白、细胞分选试剂、无血清培养基、细胞培养试剂盒、转染试剂、工具酶。为细胞和基因治疗、mRNA开发、抗体药物开发、细胞储存等生物制药和IVD领域提供核心原料试剂与服务。

公司建有1300m² B+A级洁净车间，包括哺乳动物细胞表达蛋白质工程平台、细胞培养技术开发平台、体外诊断试剂生产平台，通过ISO13485和ISO9001双认证，部分产品已获美国FDA DMF备案。

E.N.D

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