疗效影响因素：部分患者因既往治疗，自体来源的NK细胞数量及活性不能满足临床使用需求；TME中的免疫抑制分子/细胞对CAR-NK一样有影响；CAR-NK细胞因无法在患者体内扩增，起始输注剂量较大。▲

目镜生物：OC-01OC-01是开发应用于治疗新生血管性眼病（AMD）的AAV基因疗法产品，是上海目镜生物医药科技有限公司目前研发进度最快的一款药物，已处于临床前研究阶段。▲

近期热门文章★都2022年了，患者是否为CAR-T疗法买单？★实体瘤靶点GPC3进展几何？竞争之下，谁是赢家2022年6月25日/医麦客--星耀研究院新闻

Gene)、c-Kit、复合弗激酶以及其他酪氨酸激酶。达沙替尼是CYP3A4的底物，属于多酪氨酸激酶抑制剂，是我国上市的第二代TKI之一。达沙替尼是治疗对伊马替尼产生耐药的白血病患者的药物,

(iPSC)应用的发展和产业化现状浅析我国干细胞的临床研究现状盘点：诱导多能干细胞（iPSC）研究进展回顾2021年国内干细胞临床研究进展，未来干细胞将面对的问题6月25日，欢迎您

的方法。重组腺相关病毒(AAV)作为主要基因递送载体之一，在临床上显现了令人印象深刻的结果，应用也越来越广泛。目前已有许多医药公司在这一赛道布局，并获得了许多突破进展。本文要点速览：1、

(iPSC)应用的发展和产业化现状浅析我国干细胞的临床研究现状盘点：诱导多能干细胞（iPSC）研究进展回顾2021年国内干细胞临床研究进展，未来干细胞将面对的问题6月25日，欢迎您

首先，mRNA无需进入细胞核即可发挥功能：到达细胞质中mRNA即启动蛋白质翻译，因此效率更高。另外mRNA免疫源性低，不易触发机体免疫反应，半衰期短、代谢产物纯天然，没有持续累积毒性的风险。➤

Therapies宣布了其在研基因疗法TSHA-101在治疗Sandhoff和Tay-Sachs病这两种不同类型的GM2神经节苷脂沉积症的积极早期临床结果。2022年1月6日，Freeline

CAR-T注射液”的临床试验申请已获批准，适应症为CD19或CD20阳性的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。赛比曼是西比曼（CBMG）在上海浦东张江的全资子公司，致力于推进CAR-T

复发/难治多发性骨髓瘤CAR-T细胞疗法进展★墨菲定律又来了？通用型CAR-T持久性问题的解决对策梳理2022年6月17日/医麦客--星耀研究院新闻

复发/难治多发性骨髓瘤CAR-T细胞疗法进展2022年6月16日/医麦客--星耀研究院新闻

通过优化清除淋巴化疗改善：Precision的PBCAR0191在既往Ⅰ/Ⅱa期临床试验中，每次输注UCAR-T均需要进行清淋，以确保异体来源细胞移植效率，但有4名r/r

(4/11)的患者达到PR。除1例女性死于严重肺部感染外，其余10例均随访1个月以上。不幸的是，1例达到CR的患者在3个月的随访中复发。未达到PR的4例患者随后接受自体CAR-T治疗，其反应优于PR

CDMO地理布局与已有CAR-T产业群契合，可提高便捷性：传统CDMO（红色）已经覆盖我国大部分地区，形成以长三角为核心，向内延伸至京津冀地区的集群，其余地区则以点状分布。GCT

CAR-T赛道上演速度与激情，国内企业即将出线！★达歌生物：A轮融资2200万美元，专注靶向蛋白降解技术2022年6月11日/医麦客--星耀研究院新闻

CAR-T赛道上演速度与激情，国内企业即将出线！★Claudin18.2靶点单抗曙光将至，双抗、ADC、CAR-T是否还有“超车”可能？2022年6月10日/医麦客--星耀研究院新闻

近期热门文章★通用型CAR-T疗法已在路上，冷链如何保障“最后一公里”★Claudin18.2靶点单抗曙光将至，双抗、ADC、CAR-T是否还有“超车”可能？2022年6月9日/医麦客--星耀研究院新闻

近期热门文章★Claudin18.2靶点单抗曙光将至，双抗、ADC、CAR-T是否还有“超车”可能？★通用型CAR-T疗法已在路上，冷链如何保障“最后一公里”2022年6月9日/医麦客--星耀研究院新闻

8.4个月。2019年公开的Ⅱ期研究数据中也证实，针对晚期胃癌或胃食管交界处癌或食道腺癌患者，Zolbetuximab治疗的临床获益率达到23%。同时，Zolbetuximab对于Claudin

Pharma达成第三方物流合作协议，在国内知名度提升不少。2020年Cryoport花费超3.5亿美元，同时收购了“欧洲顺丰”CRYODP及液氮罐“小王子”MVE

Bio正主要推进领先的TIL候选产品ITIL-168(治疗晚期黑色素瘤和其他实体瘤)，以及使用CoStAR平台的下一代基因工程TIL疗法ITIL-306(用于实体瘤)的开发。因此此次Instil

近期热门文章★实体瘤治疗进展喜人，细胞疗法唱响ASCO★2022

2.批准/建议批准情况2021年审结的中药IND中，批准34件，不批准9件。审结的中药NDA中，建议批准14件，建议不批准3件。2021年需技术审评的中药注册申请审结情况详见表9。

Ehrlich提出免疫监视学说以来，我们对免疫系统的认知逐步加深，以自身免疫系统对抗癌细胞的免疫疗法衍生出诸如ADC制剂、CAR-T、癌症疫苗等多种策略。▲

18.2的高度表达，因此Claudin18.2被认为是胃癌的潜在治疗靶点。本次ASCO大会上靶向Claudin18.2有6项研究，其中2项是CAR-T细胞疗法。科济药业开发了全球首个针对

bb2121)，是蓝鸟生物与BMS共同开发的一款靶向BCMA的CAR-T细胞疗法，BCMA广泛表达于多发性骨髓瘤（MM）细胞，不在其它正常组织中表达（除了浆细胞），是开发治疗R/R

CAR-T，结果表明：除更低水平的细胞因子分泌外，20例B细胞淋巴瘤患者完全缓解率（CRR）较FMC63-28ZCAR-T提高了5%，严重的神经毒性下降了60%。多领域、多视角的解决策略1.

CAR-T疗法，用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤，已进行1期临床试验。CB-010通过CRISPR基因编辑技术敲除了T细胞中PD-1基因和TRAC基因，增强了CAR-T疗法清除肿瘤细胞的持久性。▲

近期热门文章★传统CAR-T让Emily10年无癌，但这些CAR-T的结构设计应用于临床或更值得期待★传奇生物首款产品CARVYKTI®获欧盟附条件上市许可2022年5月28日/医麦客--星耀研究院新闻

近期热门文章★传统CAR-T让Emily10年无癌，但这些CAR-T的结构设计应用于临床或更值得期待★HER2×CD3×CD28三抗之外，HER2还有哪些后浪玩家？2022年5月27日/医麦客--星耀研究院新闻

CARVYKTI®（Cilta-cel，西达基奥仑赛）是传奇生物首个获欧盟委员会（EC）批准的产品此次获批主要基于关键性临床1b/2期CARTITUDE-1研究结果。结果表明，Cilta-cel在单次治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者中显示出高达98%的总缓解率

位点，以消除TruUCAR候选产品TCR复合物的表面表达。此外，为消除潜在的“内耗”现象（CAR-T细胞间互相杀伤），利用CRISPR/Cas9破坏了CD7(一种CAR-T细胞上表达

近期热门文章★新冠肺炎疫情中的ADC行业还好吗？★备战猴痘，其实我们打得有来有回！2022年5月25日/医麦客--星耀研究院新闻

近期热门文章★都2022年了，患者是否为CAR-T疗法买单？★实体瘤靶点GPC3进展几何？竞争之下，谁是赢家2022年5月24日/医麦客--星耀研究院新闻

FOOL）新冠肺炎疫情中，国内已经有一批将死不死的生物公司被“拯救”，现在个个生龙活虎的，我们来看看国外有哪些公司迎来了“Shinny”。从MPXV事件后商业动作最多的Emergent

近期热门文章★什么？新型偶联药物名字里竟然藏着字母表★星耀IMAGE

核心技术能快速找到drugable基因沉默赋能元件，有效的降低靶蛋白的表达。基于公司的这多种技术平台和生产制造平台，开发出治疗肺癌的通用型CAR-T产品U90，目前处于临床前研究阶段。▲图5

AACR年会上，Aura公布了AU-011临床前数据，证明了AU-011可靶向多种肿瘤类型，具有广泛适用性的潜力。目前，该款VDC候选药物已进入II期临床研究阶段，用于治疗原发性癌症。

一览TIL疗法5月22日，欢迎您

APC-模拟支架结构在一系列的并行比较中，Mooney的研究小组证明，APC模拟支架的性能优于商业上可用的扩增珠(Dynabeads，目前用于临床过继细胞治疗)。作为该论文的第二作者，David

近期热门文章★都2022年了，患者是否为CAR-T疗法买单？★实体瘤靶点GPC3进展几何？竞争之下，谁是赢家2022年5月12日/医麦客--星耀研究院新闻

LCAR-C18S的VHH作用机制推荐阅读：独家！阔步迈向世界的中国“传奇”目前信达生物、凯地医疗、北恒生物、科济药业、博安生物等对Claudin18.2靶点皆有布局。HER2HER2(Human

科济药业研发管线推荐阅读：科济药业亮相港交所：持续专注CAR-T疗法源头创新，挑战实体瘤治疗难题药明巨诺药明巨诺是由我国CXO行业龙头药明康德和全球肿瘤细胞免疫疗法的领军企业Juno

近期热门文章★iPSC临床试验情况全球盘点，哪些方向最热门？★第29个世界地贫日，基因疗法为地贫儿带来光明的未来2022年5月9日/医麦客--星耀研究院新闻

通过基因编辑造血干细胞：利用基因组编辑工具，如ZFN、TALEN、CRISPR，对患者HSC基因组进行精确的修改。将病变的基因直接修正过来或者通过其他位点的改变，恢复β-血红蛋白功能。▲

PE)，PE在不依赖DSB和供体DNA的条件下便可有效实现所有12种碱基转换，此外还能有效实现多碱基的精准插入(最多可插入44bp)和删除(最多删除80bp)

University)向患者脑部移植由异体iPSC培养的多巴胺神经祖细胞，完成了全球首例利用iPSC治疗帕金森的移植手术。2020年5月，《新英格兰医学杂志》报道了美国科学家Kwang-Soo

近期热门文章★都2022年了，患者是否为CAR-T疗法买单？★实体瘤靶点GPC3进展几何？竞争之下，谁是赢家

艾凯生物、士泽生物、博生吉医药、赛元生物均经历了3轮融资。值得一提的是，艾凯生物在成立仅1年时间中就快速完成了3轮超3亿元融资，收获了资本市场的认可，其中凯风创投在A轮及A+轮均参与了投资。