没有人能准确预测疫情的发展。由于其传染性强、死亡率低，一种可能出现的情况是新冠病毒肺炎转变成人群慢性感染，成为另一种流感，每年爆发一次。我们必须做好一切准备，开发一切可以开发的武器，以防万一。2）

导读生长激素是历史上第一个由生物技术公司独立开发、申报并销售的生物药。本文讲述了美国基因泰克公司开发这个蛋白药的艰难历程：不利的政策环境、内部资源的分散、白热化的竞争、令人啼笑皆非的一期临床试验、FDA的拖延、无休无止的专利官司……跌跌撞撞、起起伏伏，一个项目的成败和世界首家生物技术公司的命运紧紧地捆绑在一起。基因泰克披荆斩棘，终于使产品获批上市，在科学和商业上取得双重成功，成长为独立的整合型制药企业。然而，基因泰克的生长激素产品虽然比诺和诺德的产品早10多年进入美国市场，但诺和诺德后来居上，用完全不同的创新方式在商战中获胜。基因泰克又是如何面对这一新的挑战？跨越四十多年的传奇历史由金淘沙拣娓娓叙来，其中既有科研的艰辛和快乐，又有法庭上的刀光剑影。全文共三万字，分五次连载。参考资料将在最后一期文末列出。午夜劫案1978年12月31日晚，美国旧金山市。城市中迎接新年的庆祝活动还在进行，街道上到处散落着旧日历的碎纸片，空气中弥漫着香槟酒的味道。在满城的喧嚣中，离金门公园不远的加州大学旧金山分校（UCSF）的校园在寒风凛冽中却显得寂静萧瑟。两个30多岁的年轻人走进了空无一人的实验楼。过了半晌，在午夜的钟声还没有敲响时，两个人一人抱着一个纸箱子从楼里走出来。他们来到了停车库，把箱子放进了一辆破旧的雪佛兰马里布的后备箱，然后坐进车里。打了几次火之后，发动机终于启动。他们开着车，哐哐当当地驶出了校园，消失在城市的夜色中。远处，焰火在半岛的东北角砰然而起，璀璨的烟花在天幕上接连绽放，照亮了渔人码头，晕染了金门大桥。在人们的欢呼声中，新的一年到来了。图1.

创胜集团共同创始人和首席执行官钱雪明博士说：“我们非常感谢各位现有投资人的持续支持和新投资人的信任。这次融资所得将用于推进管线中的重点项目，包括第二代抗Claudin

Therapeutics的E-ALPHA技术平台。图片来源：参考资料8根据这一技术，Eureka开发了第一个管线项目ET140202，一个靶向Alpha-fetoprotein

近日，位于张江的上海科州药物研发有限公司（下称“科州药物”）宣布完成约4500万美元C轮融资，本轮融资由德诚资本领投，启明创投、夏尔巴投资，及原股东磐谷创投共同参与投资。BFC

engagers），利用人体免疫系统来治疗癌症或其他疾病。其主要的技术平台为Tri-specific

康希诺生物董事长宇学峰博士表示，“国家药品监督管理局的及时受理将有助于公司尽早填补国内四价流脑结合疫苗的市场空白，为不同年龄段罹患流脑的高风险人群提供更有效和更全面的免疫保护。”

苏州，2019年11月6日——沛嘉医疗今日宣布获得1亿美元C轮融资。该笔融资也成为近年来国内介入乃至医疗器械领域，融资金额最高的项目之一，获得某全球知名PE基金、远翼投资、国投创新、诚通基金等知名机构投资，包括经纬中国、礼来亚洲基金在内的现有投资者继续投资，浩悦资本担任独家财务顾问。本轮融资的顺利完成，体现了资本市场对沛嘉医疗在介入领域的认可以及未来发展的期待。沛嘉医疗将全力打造成中国顶尖的心脑血管介入平台。沛嘉医疗科技有限公司成立于2012年，在2018年完成与神经介入公司加奇生物的战略整合。这一整合加强了在研发、临床、质控、运营及推广等多个维度的协同效应，公司自主研发的心脏瓣膜和神经介入产品所在赛道，也是医疗器械领域增长最快，潜在市场规模巨大的领域。图：沛嘉医疗生产车间及研发实验室沛嘉医疗创始人兼CEO张一博士表示：“心脑血管疾病常年以来是导致病人死亡的首要病因。沛嘉作为结构性心脏病和神经介入治疗的高端医疗器械平台，长期致力于亟需突破的领域，以自主创新为动力，结合全球最新技术的发展，持续投入新产品及治疗手段的开发。在日新月异的结构性心脏病临床医学发展中，沛嘉不仅为国内医生提供适合中国患者的高质量创新瓣膜，同时也聚焦于世界范围内前沿医学的攻关热点，打造面向全球的结构性心脏病治疗方案提供平台。”“在神经介入领域，沛嘉医疗是国内目唯一一家同时致力于出血、缺血及通路类产品研发、生产及销售的公司。不仅为临床医生提供完整的解决方案，让更多患者能够用上质量过硬、性价比高的国产医疗器械，而且改变进口垄断局面，实现国产替代，既造福患者，又能大幅降低国家的医疗开支。”张一博士说道：“

Therapeutics公司宣布完成7500万美元B轮融资。Tmunity是一家处于临床阶段的生物医药企业，专注于开发下一代T细胞免疫疗法。本轮融资由Andreessen

拥有一支精简、高效且经验丰富的管理团队，相信本轮融资的成功将助力公司快速推进领先产品DAS181的临床开发，以早日实现产品上市。”信息来源：华兴资本相关新闻：Portfolio

近日，缔脉生物医药科技（上海）有限公司宣布完成近5000万美元B轮融资，由维梧资本领投

很高兴有幸能参与到公司成长发展的关键过程。大湾区的战略崛起为原力提供了巨大的发展机遇，我们将全力支持原力取得成功。”

Medicine是一家新兴人工智能公司，总部位于香港，并且在全球六个国家设有办公室。该公司致力于通过开发和应用下一代深度学习方法来改变制药行业，以实现药物发现和药物开发过程的每一步。Insilico

科研人员也对ADI-23774的成药性进行了评估。成药性的一个指标是多特异性——多特异性分数越高，单抗药也就越“黏”，引起脱靶副作用的风险越高，在血清中的半衰期有可能越短。ADI-23774

https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/krabbe-disease/symptoms-causes/syc-20374178

2019年8月20日，鹍远基因与全球性生物制药企业阿斯利康在上海达成了战略合作共识，阿斯利康肿瘤业务部肺癌治疗领域助理副总裁朱家康女士与鹍远基因CEO张江立先生代表合作双方正式签署了合作协议。未来，双方将通过彼此在各自领域的积淀，充分发挥各自优势，建立开放、可持续发展的肺癌诊疗生态圈，助力提升中国总体的基因检测能力和水平，帮助中国肺癌患者从“精准医疗”中获益，获得全病程多方位的一体化解决方案。双方领导签署战略合作协议肺癌的发病率和死亡率均居恶性肿瘤之首。近年来，随着诊疗水平的发展和靶向药物、免疫治疗的出现，越来越多的肺癌患者跨越了五年生存期。在肺癌创新药物越来越多的今天，基因检测是“重要的第一步”，也是指导治疗方法和用药的关键，在靶向治疗、免疫治疗中尤其重要。但是，基因检测在肺癌的诊疗中面临着精准度和普及率亟需提升的双重挑战。根据协议，阿斯利康将与鹍远基因等九家基因检测诊断公司合力探索三个“提升”和一个“建立”，即提升中国基因检测与精准诊断的技术能力，提升医生和公众对于基因突变所致癌症及其诊疗规范、以及基因检测的途径和必要性的认知，并建立中国基因检测质量控制体系。鹍远基因等将与阿斯利康强强联合，直面挑战，借助各自的资源优势普及基因检测，提升患者及医生对于基因检测的意识，建立精准医疗生态平台，帮助减少不当的治疗方案，降低不必要的治疗费用，延长生存期，即用较小资源投入获取较大健康保障。阿斯利康中国肿瘤业务部总经理殷敏女士阿斯利康中国肿瘤业务部总经理殷敏女士表示：“我们希望通过覆盖预防、筛查、诊断、治疗、康复、关爱等环节，积极探索肺癌全病程慢病化诊疗和管理体系。欢迎更多的合作伙伴与我们携手，共同构建开放协作的创新肺癌诊疗体系，更大范围地促进多方互利共赢，为实现‘健康中国2030’贡献力量。”此前，为改善我国肺癌防治现状，实现肺癌诊疗一体化，阿斯利康携手政、产、学、研、医等跨界伙伴共同支持启动了“肺癌诊疗一体化中心（iLCC）”建设项目，通过智能、高效的诊断技术，院内外多学科团队（MDT）合作诊疗以及标准化的院后康复管理模式，让肺癌患者获得涵盖诊断、治疗和康复环节的全病程一体化诊疗方案。基因检测是肺癌诊疗一体化的重要环节，可以指导医生制定正确治疗及用药方案，也有助于诊疗一体化的开展，形成可持续发展的生态平台。阿斯利康与众多基因检测公司联合，共建中国精准医疗生态平台，有利于提升中国基因检测技术能力，建立标准的基因检测质量控制体系，进一步推动肺癌诊疗一体化。鹍远基因CEO张江立先生鹍远基因CEO张江立先生表示：“我们非常荣幸鹍远能与阿斯利康及其他同行携手，共建中国精准医疗生态平台；非常感谢阿斯利康对鹍远的信任和认可；非常赞赏阿斯利康建立肺癌诊疗生态圈，帮助肺癌病人改善治疗和生存现状的宏大愿景。鹍远围绕肺癌病人诊疗路径也进行了深入的研发探索，开发了从肺癌早期筛查和小结节辅助诊断，到伴随诊断，再到连续监测的全流程肺癌精准诊断检测技术和管理方案。我们期待着与阿斯利康紧密合作，共同推动肺癌诊疗一体化建设，帮助广大的肺癌病人不再因癌症而死亡。”

美国时间2019年8月7日，Glaukos公司（NYSE：GKOS）和Avedro公司（NASDAQ：AVDR）联合宣布已达成合并协议。根据该协议，Glaukos将通过全股票交易收购Avedro：AVDR的每股股票将置换成0.365股的GKOS股票；并购完成后，Glaukos的现有股东将拥有整合公司的85%股份，而Avedro的现有股东将拥有剩余的15%股份。根据双方于2019年8月6日之前60个交易日的成交量加权平均价格（“VWAP”）计算，该交易对Avedro股东的溢价约为42％。该并购已获得两家公司董事会的批准，预计将于2019年第四季度完成。Glaukos是一家专注于开发针对青光眼、角膜疾病和视网膜疾病的创新疗法的眼科医疗技术和制药公司。其主要产品包括治疗青光眼的iStent系列。Glaukos的2019年全球销售额预计将达到2.3亿美元（不包括Avedro带来的销售额）。Avedro是一家专注眼科的制药和医疗器械混合型公司，也是角膜重塑领域的全球领导者。他们专有的交联技术由药物制剂和医疗器械组成，已被批准在全球许多国家销售。其独家的、生物激活的、一次性使用的Photrexa®药物可加强角膜组织并阻止圆锥角膜的恶化，是迄今唯一被FDA批准的、可以改变疾病过程的治疗方法。Avedro估计圆锥角膜治疗仅在美国的市场潜力就约为30亿美元。Avedro自身的2019年销售额预计为4千万美元左右。图：Photrexa®的使用流程。Photrexa®是目前唯一被FDA批准的、阻止圆锥角膜进展的交联疗法。

在此次AACC颠覆性技术大赛中，鹍远基因以微弱差距惜败，与AACC颠覆性技术大赛冠军失之交臂，固然有些令人遗憾，但鹍远基因从初赛伊始一路过关斩将，从43家参赛公司中脱颖而出进入总决赛，亦是收获颇多。

Therapeutics登陆纳斯达克（2019-04-17）Portfolio

它既具有qPCR、ddPCR等其它分子诊断技术的卓越性能，又不依赖于复杂的仪器，而且具有金标免疫层析方法的方便性和低成本。CRISPR-Dx极有可能比CRISPR-Rx更快地到达市场。44

Therapeutics登陆纳斯达克（2019-04-17）Portfolio

改进CAR-T的产品性能也正是从这五个维度下手。对实体瘤来说，“渗入”和“破境”是前提。而对所有肿瘤而言，提高疗效的重点是改进“识别”和“持久”，提高安全性的重点则是完善“识别”和“控制”。

Mintun表示，“礼来致力于为慢性疼痛患者开发新型药物，很高兴能够从Centrexion获得这款早期小分子药物，我们希望能够将其成功开发为多种疼痛疾病的非阿片类疗法。”

公司拥用专有的、整合的技术平台，集成了高度协同的科学专业知识和机器学习技术，覆盖了蛋白药从分子设计到生产流程的全过程，并以此为业界提供生物药设计和生产的解决方案。Just

宣布其IPO价格定为15美元，对外发行5百万股。承销商还有权在30天之内购买额外的75万股。募资金额（在扣除承销金、佣金以及其它IPO费用之前，不考虑75万股期权）预计为7千5百万美元。

Therapeutics在纳斯达克交易的第一天。在生物技术和制药公司股价普遍表现不佳的情况下（纳斯达克生物技术指数NBI下降4.02%），TPTX的收盘价为28.90美元，首日涨幅达60.56%。

当然，以上纯属调侃。奥地利的孟德尔是我们公认的遗传学奠基人。作为主要遗传物质，DNA是我们每个人携带着的生命之书。然而距离孟德尔种豆已过去了150多年，我们仍没有完全破解人类遗传信息长卷的所有秘密。

康希诺生物发售5724.86万股H股，其中572.52万股在香港发售，其余5152.34万股将作国际发售，每股作价22港元，发售所得总集资额为12.59亿港元。

一家快速成长处于临床阶段的生物技术公司，今日宣布已在2019年1月完成了7000万美元（约5亿元人民币）C轮融资。此轮融资由尚珹投资、招银国际共同领投，浦东科创、礼来亚洲基金和奥博亚洲资本跟投。

（2018-12-20）礼来亚洲基金荣获首届独墅湖杯“中国最具活力的药物创新投资机构”（2018-09-18）原创手和远方

位于美国马萨诸塞州的Waltham市的Avedro公司宣布其IPO价格定为每股14美元，本次募资约7千万美元。Avedro从2月14日起开始在Nasdaq以“AVDR”股票代码进行交易，

松禾资本创始合伙人罗飞说道，“我们非常高兴可以为博雅辑因提供支持，与博雅辑因优秀的科学家和经验丰富的管理团队一起加速突破性疗法的开发，用以满足未被满足的治疗需求。”

Ram对造成这一趋势的原因进行了猜测：由于针对HIV的鸡尾酒疗法和小分子药越来越有效，人们不再象过去一样惧怕艾滋病，所以降低了性行为上的防范意识，因而引发了其它性病的泛滥。

2019年1月8日，2018年度国家科学技术奖励大会在人民大会堂举行，2018年度国家科学技术奖获奖名单公布，“脑起搏器关键技术、系统与临床应用”项目获得2018年国家科学技术进步奖一等奖。

年，是领先的生物医药投资机构，在中国上海、香港和美国加州帕罗奥多市均设有办公室。礼来亚洲基金致力于成为杰出创业者寻求智慧资本时的优选合作伙伴，共创以突破性产品战胜疾病并改善人类健康的伟大公司。

贝达药业董事长兼首席执行官丁列明博士说：“此次与益方生物携手合作，加速推进D-0316的临床开发与上市，彰显了贝达深耕非小细胞肺癌领域的决心，有助于加快贝达在肺癌治疗领域的全面覆盖”。

PD-L1通路的单抗药不仅仅会干涉肿瘤细胞和T细胞之间的交流，更影响了T细胞和骨髓细胞之间的相互作用。他们还证实，这种PD-L1阳性的浸润式骨髓免疫细胞主要是一种巨噬细胞。他们推测，PD-1

解除免疫抑制，又可通过激活T细胞共刺激受体4-1BB而激活免疫系统，特异性地杀伤肿瘤细胞。如果把肿瘤微环境中的免疫系统看作一辆车的话，ES101的作用是"既卸掉刹车又踩油门"。

通过这种方式，范艾斯和欧文尽管相隔万里，却能密切合作。他们从设计、打印到组装，在投入30-40小时之后，给小利亚姆量身定做出一只以塑料为主要材料的假手，并将其命名为机器人手（robohand）。

在刚刚结束的SITC会议上，NextCure展示了NC318的临床前数据。S15被发现也在肿瘤细胞和骨髓细胞表面上表达，是一种新型的免疫共抑制型配体。它抑制了T细胞的功能，从而促进肿瘤增长。

“公司自去年成立以来，我们一直在努力推进各项重点研发项目，以进一步深化公司的长远发展战略，致力于向中国及全球缺乏有效药物的广大患者提供治疗新药。此轮融资将为公司战略的持续推进提供有效的资金保障。”

2017中国肿瘤登记年报显示，我国结直肠癌发病率和死亡率近年来呈明显上升趋势，每年新发病人约40万人，每年死亡约19.5万人，每年增速约为4.2%，超过国际平均水平2%。

Repotrectinib则显示出对野生型和突变型的ALK，ROS1和TRK家族激酶的抑制效力，提供了阻断恶性实体瘤中这几类激酶异常信号传导的新武器，并有望克服难治性患者中出现的多种耐药机制。目前

DAS181是一种吸入式重组唾液酸酶蛋白，可以切割位于人体呼吸道上皮细胞表面的病毒受体唾液酸。DAS181疗法可以阻止病毒进入呼吸道上皮细胞，从而防止病毒感染和传播。

在那段时间里GenPharm的另一项主要业务是打官司。在美国打官司是很昂贵的一件事。GenPharm无法支付这笔律师费，便和律师事务所达成“胜诉分成”协议。等到了97年，GenPharm与Cell

KSQ把这一技术应用在肿瘤细胞上，在600多个癌症模型中对2万个人源基因进行分析后，找到了几个最佳基因靶点和相关生物标记物。KSQ管线中的4个靶向肿瘤药物项目都来自肿瘤基因组分析。

Gritstone于2015年8月成立，专注开发针对多种癌症类型的肿瘤特异性免疫疗法。Gritstone的技术平台有两个关键支柱：第一个是Gritstone

礼来亚洲基金成立于2008年，专注于生命科学和医疗行业的风险投资。基金目前管理规模逾12亿美元，总部位于上海，并在香港和美国加州设有办事处。目前拥有近30名成员，投资团队均为生物医药专业出身。

BMS的运气也体现在收购的时间点上。从7月22日BMS宣布收购Medarex，到9月1日BMS完成收购的40天里，发生了一件重要事件：O药的一期临床试验数据终于揭晓，并预示了其广阔的应用前景。

Genesys后期的主要方向是开发以细胞为基础的癌症疫苗。治疗性癌症疫苗将来有一天经过不断改进后一定会成功，但在21世纪第一个10年里，这个领域里的生物技术公司纷纷倒毙，留下了遍地残骸。Cell