山东自贸区济南片区：在风险可控条件下开展干细胞治疗、生物人工肝等临床转化

导读

随着2023年1月《中国(山东)自由贸易试验区深化改革创新方案》的印发实施，山东自贸试验区建设发展已进入2.0时代，聚焦生物医药、科创金融等四大领域，支持在风险可控条件下开展干细胞治疗、生物人工肝等先进医疗技术临床转化，建立健全生物医药全产业链。

3月8日，济南市委市政府举行“凝心聚力抓项目 蓄势赋能促发展”主题系列新闻发布会，自贸试验区济南片区管委会副主任陈浩表示，济南片区在140项新一轮试点任务中，承接93项高标准开放试点，是省内三个片区中承接数量最多、开放维度最高的区域。

以更高能级的产业赋能，推动项目集聚达效。聚焦生物医药、数字经济、国际贸易、科创金融等四大产业，助力新旧动能转换，赋能绿色低碳高质量发展，着力打造现代化产业发展集聚区。一是放大生物医药特色优势。做大做强中医药品牌，建立健全中医药诊疗及评价体系，推动中医药产业标准化、规模化转型升级。在风险可控条件下开展干细胞治疗、生物人工肝等先进医疗技术临床转化，建立健全生物医药全产业链。

另据报道，2023年初，山东省政府新闻办举行新闻发布会，山东省商务厅副厅长、省自贸办副主任张型成介绍了《中国（山东）自由贸易试验区深化改革创新方案》的制定出台情况。据介绍，《方案》提出了自贸试验区提升战略的山东方案，山东自贸试验区建设发展进入2.0时代。

方案中明确提出：支持基因治疗、细胞治疗等生物医药产品开展多中心临床试验并实行伦理审查结果互认。探索制定相关标准体系，在风险可控条件下开展干细胞治疗、生物人工肝等临床转化应用试点。

三、打造现代化产业发展集聚区

（七）推动医养健康全产业链创新发展。支持基因治疗、细胞治疗等生物医药产品开展多中心临床试验并实行伦理审查结果互认。建设食品药品医疗器械、基因科技技术研发公共服务平台，提供技术研发、分析测试、药物评价、产品注册等全链条服务。探索制定相关标准体系，在风险可控条件下开展干细胞治疗、生物人工肝等临床转化应用试点。对已在外省（自治区、直辖市）取得产品注册证，且产品符合国家或本省行业发展规划的医疗器械生产企业携已注册产品迁入本省的医疗器械进行优先检验、优先审评、优先核查检查、优先审批。推进医疗数据开放共享，完善商业保险与医疗部门的数据共享和交换标准。建立健全符合中医药特点的中药安全、疗效评价方法和技术标准。

随着“细胞治疗及临床转化”成为我国“十四五”健康保障发展的重大课题，“干细胞”越来越频繁地出现在各级地方政府的政策当中，这将切实促进干细胞技术的不断发展成熟以及临床转化推广运用，我国细胞治疗产业终将呈现蓬勃发展的态势。

来源：齐鲁晚报网、山东省人民政府官网

E.N.D

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