eTheRNA:随着对mRNA兴趣的增加,将扩大产能
比利时的eTheRNA公司已经扩大了其产能,以满足COVID-19相关产品开发对mRNA物料日益增长的需求。
除了在比利时尼埃尔的安特卫普大学科技园的GMP设施,该公司还增加了高通量研究级信使RNA (mRNA)服务。
eTheRNA生产副总裁Bernard Saegart表示,增加400平方米厂房的决定主要受小规模研究级mRNA物料需求增加的推动,并表示可能会进行扩建。
“为了建设我们新的GMP工厂,需要人员进行生产,包括制造、QA、QC、QP。然而,这还留下了可以填补的额外产能,”他告诉记者。
“此外,该工厂建设的产能超过了需求,所以通过增加人手,产能可以进一步提高。到2021年,通过增加批次大小和缩短工艺时间,产能将进一步提高。”
目前还没有基于mRNA的产品获得批准。然而,在COVID-19危机的背景下,这种方式已成为关注的焦点,因为许多主要候选疫苗都基于这种技术。Moderna的mRNA-1273和辉瑞/BioNTech的BNT162b2就是两个接近获得批准的候选药物,这可能为基于mRNA的疗法和疫苗打开了闸门。
Saegart说:“由于大约一半的COVID-19项目是基于RNA的,任何基于RNA的治疗和生产都是非常重要的。”
“传统合同开发和制造组织(CDMO)公司的兴趣正在扩大,但它们缺乏该领域的知识和能力。典型的情况是,目前的RNA制造公司将药物底物的生产保留在公司内部,而将药物产品外包,或者仅将最后的灌装工艺交给传统的CDMO。药物制造能力的可用性是有限的。”
扩大后的设施的财务细节没有提供。
新闻来源:https://bioprocessintl.com/
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