Kriya的机会:建立生产工厂
Kriya Therapeutics已经在北卡罗来纳州建立了一座工厂,以支持其基于AAV的基因疗法管线的生产。
这座位于研究三角园(RTP)的工厂将容纳一个工艺开发实验室、质量控制和分析开发能力以及中试生产车间。此外,该工厂还将拥有目前用于基因治疗的良好生产规范(cGMP)标准生产基础设施。
CEO Shankar Ramaswamy告诉记者:“通过建立我们自己的内部生产工厂,我们可以帮助确保我们有必要的能力来支持我们的管线项目,以满足大规模的患者群体。“此外,我们还可以在工艺开发和规模化方面进行必要的投资,以进一步完善我们自己的专有生产方法 - 目标是大幅降低我们的治疗产品的成本。”
他补充说:“我们实现上述目标的能力是独一无二的,因为我们拥有自己的内部生产能力,而不是将工作外包给第三方。
Kriya将在该工厂使用高达2000升规模生物反应器的悬浮细胞培养工艺进行基因治疗产品的生产。中试生产线和生产车间预计将于明年投入使用。
管线
该公司的AAV基因治疗产品管线包括三种用于治疗各种糖尿病和相关疾病的产品。
KT-A112编码胰岛素和葡萄糖激酶,用于治疗1型和2型糖尿病。KT-A832编码胰岛素生长因子1,适用于1型糖尿病患者。Kriya从西班牙巴塞罗那自治大学的研究人员那里获得了这两个项目的许可。
该公司的第三个候选药物 - KT-A522 - 编码类似胰高血糖素的小肽,这种小肽正在开发中,用于治疗2型糖尿病和肥胖症。第三个项目是由美国国立卫生研究院批准的。
融资
Kriya是去年由几家基因治疗公司的高管创立的,这些公司包括Spark Therapeutics、AveXis和SangamoTherapeutics。就在Kriya获得8000万美元A轮融资的几个月后,就有了这个工厂的消息。
根据Crunchbase的数据,该公司吸引了包括QVT、Dexcel Pharma、Foresite Capital、Bluebird Ventures、Narya Capital、Amplo、Paul Manning和Asia Alpha在内的投资者。
Kriya表示,它的目标是针对“已经充分了解基本生物学条件,合理地设计一次性给药基因治疗,以便在适当的人体组织中持久地表达治疗性蛋白。”
新闻来源:https://www.bioprocessinternationl.com/
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