Novavax表示,用于COVID的16亿美元资金,可帮助确保供应链安全
Novavax表示,“空间机战行动(Operation Warp Speed)”的16亿美元增资将有助于支持COVID-19候选疫苗NVX- CoV2373的大规模生产。
美国政府对新型冠状病毒快速疫苗和治疗方法的反应,使Novavax获得了迄今为止最大的一笔资金,据Novavax表示,这笔资金将用于帮助NVX - CoV2373的临床开发和安全生产。
“除了扩大产能,以在2020年底提供1亿剂疫苗外,预计该资金将足以确保项目进入晚期临床研究所需,确定NVX-CoV2373的安全性和有效性,其中包括一项达30,000例的关键3期临床试验,以及支持向食品和药物管理局(FDA)提交紧急使用许可(EUA)和生物制品许可申请(BLA)所需的工作。” Novavax的一位发言人表示,“但目前没有进一步的资金使用明细。”
生产计划
但当被追问时,该公司谈到了更多其达到1亿剂疫苗的战略,其基于“支持生产/并向全球供应几十亿剂NVX-CoV2373的积极讨论”以及已经通过合同开发和制造组织(CDMO)伙伴关系和并购活动而锁定的产能。
今年5月,该公司以大约1.67亿美元的价格收购了Praha Vaccines公司,获得了一座有望自2021年起,每年提供超过10亿剂抗原的工厂。虽然工厂位于捷克共和国,但Novavax告诉记者,它的目的是服务全球疫苗生产。
我们被告知,16亿美元的增资旨在确保美国的疫苗供应。“根据与空间机战行动的协议,我们将在美国建立供应链。上个月,我们宣布Polypeptide Group和AGC Biologics美国工厂已分别签约生产Matrix-M佐剂及其成分。”AGC Biologics和Polypeptide Group在美国和其它地方都有生产设施,但他们将在哪里生产疫苗的佐剂成分Matrix-M,公司还没有透露。
Emergent Biosolutions公司也与Novavax签订了合同,以支持该项目,其将在位于马里兰州巴尔的摩的工厂生产药物底物和产品。
“在未来几天或几周内,我们将宣布更多与SARS-CoV-2 spike蛋白抗原相关的生产协议,以供应美国市场。”
再生元和强生
在与“空间机战行动”相关的新闻中,再生元于本周获得了一份价值4.5亿美元的合同,用于其潜在的COVID-19抗体鸡尾酒疗法REGN-COV2。热心的读者应该还记得,该公司已经清理了位于纽约东格林布什的产能,准备扩大生产,目标是在夏季结束前生产数十万剂药品。
此外,强生于今年3月获得了美国政府资金,以支持其正在研究的疫苗Ad26 SARS-CoV-2,该公司也在本周扩大了生产。强生已经与CDMO Emergent签署了一份为期五年、价值4.8亿美元的协议,将在马里兰州Bayview的工厂大规模生产该产品。这是对今年4月,两家公司为支持该项目而签署的1.35亿美元协议的扩充。
新闻来源:https://bioprocessintl.com/
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