Iovance聘请Avid生产IL-2受体拮抗剂癌症候选药物
Avid Bioservices将生产Iovance Therapeutics公司的候选IL-2受体拮抗剂IOV-3001,用于癌症治疗。
Avid将为IOV-3001开展分析工作、上游和下游工艺开发以及非GMP中试规模的生产。该公司还将与Aragen Biosciences合作,后者正在进行细胞系开发工作。下一阶段,Avid将在加州Tustin的Myford工厂生产这种药物。
就在该合同的消息传出一个月前,Avid表示计划在未来几年增加该工厂的产能。
IND计划
Iovance于今年1月从诺华获得了IOV-3001的开发授权。该蛋白是一种经过工程处理的IL-2 CDR嫁接物,以IL2R β-γ-表达细胞为靶点,限制IL2R α-β-γ-依赖性Treg激活。
该公司当时表示,将在2020年专注于IOV-3001的GMP生产,并可能最早在2021年启动IND申报工作。
联盟
Avid CCO Timothy Compton对这笔交易表示欢迎。他说,“这项新合同也显示了Avid与Aragen等主要CDMO互补服务供应商建立联盟的努力的价值。” Avid和Aragen团队将于5月联合提供细胞系和工艺开发。
根据非独家协议,两家公司将为客户提供整合了Aragen细胞系开发专业知识的上游和下游工艺开发和分析服务。
当时,Avid的一位发言人说:“我们的许多潜在客户都要求加快其处于早期阶段的项目的GLP-Tox中试批次和cGMP药物底物的交付时间。
那些处于早期阶段的客户要求将细胞系的开发与工艺开发、中试生产和cGMP生产捆绑在一起。同样,Aragen告诉我们,他们的客户对后期工艺开发和生产服务也有类似的要求。出于这些原因,我们认为,与Aragen合作,共同推广一种综合服务是合理的。”
新闻来源:https://www.bioprocessinternationl.com/
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