Bionova建设加州工厂，以满足生物药需求

Original 开朗的豌豆射手生物工艺与技术 2022-12-21

在听取客户增加GMP生物生产的要求后，Bionova已经开始在Fremont建造工厂，其将拥有2条2,000L一次性使用生产线。

上周，Bionova Scientific公司在加州Fremont的一座占地3.6万平方英尺的生产工厂正式开工，该公司已经开始在CDMO(合同开发和制造组织)的“M”（生产）上发力“筑城”。

根据该公司的说法，“已经充分证明的行业对高质量产能的需求”帮助推动了该公司的扩张计划，此外，驱动力也在于，当客户在项目进入开发过程的下一个阶段时，仍坚持与Bionova合作。

该CDMO表示:“跟我们在一个项目的开发上有了很好的合作经历后，客户开始对过去不得不转向其它地方进行GMP生产感到很失望。”

“他们希望看到他们的临床和商业化生产需求由在项目开发的其它方面做了大量工作的同一个团队来处理。我们很高兴现在可以看到这些项目完成。”

目前Bionova提供的服务包括细胞系开发、GLP物料生产、工艺开发、工艺表征和分析。

工厂建设预计10个月内完工，2021年第三季度试运行。据该公司称，许多因素促成了如此雄心勃勃的时间表。

“几个月来，我们一直与DGA(建筑师和设计)以及Dome Construction(工程和施工)紧密合作，他们都是GMP工厂项目的专业人员，并为这个项目带来了丰富的实践知识。我们自己的团队成员，包括我们的董事会，在他们之前的角色中已经走过这条路，此外，我们的客户在我们的规划中提供了很好的指导。”

该公司补充说:“我们的新GMP工厂以前是用于电子洁净室操作的，所以，虽然有很多重新配置工作要做，但我们可以从一个坚实的空间开始。大部分时间节省来自于即插即用设备和系统的使用，以及来自供应商和承包商的良好合作。”

投资和工作

投资的规模尚未披露，但该公司表示，这一扩建项目是由Great Point Partners去年宣布的2200万美元股权承诺推动的。

扩建项目还将在运营和支持职能方面创造超过50个职位，以支持GMP生产工作。

“幸运的是，我们目前的团队与旧金山湾区的生物生产社区有着深厚的联系，因此，有才华和经验丰富的专家经常找我们，希望在技术水平较高且具有创业精神的环境中工作。”

新闻来源：https://www.biopharminternational.com/