【青创志】士泽生物李翔：以干细胞创新药福泽千万病患

李翔，士泽生物创始人、董事长、CEO&CSO，北大生命科学学院博士校友，14年专注iPS衍生细胞药研发与产业化，美国威斯康星大学麦迪逊分校博士后，美国帕金森病基金会研究员，美国Sana Biotechnology(NASDQ:SANA)高级研究员。

姑苏创新创业领军人才、苏州工业园区科技领军人才、全球青年创新大会中国杰出青年创新 30人(国家工信部及科技部)、江苏省U35创新人才、江苏省生物医药高级工程师，并担任中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管研究专委会委员、中国干细胞产业联盟副理事长等。

作者 | 吴锐

“士泽生物的logo上有一根拐杖，很多人好奇这根拐杖象征着什么，其实士泽生物logo正中心的拐杖，正是我舅舅当年帕金森病晚期时杵着的拐杖形象。当年他长期服用昂贵的进口一线治疗药物，却没能阻止病情恶化，最后在接受手术治疗失败后离开了我们。”

“这件事改变了我的人生方向，从此以后我致力于研究新兴干细胞疗法，下定决心要用国际最前沿的技术，为以帕金森病为代表的尚无实质临床解决方案疾病患者，带来具有真正临床价值和临床获益的新疗法。而现在您能看到的士泽生物logo，这在我十几年前于北京大学攻读细胞生物学博士期间已经画下了草图。”李翔回忆道。

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毅然转行，专注14年

16年前，本科时期学习动物科学专业的李翔，原本准备毕业后回四川老家开一个现代化农业养殖场，但当时罹患帕金森病的舅舅改变了他的人生道路。

帕金森病（Parkinson’s disease，PD）是一种常见的进行性神经退行性疾病，发病原理是黑质致密部多巴胺能神经元的渐进性丢失和纹状体内多巴胺水平的降低。这种疾病会使患者的运动功能受损，还会影响患者的认知、情绪以及睡眠功能等。

长期以来帕金森病的一线治疗方式主要为左旋多巴等药物，然而左旋多巴在患者早期具有显著的疗效，随着病情的进展，左旋多巴的疗效将减弱并逐渐失效。

“几十年前我舅舅这样的帕金森病患者所服用的就是左旋多巴，用药量持续增大，但症状依然在加重。对疾病不断发展束手无策的心理恐惧比疾病本身带来的物理伤害更加令人痛恨，唯有病人及病人家属能深刻的体会到。”李翔回忆说。

在家人手术治疗失败后，李翔听主治医生提到干细胞疗法也许可以治疗帕金森病， 经过了解后他发现全球范围内治疗帕金森病的干细胞疗法在当时仍处于实验室发展阶段。

这些深刻的经历让李翔明确了自己人生的新发展方向：“全球有超过1000万，中国有超过300万帕金森患者，投身干细胞研究与产业化，以此作为终生事业，不仅能够创造重大的社会价值，更可以帮助千万受苦难的病人家庭。”

人类之所以长期无法攻克帕金森病，是因为无法在患者大脑里再生神经元，现有疗法依赖于作用在已经退化的仅存的有限神经元。“ 我们回归到生命体的本质，所有生命体最基本的功能单位和再生单位都是细胞，而多能干细胞正是能够分化出不同类型细胞的特殊细胞类群。如果将人体比作一棵不断向上发枝散叶的参天大树，干细胞就是树最底层的种子。”李翔介绍，干细胞是一类能够无限增殖、自我更新和无限分化的细胞，如果能够通过干细胞技术培养再生包括神经细胞在内的相关细胞进行替代性治疗，有望解决一系列人类重大疾病。

士泽生物创始人、董事长、CEO&CSO李翔博士

2009年，李翔开始从动物科学专业转向多能干细胞治疗研究领域，先后师从多能干细胞领域的世界级科学家：北京生命科学研究所高绍荣教授、北京大学生命科学学院邓宏魁教授、美国威斯康星大学麦迪逊分校（人类多能干细胞发源地）Suchun Zhang 教授。结束博士后研究后，李翔在著名的美国帕金森病基金会的支持下，主持干细胞治疗帕金森病的研究项目。

在先后向数位在各自专攻方向具有世界影响力的干细胞领域科学家的求学和多年严格的科学训练过程中，李翔的研究范围覆盖干细胞的命运调控、细胞命运重编程获得iPSC与功能细胞，以及干细胞向不同亚型神经细胞分化等方向，在各个关键环节打下了坚实的科学基础。

在国际顶尖的科研机构做着稳定的研究工作，稳步获得稳定的教职工作和学术地位，和学生一起兼职开公司，而且可以开多家公司分散风险，本是很多人建议李翔的“常规及稳妥”之路，但这时李翔却做出了让人意想不到的决定——全职进入竞争激烈、充满挑战和不确定性的产业界。

李翔在实验室

“我投身干细胞研究的根源和初心，是希望能够开发出让帕金森病为代表的重大疾病患者获得可以真正改变命运的干细胞新药，只有尽早全身心的投入，填补早期学术研究和产业转化实践之间的鸿沟，方能不负韶华、不背初心。”作为曾经的帕金森病患者家属，他比其他科学工作者更加渴望技术的落地。

李翔婉拒了已经有所建树的德国拜耳（BlueRock Therapeutics）公司的优厚条件，选择了起步阶段的美国Sana Biotechnology初创公司，和团队一起奋斗，后续美国Sana Biotechnology（NASDAQ：SANA）在三年的时间内打破两项融资记录、顺利IPO并获批进入临床阶段。

谈及回国创业初心，他说：“中国有非常优秀的世界级干细胞科学家，但是还没有具备足够国际影响力的iPS衍生细胞药产业化公司。中国如我舅舅这样的病人，不应长期等待海外发达国家的产品引进来后再获得新生。希望自己能回国和产业界一起，做一些真正有价值的事情。”

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厚积薄发，扬帆起航

李翔全职回国后，于2021年5月官宣创立士泽生物、将14年前北大图书馆里画下的公司logo落地。

“可以说在过去的十几年中，iPSC 的关键技术已逐步趋于成熟，但基于多能干细胞的细胞治疗药研和产业化，其实在过去五年内才真正开始。早期的干细胞应用都集中在科研服务方面，现在作为‘领头羊’的美国也刚进入正式早期临床试验阶段，全球iPS衍生细胞治疗产业界还有很多的关键性问题和挑战，也同时孕育着重要的历史性发展机会。”李翔说，治疗帕金森病的传统药物或治疗手段不能在大脑内再生神经元，而通过干细胞在体外大量再生健康的多巴胺能神经元，进行细胞替代性移植治疗，可能能够从根本上逆转疾病的发生发展过程。

选择一个尚处于早期临床验证阶段的赛道创业，当时对李翔来说，如何获得资金是必须首要解决的问题。李翔背着自己的书包上路，硬是说服了一个又一个投资人。“‘病人第一、刀锋第二、股东第三’的士泽生物价值观，是指只有始终把病人放在第一位，让安全、有效、可控的新疗法应用于临床，真正创造社会价值，最终自然能回馈在不同阶段的发展过程中支持过我们的股东。”

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脚踏实地，迅猛生长

士泽生物临床级细胞产品基地

从一片毛坯房开始的李翔，用了不到两年的时间，就让士泽生物初具规模，业务线取得关键进展，迅猛发展的势头仍在延续……

在李翔的全面带领下，士泽生物已经组建了逾百人的全职团队，其中博士/博士后18人，士泽生物核心团队成员来自北京大学、清华大学、复旦大学、上海交通大学、同济大学、中国科学院及美国威斯康星大学、霍普金斯大学、加州大学等海内外著名高校或细胞治疗业界知名公司，团队拥有国际及产业界最前沿的干细胞治疗技术和转化经验。

现在士泽生物已建立完成iPS细胞株重编程、iPSC基因编辑和iPSC向不同亚型细胞类型诱导分化等领先的关键技术平台，并布局了全球技术专利体系；建立完成了GMP（药品生产质量管理规范）级别的iPSC细胞株产线；建设完成了药物安全性和有效性评价的动物模型。士泽生物自主设计和建设完成的1800平方米研发中心，以及数千平方米的GMP中试车间及质控中心，可满足和实现多种临床级iPS衍生细胞的规模化生产。

士泽生物iPS分化为多巴胺神经前体细胞治疗帕金森病的核心管线已取得关键进展。基于士泽生物自研的新一代分化工艺、诱导培养体系及成份相对传统诱导方法显著简化，能够显著缩短诱导时间和降低生产成本，能诱导制备高纯度的亚型特化多巴胺神经前体神经细胞产品。我们产品的相关质量标准达国际先进水平，并在多种临床前动物模型上进行了评估和验证，成药性优异，核心管线预计1-2年内进入临床阶段。

随着公司的快速成长，坚守14年、期望用干细胞临床治疗帕金森患者的初心也越来越接近现实。李翔说：“士泽生物团队凝聚了一批对干细胞治疗事业充满激情的高素质人才，尤其在2021年，面对生物医药领域的整体寒冬，士泽生物表现出的寒冬梅香的姿态，面对上海疫情封控，士泽生物团队坚守不渝的实际行动，都反映出士泽生物团队是立志坚定、坚韧不拔、脚踏实地和充满战斗力的集体。”

“士泽生物是干细胞治疗产业化的践行者和共同推动者，也是学习者。唯有深耕产品质量和临床价值，不断自我进化和自我证明可落地的产业化能力和执行力，方可穿越行业周期交替，最终以国士无双的干细胞创新药物，福泽千万受苦难的病患家庭！”李翔说。

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感恩北大，不忘初心

 “成功的秘诀只有一个，就是绝不、绝不、绝不放弃！”是李翔最喜欢的座右铭，这也是他从投身干细胞研究，到工作、创业一路走来始终坚持的信条。

说起自己的早期进入行业时，在北大求学的经历，李翔流露出了对母校的感恩之情：

“在北京大学的早期求学经历，是我过去十四年专注iPS衍生细胞的科学研究和产业化的关键阶段。在这里，我不仅积累了专业知识、培养了科学素质、受到了非常严格的培训，更在燕园人文和精神的熏陶下，在一众优秀师生和校友的影响下，加速了自己内在力量的成长和成型。”

“创立士泽生物后，一路上都有不同的优秀北大人从不同维度帮助和支持我和团队的士泽事业，我非常感恩母校，感恩校友的支持和帮助。希望有一天我也能回馈母校的支持。”

最后李翔希望将来能有更多北大校友加入士泽生物干细胞治疗的事业中来。

“期待对干细胞治疗事业有愿景、有激情、有才华的有志有才有识之士，尽早加盟士泽生物，我们一起来创立不凡的事业，最终以国士无双的干细胞创新药物，福泽千万受苦难的病人家庭！”  

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