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新规发布!国家干细胞转化资源库发布《适用于临床研究的间充质干细胞资源库建设与管理规范》(附全文)
2022 年 9 月 20 日,国家干细胞转化资源库正式发布《适用于临床研究的间充质干细胞资源库建设与管理规范》,该《规范》系针对符合用于疾病预防或治疗的间充质干细胞的资源库建设与管理。
众所周知,干细胞资源库在干细胞基础研究、临床前研究、临床研究与转化等发挥着重要作用,已然成为干细胞产业的基础和核心。近年来,各地陆续发布了干细胞库的建设标准,但由于发布时间早,内容偏向库的基础建设。且国内缺乏统一的管理规范和行业标准,细胞库、细胞制备机构和应用机构之间正常评估和交流不足,在一定程度上限制了干细胞产业的发展。
《规范》发布后,将为标准化建设和管理干细胞资源库提供参考,有助于进一步在源头上保障干细胞的质量,亦可为其他类型细胞库的建设提供借鉴。
全文如下:
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