中国首个选择性白细胞吸附术治疗溃疡性结肠炎的多中心临床研究。

来源：医学界消化频道（CCCF—IBD学习驿站出品）

翻译及述评：上海瑞金医院消化内科  顾于蓓

Adsorptive Granulocyte and Monocyte Apheresis in the Treatment of

Ulcerative Colitis: The First Multicenter Study in China

Ya-Min Lai， Wei-Yan Yao, Yao He, Xuan Jiang, Yu-Bei Gu, Min-Hu Chen, Yu-Lan Liu, Yao-Zong Yuan, and Jia-Ming，Qian

背景与目的：活动性溃疡性结肠炎患者往往体内白细胞与炎症因子处于高表达水平。选择性白细胞吸附术可以减低患者体内炎症反应，诱导缓解并增强其他药物疗效。然而在既往的研究中关于选择性白细胞术的疗效报道存在差异。本研究旨在了解我国溃疡性结肠炎患者对于选择性白细胞吸附术治疗有效应答的特征性。

方法：这是一项在中国由4个临床机构参与的多中心临床研究，总共纳入34例活动性溃疡性结肠炎患者。在基线期患者可使用原应用药物入组，且无需更改原应用药物剂量。选择性白细胞吸附术的疗效根据内镜下活动度评分和Mayo评分进行判定。

结果：34例患者中30例患者接受了10次选择性白细胞吸附术的治疗。总有效率为70.59%。在对选择性白细胞吸附术治疗有效的受试者特性分析中提示Mayo评分≤5.5的曲线下面积接近为0.766，其中特异性为0.273而敏感性为0.857（Youden index, 0.584）。在试验过程中未见与该方法相关的严重不良事件。

结论：对于既已使用一线治疗药物或激素抵抗型的活动性溃疡性结肠炎患者而言，选择性白细胞吸附术的总有效性是明确的。此外，选择性白细胞吸附技术耐受性良好并具有良好的安全性。

Abstract

Background/Aims: Patients with active ulcerative colitis (UC) have elevated levels of activated myeloid-derived leukocytes as a source of inflammatory cytokines. The selective depletion of these leukocytes by adsorptive granulocyte/monocyte apheresis (GMA) with an Adacolumn should alleviate inflammation, promote remission and enhance drug efficacy. However, studies have reported contrasting efficacy outcomes based on patients’ baseline demographic variables. This study was undertaken to understand the demographic features of GMA responders and nonresponders.

Methods: This was a multicenter study in China involving four institutions and 34 patients with active UC. Baseline conventional medications were continued without changing the dosage. The treatment efficacy was evaluated based on the endoscopic activity index and the Mayo score. Results: Thirty of the 34 patients completed all 10 GMA treatment sessions. The overall efficacy rate was 70.59%. The receiver operating characteristic analysis showed that the area under the curve was approximately 0.766 for a Mayo score of ≤5.5 with 0.273 specificity and 0.857 sensitivity (Youden index, 0.584) for GMA responders. No GMA-related serious adverse events were observed.

Conclusions: The overall efficacy of GMA in patients with active UC who were taking first-line medications or were corticosteroid refractory was encouraging. Additionally, GMA was well tolerated and had a good safety profile. (Gut Liver, Published online November 16, 2016)

溃疡性结肠炎患者接受选择性白细胞吸附技术治疗前后的肠镜对比图片

述 评：

选择性白细胞吸附术起源于日本，已成功应用于临床消化、皮肤、风湿领域十余年。该技术于2013年起应用于中国的炎症性肠病治疗。目前认为该技术对溃疡性结肠炎，尤其是难治性溃疡性结肠炎具有明确可靠的疗效，并且治疗安全性良好。本文所述的临床研究是国内首次对于该技术在中国患者中的疗效评估与分析，研究中指出该技术的总有效性高达70.59%，且进一步分析了当溃疡性结肠炎患者Mayo评分≤5.5时应用选择性白细胞吸附术疗效可能更佳。该研究具有较好的临床指导意义，为国内医生如何选择使用选择性白细胞吸附术治疗溃疡性结肠炎提供了理论依据。同时也为今后有更大样本量的多中心随机对照研究奠定了基础。

就目前全球关于选择性白细胞吸附术的研究进展来看，该技术对于溃疡性结肠炎的疗效在多项临床研究及META分析中均被认为是安全有效的。该技术较其他治疗方案的优势在于安全性良好，且对难治性（包括激素依赖/抵抗、免疫抑制剂不耐受/无效、生物制剂失应答）的患者具有挽救治疗的作用。晚近，欧洲已开展选择性白细胞吸附术对难治性溃疡性结肠炎患者疗效的多中心临床研究，并已获得12周的中期研究结果。初步认可了该技术对于难治性患者的治疗优势。

炎症性肠病是一种诊治较为复杂的自身免疫性疾病，尽管目前治疗方案较多但仍有部分患者未能取得满意疗效。选择性白细胞吸附技术已投入临床多年，目前已来到中国，希望该技术能为更多的炎症性肠病患者提供更多的治疗选择与福音。

作者简介

顾于蓓，医学博士

上海瑞金医院消化内科，主治医师

长期从事难治性炎症性肠病诊治工作

2014年赴CCF进修

现任中国医师协会肛肠分会炎症性肠病组委员

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