前沿 | XCell™ ATF灌流与单柱捕获层析整合，用于单抗生产

来自Repligen公司的研究人员最近做了题为“Integration of XCell™ ATF perfusion with single column capture chromatography for production of monoclonal antibodies”的报告。报告研究将XCell™ ATF灌流与装填Praesto® Jetted A50 Protein A填料的单柱捕获层析相整合，以用于单抗生产。结果显示，该整合系统可简化下游捕获工艺，并可规模放大至>5kg/day的mAb工艺，且不需要复杂的多柱层析设备或操作。以下为原文摘要翻译，详细内容，请参考原文。

摘要：细胞灌流培养工艺已被证实可获得相比补料分批工艺更高的产量，因其可在更长的工艺时间内，形成并维持更高的细胞密度。使用灌流系统时，如Repligen的XCell™ ATF系统，连续生成含有产物的无细胞澄清料液，其可直接用于下游纯化。同样的，相比批次工艺，单克隆抗体（mAb）的连续或半连续捕获层析具有显著的优势，如更高的产率、优化的产物质量、更小的设备占地以及更低的纯化成本。相比批次系统，将灌流系统与连续下游纯化系统相整合，可实现所有这些优势。基于多根层析柱的层析系统（MCC）已获得了广泛评估，当其与灌流工艺相整合、用于mAb的连续纯化时，其显示出了巨大的潜力。但MCC在生物技术行业的发展一直比较缓慢，因其系统通常较为复杂，对搭建以及质量确认造成了不小的挑战，工艺失败的风险也更高。在本报告中，研究人员将含有高载量Protein A填料 - Purolite Praesto® Jetted A50的单根捕获层析柱与Repligen的XCell™ ATF细胞灌流培养系统相结合。对该单层析柱捕获整合系统的性能和产率与MCC方法进行了比较。高性能单层析柱系统可简化下游捕获工艺，并可规模放大至>5kg/day的mAb工艺，且不需要复杂的MCC设备或操作。

原文：Amit Dutta, Minghui Gui, and James Peyser, "Integration of XCell™ ATF perfusion with single column capture chromatography for production of monoclonal antibodies" in "Integrated Continuous Biomanufacturing IV", Veena Warikoo, Roche, USA Alois Jungbauer, BOKU, Austria Jon Coffman, Boehringer Ingelheim, USA Jason Walther, Sanofi, USA Eds, ECI Symposium Series, (2019). https://dc.engconfintl.org/biomanufact_iv/12

Praesto®为Purolite Life Science（漂莱特）注册商标。

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