全营养混合液的处方审核（二）

药事网 2023-03-01

The following article is from NSP小组 Author 药师ZJ

推荐阅读：《鱼油脂肪乳剂临床应用中国专家共识（2022版）》

PART.01

前言

全营养混合液(total nutrient admixture, TNA)的处方审核是临床营养药师应具备的最基础最核心的职能，我们继续这个系列的学习。

*本专题往期链接：

全营养混合液的处方审核（一）

PART.02

重点内容

营养物质详解之脂肪乳

TNA中脂肪乳制剂的特点和选用

PART.03

脂肪乳

脂肪乳是TNA中性质最复杂的药物。

脂肪乳是一种水包油体系(O/W)。

平均粒径0.4~1μm（接近乳糜微粒）。

各国药典的质量控制标准不同：

中国药典：90%乳滴粒径<1μm，不得>5μm（肺微血管直径）
美国药典：平均粒径<0.5μm；乳滴粒径>5μm（PFAT5）比例应<0.05%

所有影响zeta电位的因素都可能影响脂肪乳的稳定性。

一旦乳剂的动力学不稳定性达到临界点，就会发生一系列不可逆的改变。

聚集在一起的脂肪乳乳滴成为脂肪栓塞，蓄积在患者微小血管，甚至致命。美国FDA批准上市的所有脂肪乳制剂均在药品说明书中重点标示了warning！

因此，为保证含脂肪乳的TNA体系稳定性，必须控制那些影响zeta电位的因素。

影响脂肪乳制剂zeta电位的因素

影响脂肪乳zeta电位的因素，包括制剂本身的因素（内因）和那些与脂肪乳产生亲密接触的因素（外因），具体如下：

我们将在审方要素分析中具体分析每个影响因素及相关界值。

临床常用脂肪乳制剂成分

目前国内市售的脂肪乳制剂主要分为大豆油、橄榄油、鱼油和多种油制剂。

大豆油长链脂肪乳(LCT)C14~24，100%大豆油组成，含少量甘油及卵磷脂。

中/长链脂肪乳(MCT/LCT)C6~24或C8~24，50%中链甘油三酯和50%大豆油组成，含少量甘油及卵磷脂，部分制剂含抗氧化剂维生素E。

结构脂肪乳(STG)C6~24，75%混合链甘油三酯和少量LCT、MCT组成，含少量甘油及卵磷脂。

橄榄油长链脂肪乳(OO)C14~24，80%橄榄油和20%大豆油组成，含少量甘油及卵磷脂。

鱼油长链脂肪乳(FO)C12~24，100%鱼油组成，含少量甘油、卵磷脂及抗氧化剂维生素E。

多种油脂肪乳(MUFA)30%大豆油、30%中链甘油三酯、25%橄榄油和15%鱼油组成，含少量甘油及卵磷脂。

不同脂肪乳制剂的特点

大豆油脂肪乳可提供丰富的必需脂肪酸(EFA)，参与大量生物膜和生物活性物质代谢。

中/长链脂肪乳、结构脂肪乳来源于椰子油的MCT分子量小，水解迅速而完全，半衰期短(仅为LCT的一半)，肠外给予时不在脂肪组织中储存，较少发生肝脏脂肪浸润，尤其适用于因肉毒碱转运酶缺乏或活性降低而不能利用LCT者，且MCT的生酮作用高于LCT。为保证EFA供给，减少MCT输注时的神经毒性，MCT常与LCT制成混合制剂，即物理混合(MCT和LCT按1:1重量比)的中/长链脂肪乳和水解酯化(在同一甘油分子的3个碳链上随机结合不同的MCT和LCT)的结构脂肪乳。理论上，相比于物理混合的MCT/LCT，STG更符合机体的生理代谢特点。

橄榄油脂肪乳主要由免疫中性的长链ω-9脂肪酸组成，富含大量具有生物活性的α-生育酚，可减少脂质过氧化，安全性和耐受性良好。

鱼油脂肪乳富含长链ω-3脂肪酸，是一种重要的免疫营养素，但由于EFA含量低，建议与其他脂肪乳联合使用。

多种油脂肪乳将大豆油、中链甘油三酯、橄榄油和鱼油按一定比例物理混合，既保证了必需脂肪酸的供给，又可以改善代谢。

PART.04

结语

通过TNA方式输注脂肪提供能量，不仅能预防必需脂肪酸缺乏，还能减少葡萄糖摄入。

但是，不同患者对不同脂肪乳的廓清能力存在差异，故其摄入量和输注速度需根据具体情况决定。

脂肪乳的起始输注速度应尽可能慢，并通过监测血甘油三酯水平调整用量或输注速度。

未完待续……

下一节我们将一起学习肠外营养液中

各种氨基酸的特点

来源：NSP小组