900例｜陆道培医院成功完成第900例患者入组CAR-T临床试验

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6月18日，来自沈阳的辰辰在陆道培医院血液一病区完成STAR-CAR-T细胞输注，这位6岁的男孩成为陆道培医院第900例CAR-T临床试验入组的患者。

今年3月中旬，辰辰在外院确诊为急性B淋巴细胞白血病（B-ALL），予以常规方案化疗，期间因发热、肺部感染等中断化疗。5月12日前来我院就诊，经实验室MICM检测诊断后，原发病未缓解，5月14日予以个性化方案化疗后仍未达到预期结果。

陆佩华院长与血液一病区张弦主任医疗小组经过多次讨论，在征询患儿家属同意后，决定让辰辰入组陆道培医院与清华大学医学院联合开展的STAR-CAR-T临床试验项目。

6月18日下午，经过前期准备，严格按照临床试验项目的要求为患儿输注CAR-T细胞，期间监测生命体征平稳，预祝他随后的治疗一切顺利。

回顾陆道培医院近两年CAR-T临床试验的进展，2019年6月27日，血液科一病区张弦主任医疗小组完成第600例CAR-T临床试验的患者入组。2019年10月23日，血液科二病区杨君芳主任医疗小组为来自意大利的安娜女士完成BCMA-CAR-T细胞输注，是陆道培医院第700例CAR-T临床试验入组的国际患者。

从600例到700例，用时不到4个月；从700例到900例，用时不到8个月——我们用事实证明，在疫情期间，陆道培医院的医疗工作平稳运行，我们全院上下团结齐心、协作配合，克服前所未有的困难，保障了医疗安全和医疗质量。从7岁男孩到64岁的外籍女性，再到这次的6岁男孩，从急性B细胞淋巴细胞白血病（B-ALL）到多发性骨髓瘤（MM），陆道培医院先后与多家CAR-T公司或者医学研究机构合作开展了多项CAR-T临床试验项目，并取得显著临床治疗效果。

陆道培医院收治的患者多数都是难治、复发和耐药的，CAR-T作为新的治疗手段，给这些难治/复发的白血病患者带来希望。我们医院在这方面取得的成果确实喜人，我们的成果也在美国ASH大会、EBMT大会等国际性的学术论坛上展示，并得到国际社会的广泛认可。陆续有来自多个国家（地区）的患者专程来我院接受CAR-T治疗。

随着医学科学的进步，CAR-T细胞疗法必将随着时间的推移得到更深入的研究，随着科学家们不断创新，CAR-T细胞疗法将越来越完善，治疗效果越来越好，进一步提高难治复发恶性血液病的治愈率。陆道培医疗团队将始终秉承“以患者为中心”的医疗服务理念，积极探索新的治疗方法，用精湛的医术和完善的服务为更多血液病患者带去福音。

陆道培医院药物临床试验招募

-CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤初治患者

项目简介：

我院“血液科”目前正在开展一项“重组人鼠嵌合抗 CD20 单克隆抗体注射液联合 CHOP 方案与利妥昔单克隆抗体注射液（美罗华®）联合 CHOP 方案治疗 CD20 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤初治患者的临床研究”，本研究由上海生物制品研究所有限责任公司申办，在全国多家中心开展，已获得国家食品药品监督管理局（临床试验批件号：2017L05134）和我院医学伦理委员会的批准，您的合法权益将得到有效保障。

主要入组标准：

1.自愿参加并签署知情同意书；

2.年龄 18～75 岁，性别不限；

3.确诊为 CD20 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤且未经治疗；

4.具有至少 1 个二维可测量病灶以作为评估依据：对于结内病灶，长径≥1.5cm 且短径≥1.0cm；对于结外病灶，长径≥1.0cm；

5.淋巴瘤国际预后指数（IPI）评分 0-2 分，分期 I～IV 期。

符合入组条件的患者可获得医疗服务：

1.获得免费的药物治疗；

2.研究相关的检查费用均由申办方承担；

3.获得相应的访视补贴；

4.研究医师的定期随访。

如果您想参加该项临床研究或了解更多信息，可以通过以下方式咨询：

联系人：王倩倩/18331665659

联系人：刘铮/18630631280

联系人：张弦/13641041596

联系人：杨君芳/13522084342

地址：河北省廊坊市三河燕郊经济开发区思菩兰路陆道培医院7号楼

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