艾尔普“人iPSC来源心肌细胞注射液”获批临床

1月 30 日，据国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示，南京艾尔普再生医学科技有限公司自主研发的“人iPSC来源心肌细胞注射液”产品HiCM-188临床研究申请获得批准，拟用于治疗严重慢性缺血性心力衰竭。

艾尔普再生医学是国内首家利用诱导多能干细胞（iPSC）技术进行细胞治疗研发和生产的公司，以临床上难以治愈的退行性疾病为发力点，研发通用型细胞治疗产品，满足临床需求。公司围绕心衰与肿瘤免疫等疾病领域布局多条研发管线，其中用于治疗中重度心衰的iPSC技术疗法，已经进入全国多个权威中心，现已取得国内首个国家卫健委基于iPSC技术的心衰细胞治疗临床研究备案，未来将为更多终末心衰患者提供治疗方案。

据艾尔普再生医学官网介绍，人类体细胞成功地重编程为多能状态的技术能够制造疾病型iPSC，这些iPS细胞系可以分化为多种原代细胞，比如心肌细胞、神经细胞、肝脏细胞、胰岛β细胞、T细胞等。为体外药物筛选、疾病病理研究、药物安全性评价提供了新的研究工具。

研发管线

据创始人兼CEO王嘉显博士此前接受媒体采访时介绍，经过十余年的发展，几乎所有的有核细胞都被证明可被重编程为iPSC细胞，只是针对不同类型细胞的重编程工艺有所不同。而艾尔普之所以选择血液中的单核细胞作为“起始细胞”，主要是希望在细胞制备全程都不引入抗生素和抗真菌药物，从而降低感染风险。

艾尔普再生医学至今已完成5轮融资，2021年11月刚完成数亿元的C轮融资。目前，该公司围绕心衰与肿瘤免疫等疾病领域已布局多条研发管线。

E.N.D

为了让大家可以更好地相互学习交流，微信公众号“细胞基因疗法”团队建立了细胞治疗与基因治疗行业微信交流群，有兴趣的朋友可以扫描下方二维码加小编微信进细胞治疗与基因治疗交流群。

往期文章推荐：