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会员动态|强强联合!和泽医药牵手云锋基金打造MAH全产业链生态圈

同写意 2022-11-14


和泽医药是同写意新药英才俱乐部企业会员。



据悉,专注于为药品全产业链提供MAH持证及转化服务的杭州和泽医药科技有限公司(下文简称“和泽医药”)近日获得云锋基金战略投资。继7月投资纳百医疗之后,这是云锋基金在医药领域的又一重磅投资项目。未来,双方将整合产业资源,全面构建MAH全产业链生态圈,打造我国MAH持证的新业态。
 

深耕医药行业,瞄准MAH持证领域


成立于2006年的和泽医药是一家以药物研发为核心,提供MAH持证及转化的服务型平台公司。

医药领域是云锋基金深度布局的产业领域之一。7月,云锋基金亿元战略投资医疗器械CDMO纳百医疗,此次再次瞄准医药行业,入股和泽医药,意味着其在医药投资板块布局中再落一子,正式进入并发力MAH持证领域。

云锋基金执行董事黄潇博士表示:“云锋基金一直致力于医药领域既投资源的有效整合,形成产业内的协同与合作效应。和泽医药与云锋基金在医药领域的投资理念高度契合,和泽医药敏锐地洞察到MAH时代的来临,提前布局,整合上下游产业链资源,占据了行业先机,取得了阶段性成果。我们期待与和泽医药携手,通过持续的战略和资源支持,在MAH持证的创新领域不断迈上新高度,创造更大价值。”
 

应势而动,在探索MAH制度中赢得先机


近年来,仿制药质量和疗效一致性评价、“4+7”带量采购、两票制等一系列政策出台,对医药行业既形成巨大的挑战,又给产业带来了发展新契机。企业发展也呈现出模块化、碎片化、平台化、专业化的特点。

一个行业便是一个江湖,正所谓,天下武功,唯快不破。和泽医药深谙此理。

随着2015年上市许可持有人制度试点的提出,医药行业由研发-生产-销售的刚性传导,变为“研发”、“生产”和“销售”这三个模块可以根据项目实际情况灵活组合,共同推向市场,这为医药行业注入了全新动力。

正是洞悉到了发展趋势,紧跟MAH制度发展步伐,2016年和泽医药就积极布局MAH制度下的产品研发和全生命周期的质量体系建设。2018年,取得了浙江省第一家研究机构药品持有人药品生产批件。

随着新《药品管理法》的实施,2020年正式进入MAH持证元年,凭借先发优势,和泽医药顺利拿到了全国第一张药品研究机构药品生产许可证。这标志着MAH制度下药品研究机构与传统药品生产企业可享受同等地位,和泽医药率先走完从项目立项、研发、注册、生产、销售的MAH持证的完整闭环。

经过多年发展,无论从战略还是结果来看,和泽医药已然成为MAH持证赛道的领跑者。
 

聚合资源,全面构建MAH持证生态圈


如果说内修功力,提升MAH持证能力是纵向的深入,那么外延优势,着力构建MAH全产业链平台就是和泽医药横向的拓展。

在谋求企业转型升级的同时,和泽医药一直致力于构建以药品MAH为核心的产业生态,助力MAH制度下新模式的探索。2019年,作为运营方之一,搭建了面向国内外生物医药企业的药品MAH持证转化平台,以MAH持证为核心,贯穿了CRO研发、CMO生产、CSO销售、CSP推广的全产业链,配置优质产业链资源,构建MAH全产业生态圈,形成了引领发展的强大集聚效应,推动我国MAH持证实现“横向融合与纵向链条整合”。

“这是一个共享的时代,和泽医药将通过资源共享、优势互补、抱团创新,促进MAH全产业链的资源整合和深度融合,共享MAH制度红利,实现合作共赢、集群发展。”和泽医药董事长兼总经理倪晟说。

未来,和泽医药将与合作伙伴共同前行,继续赋能行业发展,合力激活巨大的市场容量,构建可持续发展的MAH持证生态体系。


关于和泽医药

杭州和泽医药科技有限公司是一家以药物研发为核心,从事药品持证及转化的服务型平台公司。公司现有500余名员工,拥有300余个项目开发经验(含一致性评价项目),是国家高新技术企业。 


作为药品MAH持证转化研究的践行者,公司已建立了一整套完善的MAH药品持证质量管理体系和项目运营管理体系,拥有全国第一张药品研发机构《药品生产许可证》,目前在研及待审批的持证产品达50多个。



关于云锋基金

云锋基金成立于2010年,是由阿里巴巴集团创始人马云和聚众传媒创始人虞锋共同发起创立的私募股权基金。目前,云锋基金拥有多支美元与人民币基金,在医疗、互联网、科技领域深入布局,形成云锋基金的投资生态。




同写意新药英才俱乐部


同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台,十六年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立,早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。

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