苏桥生物首席执行官王永忠：高度关注客户的核心需求，持续为客户创造价值
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2019年9月25日/峰客访谈 FENGClub/--随着国内新药研发竞争愈发激烈，新药研发支出及时间成本不断提高，国内涌现出越来越多的CDMO企业，日益成为新药研发过程不可缺少的组成部分。
成立仅仅2年多时间，融资总额超过6亿元人民币，苏桥生物是目前国内发展速度最快的纯粹生物大分子CDMO公司。近日，《峰客访谈》有幸采访了苏桥生物首席执行官王永忠博士，请他分享了苏桥生物的成功经验和未来规划。
▲苏桥生物首席执行官 王永忠博士
专注新药研发多年
转战CDMO助力创业者
据了解，王永忠毕业于美国塔夫茨大学，是化学和生物工程学博士，在生物制药领域深耕20余年，拥有丰富的企业管理和制药项目综合管理经验。
2011年回国前，他曾在Genzyme从事FDA批准的前两个细胞治疗产品和第一个组织工程产品的CMC、项目管理、GMP生产和质量技术工作，期间发明了两项专利并运用于GMP商业化生产。
2011年回国后，他加入成都康弘药业集团，先后任康弘生物科技有限公司副总经理和总经理、集团研发中心副主任。他负责的“康柏西普”创新药成为中国第一例创新生物药直接进入美国三期临床的案例，被评为“2016年度中国医药生物技术十大进展”之一。
2017年初，王永忠加入先声药业集团任制药总裁和集团常务副总裁，领导的大小分子制药、质量、工程、供应链、原料药和国际业务、国际注册、中美双报项目等超过1500人的团队。
2019年5月，王永忠加入苏桥生物担任首席执行官。对于选择加入苏桥生物的缘由，他坦言：“早期我的学业与研究都是围绕着化学工程开展的，后来我发现生物药能够更好地解决一些化学药物解决不了的难题。这些年我在国内外知名医药企业专心从事新药研发，蓦然回首发现中国生物医药行业正在进入一个快速发展的时期，我想我可以将多年积累的新药研发、中美双报、质量与生产管理等经验去帮助这些曾是研发者的新药创业者。因为他们有着很好的idea，而我的专业就是帮助这些创业者让他们充分发挥自己擅长的研究部分，助力他们快速推进研发成果的商业化与上市进程，快速地达成关系到新药研发企业生死存亡的里程碑，实现这些创业者的价值。”
优秀的CDMO要具备四大素养
核心是为客户创造独特而持续的价值
虽然成立才两年时间，但苏桥发展速度迅猛。目前，已经有十余家新药企业与苏桥生物建立了合作。苏桥生物能够为客户提供符合国际质量标准的合同研发与生产的全流程一体化服务，包括从DNA序列到生物药成品，从工艺开发到规模化生产；从药品检测到质量保证等。与此同时，领先的项目管理流程，卓越的药品注册服务以及严苛的客户知识产权保护体系，始终贯穿苏桥生物生产的全方位整体运营，确保为客户提供最高质量水平的生物制药合同开发与生产服务。
王永忠表示：“我认为一家优秀的CDMO公司需要具备以下几个要素：一、独立的IP知识产权保护体系，不开发新药，这就从源头上保护了客户的核心利益。二、非常清晰地掌握客户的需求，为客户创造超出预期的价值。三、现在很多初创型新药研发公司都需要快速实现新药中美双报，我和我的团队可以通过自己的实战经验来解决他们在申报过程中遇到的问题与困难。四、我们清楚地理解客户对于速度的要求，这就要求我们需要在符合国际质量标准的同时，迅速地推进项目。因为每一个时间节点，都代表客户发展的里程碑，也都关系客户的生死存亡，因此我们必须全力以赴全程项目化跟踪与管理，服务好客户。”
王永忠强调：“在与客户合作过程中，我们一直将‘客户服务至上’作为一切工作的衡量标准。我们与客户之间的合作关系是长期的，因此自始至终我们都在考虑如何为客户创造持续的独特的价值。企业和人不一样，人在几十年内就会衰老，而一个企业如果处于一个有长期潜力的市场环境，管理得当的话就可以在非常长的时间内保持持续性增长。所以，我们时刻动态关注客户的发展需求，利用内外部资源，帮助客户获得更大的成功；实行严格的项目化管理体系，让客户透明开放地了解到自己项目的进展情况，项目技术支持团队会及时跟踪并与客户保持密切沟通，确保项目高质量高速度地推进。”
对外成就客户 对内培养员工
回归办企业的宗旨与初心
2018年3月，苏桥生物苏州工厂正式开业。工厂坐落于苏州生物医药产业园，占地10,500平方米，生产基地基于国际一流标准设计，符合国内外GMP标准，采用国内外顶尖生物医药企业使用的主流设备, 设备兼容多种生产工艺平台。截至目前，苏桥生物拥有高水平的生产工艺开发、技术转移、项目管理、生产与质量管理体系。其生产体系基于先进的一次性生产技术，能够提供从3、15、50、200、500、1000及2000立升的GMP生产能力，以及相应的分离、纯化、无菌制剂灌装以及质量检测等能力。
对于苏桥生物的独特优势，王永忠总结了几点：“CDMO业务的核心是技术与服务的相结合。苏桥生物需要不断的提升技术能力与服务质量，成为初创生物医药企业身后的“工匠”。首先，我们是一家纯粹的CDMO企业，这在最大程度上保护了客户的知识产权，杜绝了与客户的利益冲突；第二、苏桥生物拥有一支经验丰富的核心团队，团队成员大多毕业于全球顶尖的院校，同时在大型国际生物制药企业的工作经验平均在十五年以上；第三、成立仅仅2年时间，苏桥生物已经具备了国际一流的质量体系，今年8月，我们成为了中国目前唯一通过德国QP审计的纯粹生物CDMO公司；第四、我们的团队具有丰富的中美双报实战经验，技术整合和成熟度高，能够提供一站式全流程服务；第五，我们是中国性价比最高的CDMO公司；第六，我们采用了生物制药行业国际主流品牌的开发与生产设备。”
“而在企业管理方面，我们回归到企业创办的宗旨与初心，除了关心与回报社会，更重要的是对员工的培养，因为员工才是企业最大的财富。苏桥生物核心团队成员大多来自全球顶尖生物制药企业并拥有丰富的行业经验，曾成功完成超过40条GMP生产线的设计，100个生物大分子CDMO项目，以及40个以上的创新生物药从临床研究申请（IND）至药物上市申请（NDA）及商业化生产。我们建立了完善科学高效管理机制与系统，依靠我们自己的员工，充分发挥内外部资源，不断推进我们事业的发展。”
快速高效推进中国项目
融入全球生物药发展产业链
近年来，在创新药研发火热的大环境背景下，新药研发数量的不断攀升，同时创新药物研发的失败率也在不断加大，初创药企势必会加大研发管线的数量。面对研发资源的限制，不定时外包服务的需求会进一步增加，外包形式也将更加多样化，对CDMO公司也提出更高要求。
今年8月，德国QP审计官完成了对苏桥生物生产基地的欧洲质量受权人(Qualified Person)的现场检查，这标志着苏桥生物从生产、检验、仓储到放行的各个环节都已经全面符合欧洲GMP、IMP欧洲进口标准，为苏桥生物的客户实现高质量水平临床用药的CMC开发及商业化生产，布局全球市场奠定了坚实的基础。
王永忠表示：“对于整体CDMO行业来说，现在的确充满着各种机遇与挑战。刚刚颁布的新版《药品管理法》建立了上市许可持有人制度，其关键就是从制度设计上鼓励药物创新。法规中明确表明了药品上市许可持有人可以‘委托药品生产企业生产’，也可以‘委托药品经营企业经营’。上市许可持有人需要在药品的生产和流通过程中进行监督，并保证药品的质量和可追溯性。另一方面，新法规打破了‘研产销’一体化的格局，让各个环节上的企业可以进行自由组合，各尽其职，提升药物创新效率，这对CDMO行业是重大利好。但我们还希望看到国家能进一步放宽政策，希望生物药生产环节中的原液和制剂生产场地也可以被分离。因为苏桥生物在服务众多生物大分子早期开发客户的实践中清晰认识到，如果能够实现原液与制剂生产场地的分离，将会对生物药创新和整合优势资源，促进整体生物药行业发展具有更大的利好。”
对于苏桥生物未来的规划与目标，王永忠非常清晰：“苏桥生物的愿景是成为国际领先的、生物医药资源高度整合的一站式CDMO服务平台，为客户提供优质的服务和强大的临床阶段及商业化生产能力。所以我们始终高度关注客户的核心需求，为客户带来独特可持续的价值。而苏桥生物的规划也是长期和持续发展的战略：现阶段，苏桥生物最重要的任务是在中美双报的技术和质量水平上，最快速度地推进客户的项目，早日实现中国生物药创新者的梦想；下一个阶段，苏桥生物要在全球范围内渗透业务，融入全球生物药发展的产业链，健康可持续地为客户创造价值。”