查看原文
其他

人民日报:我国批准突破性创新型抗生素上市

王君平 药事网 2022-10-09

药事网全国领先的互联网药师集团,北京科技记者编辑协会成员单位,看医生、找药师、下文献—上药事网!


推荐阅读:《青霉素过敏到底能不能用头孢?》

                 《抗生素到底该用几天?》


日前,国家药品监督管理局批准新型抗生素思福妥,用于治疗复杂性腹腔内感染、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎、革兰阴性菌引起的感染(如,肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌)。


我国革兰阴性菌耐药形式严峻,青霉烯类耐药肠杆菌科细菌增长趋势尤为迅速。根据中国细菌耐药监测网监测结果,肺炎克雷伯菌对常见的碳青霉烯类药物的耐药率从2005年的2.9%左右飙升至2018年的28.6%,耐药率上升幅度高达8倍。当前可用于治疗的药物极为有限,患者死亡率高,死亡率在30%-44%。



与此同时,尤其需要引起重视的是,治疗选择有限的多重耐药菌、广泛耐药菌引起的感染发生率不断升高,导致患者的病程延长、住院时间延长和死亡风险更高,疾病负担严重。临床迫切需要新型抗菌药物突破治疗困境,解决目前日益突出的耐药挑战。


细菌耐药问题已经构成了全球的重大公共健康威胁,在我国,社区环境和医院环境中由耐药革兰阴性菌引起的感染在近几年持续增多,特别是对于治疗选择有限的“超级细菌”,包括碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌在内的耐药菌引起的感染发生率不断升高,临床迫切需要新的治疗选择。世界卫生组织将研发针对这些“超级细菌”的抗生素列为最高优先等级,特别是针对碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌和碳青霉烯类耐药铜绿假单胞菌等的新型抗生素迫切亟需。辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨表示: 辉瑞新型抗生素思福妥在中国的获批上市,将积极助力医生解决耐药革兰阴性菌感染引起的临床治疗需求未满足问题,挽救患者的生命。


应对碳青霉烯类耐药威胁,临床亟需创新药物治疗方案。思福妥为新型酶抑制剂复合制剂,可以治疗耐药革兰阴性菌,包括碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌、多重耐药铜绿假单孢菌、产超广谱ß-内酰胺酶细菌等引起的感染。


思福妥2015年在美国被授予合格的新型抗生素资格并获得批准,2016年在欧盟获得批准。截至目前,已在全球超过40个国家和地区获批上市。在中国,基于临床迫切的需求,思福妥被国家药品审评中心列为优先审评品种。


来源:人民日报客户端

作者:王君平



欢迎加入

药事网全国同行交流群


请添加微信号13311391747

注明姓名+医院

工作人员邀请您入群



作为全国领先的互联网药师集团,药事网现向全国招募互联网医生、药师、护士(均为兼职),要求为医院在职人员,不限资历,不限人数,欢迎全国医院同行加入。有意者请将个人简历发至邮箱:yjkzhaoning@163.com,标题注明“加入药事网”即可。


药事网原创文章 | 尽情分享朋友圈 | 转载请联系授权


较真辟谣


《三无配方粉冒充特配粉?》new

《最新研究发现防晒霜成分能进入血液?》new

《长期服用维D和钙片会致癌?new

《布洛芬在美国被召回,在法国有致死案例?》

《他汀药无效了?患者和家属请注意!》new

《台湾名医说胰岛素有毒,喝糖水治糖尿病?》

《胜利夜店事件爆出下药情节,竟是这些常见药》

《用水果汁输液前,大妈还自行输注姜蒜汁》

《输液会导致湿邪,让人变胖发生浮肿?》new

《有什么好办法可以消灭掉家里的螨虫?》new

《服用聪明药真的可以提高成绩了? new

《输液会导致孩子大脑停止发育七天?》

《取消门诊输液,限输液究竟为什么?》

《医生罢工导致人口死亡率下降50%?》

《硼砂有毒,含硼砂成分的药品呢?》

《老公出轨,想靠这种药挽回?》

《长期服用普利类降压药是否会导致肺癌?》

《蒲地蓝修订说明书,家长应该了解什么?》

《是时候打流感疫苗了, 一文读懂8大问题》

《用二甲双胍来减肥,看来真的可行?》


热点文章


《全球首创肾性贫血新药—罗沙司他》new

《治疗帕金森药物“息宁”一药难求,该关注的不止眼前的短缺》new

《芬太尼,为什么麻醉“良药”会成为致死毒药?》

《18岁以下禁用含可待因感冒药,用哪些安全?》

《这两种贫血要区别对待,避免危害》

《从肠内外营养的发展历程看营养治疗策略的变迁》

《这两种感冒药撤销销毁,药品监管重点正在转移

《5岁以下儿童身体活动、久坐行为和睡眠指南》

《“抗癌神药”大比拼:国产和进口谁更强?》

《两会声音:让药师立法不再缺位!》

《DTP药房真的要凉了吗?》new

《医院自制剂,是猛虎还是良药?》new

《吗丁啉、艾畅等药被注销批文,根本原因是?》

《这4个复方制剂全国停产,撤销药品批准文件》

《外交部提醒:带这些药品到国外会被禁止入境!》

《广谱抗癌药拉罗替尼的正确打开方式》


下载专区


《孕产妇流感防治专家共识》new

《2019年ADA糖尿病医学诊疗标准解读》new

《罕见病诊疗指南2019年版》new

《2018规范肠外营养液配置专家共识》new

《辅助用药相关政策文件汇总(省级)》

《辅助用药相关政策文件汇总(地市级)》

《循证制定地西泮注射液给药规范》

《中国药学会医院用药监测报告》

《中国高血压防治指南2018》

《关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知》

《多种微量元素制剂临床应用专家共识》

《重庆市头孢菌素类抗菌药物皮肤过敏试验共识》

《关于国家组织药品集中采购试点的方案》

《中国总药师制度专家共识2018》

《癌症疼痛诊疗规范2018年版》

《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识和扣分原则》

北京地区基层医疗机构中成药处方点评共识报告》

《肠外营养液配制中国专家共识发表》

《FDA更新关于缬沙坦无需召回的名单》

《中国抗菌药物管理和细菌耐药现状报告2018》

《中国抗菌药物管理和细菌耐药现状报告2017》

《中国抗菌药物临床应用管理和细菌耐药现状2016》


                    药事网

每日更新 专业专注

长按识别二维码关注

 觉得好看,请点在看

        ↓↓↓↓

您可能也对以下帖子感兴趣

老年卒中相关性肺炎患者多重耐药菌感染的危险因素
新生儿败血症诊断与治疗专家共识 2024
细菌感染的临床诊断与病原诊断、经验治疗与病原治疗
舒巴坦治疗神经外科重症患者鲍曼不动杆菌感染中国专家共识 2024
糖尿病人群中耐药革兰阴性菌血流感染的研究进展

文章有问题?点此查看未经处理的缓存