全球医药创新榜单出炉！百济神州排名第七
▎药明康德内容团队编辑
日前，IDEA Pharma公司发布了评估医药公司创新的两份榜单，专注于医药发明指数（Pharmaceutical Invention Index）和医药创新指数（Pharmaceutical Innovation Index），分别评估医药企业将创新科研成果和技术成功转化，开发出早期产品；以及将早期在研产品高效推动上市，成为造福患者的新药好药的能力。今年，辉瑞和阿斯利康分别蝉联两大榜单榜首。百济神州在医药发明指数排名上与其他药企并列第七位。
今天这篇文章，药明康德内容团队将与读者分享榜单的精彩内容。点击文末“阅读全文/Read more”，即可访问IDEA Pharma网站，浏览榜单详细内容。
辉瑞
辉瑞公司蝉联创新指数排名第一，并且在发明指数位并列第四。2022年，该公司持续以高速度和高成功率为患者带来创新疗法。在COVID-19疫苗Comirnaty和口服疗法Paxlovid之外，辉瑞公司在2022年囊获8项监管批准，包括两款创新药：CGRP受体抑制剂Vydura在欧盟获得批准，用于急性治疗和预防偏头痛。JAK1抑制剂Cibinqo获美国FDA批准，治疗特应性皮炎。
辉瑞同时收购了Arena Pharmaceuticals，Biohaven Pharmaceuticals，Global Blood Therapeutics和ReViral，进一步拓展了其研发管线。
阿斯利康
阿斯利康公司蝉联发明指数排名第一，并在创新指数排名第三。该公司将在研产品推动上市的成功率达到19%，在评估的公司中名列前茅。2022年，该公司在美国、欧盟、中国和日本获得34项监管批准和29项管线进展里程碑。其中包括抗CTLA-4抗体Imjudo获FDA批准与抗PD-L1抗体Imfinzi联用，治疗不可切除的肝细胞癌患者。以及与赛诺菲（Sanofi）联合开发的Beyfortus（nirsevimab）获得欧盟批准上市，预防新生儿在他们第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季节时，因感染所造成的下呼吸道疾病。
截至2022年底，该公司的研发管线中包括179款在研项目，其中155项已经进入临床开发阶段。IDEA Pharma的报告同时指出，阿斯利康在过去3年里是在人工智能（AI）赋能药物开发方面投入最多的公司之一。该公司在最新财报中也指出，AI赋能药物开发在3天内发现173款先导抗体，而此前3个月都不能发现一款。
强生
强生在创新指数和发明指数榜均排名第二。2022年，旗下杨森公司和传奇生物合作开发的BCMA靶向CAR-T疗法Carvykti获得批准。双特异性抗体Tecvayli也成为首款获批治疗多发性骨髓瘤的双特异性抗体。该公司的潜在“first-in-class”双特异性抗体talquetamab也获得美国FDA授予的突破性疗法认定，目前上市申请正在接受FDA审评，治疗多发性骨髓瘤。
此外，该公司的IL-12/IL-23抑制剂Stelara，布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Imbruvica和与GSK联合开发的长效HIV感染疗法Cabenuva均获批扩展适应症。
罗氏
罗氏在创新指数榜位列第四。2022年，该公司的Vabysmo成为首款治疗眼科疾病的双特异性抗体，治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。另一款双特异性抗体Lunsumio在美国和欧盟都获得批准，治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤。
今年，该公司的抗体偶联疗法Polivy与化疗治疗方案R-CHP联用，获得美国FDA批准一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，成为近20年来FDA批准一线治疗DLBCL的首款新疗法。该公司的研发管线中还有多款疗法有望今年获得批准，包括靶向CD20/CD3的双特异性抗体glofitamab，以及与Sarepta公司联合开发的基因疗法SRP-9001，用于治疗杜氏肌营养不良（DMD）。
再生元
再生元在发明指数榜单排名第三。该公司与赛诺菲联合开发的重磅IL-4/IL-13抑制剂Dupixent在2022年继续斩获多项适应症。并且近日在治疗慢阻肺的关键性临床试验中达到主要终点，有望进一步扩展造福的患者人群。
此外，该公司与RNAi疗法明星公司Alnylam达成的研发合作近日结出硕果，靶向淀粉样蛋白前体（APP）的RNAi疗法在早期临床试验中将与APP相关的生物标志物降低高达90%。这一结果为将RNAi递送到中枢系统的技术平台提供了人体概念验证，有望打开RNAi疗法治疗多种神经退行性疾病的大门。
礼来
礼来公司在发明指数榜并列第四，在创新指数榜列第六。该公司的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂Mounjaro在2022年成为近10年来，首个获批的新糖尿病药物类型。它在减肥方面获得惊艳的效果，在两项3期临床试验中，将参与者的平均体重降低超过15%和20%。礼来已经使用优先审评券递交治疗肥胖的新药申请，最快可能在今年年末获得审评结果。
此外，该公司的阿尔茨海默病疗法donanemab在3期临床试验中将患者临床衰退速度减缓35%，患者日常自理能力下降速度减缓40%。接近半数患者接受donanemab治疗后1年内疾病未出现进展。礼来预计在本季度向美国FDA递交上市申请。
百时美施贵宝
百时美施贵宝在创新指数榜排名第五，在发明指数榜并列第七。该公司在2022年有3款新药获批，包括首款LAG-3抗体relatlimab与PD-1抑制剂Opdivo构成的组合疗法Opdualag。此外，其TYK2抑制剂Sotyktu是首款获批的别构TYK2抑制剂，用于治疗银屑病。Camzyos是首款FDA批准的心肌肌球蛋白别构抑制剂，用于改善症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者的心脏功能与缓解症状。
该公司“first-in-class”血红细胞成熟剂Reblozyl的补充生物制品许可申请（sBLA）近日获得美国FDA授予的优先审评资格，在未接受过促红细胞生成剂（ESA-naïve）的非常低至中等风险骨髓增生异常综合症（MDS）成人患者中治疗贫血。
默沙东
默沙东在发明指数榜排名第六。该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda与Moderna公司开发的个体化新抗原疫苗联用，在治疗黑色素瘤的2b期临床试验中将患者在肿瘤完全切除后的复发或死亡风险降低达44%！Keytruda与抗体偶联药物Padcev构成的组合疗法也在近日获得FDA批准，一线治疗不适于接受含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
在心血管疾病领域，其在研疗法sotatercept在治疗肺动脉高压患者的3期临床试验中显著提高患者的6分钟行走距离（6MWD）。口服PCSK9抑制剂MK-0616在2b期临床试验中将高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低41.2%~60.9%。默沙东还收购了Prometheus公司，进一步扩展了其研发管线。
勃林格殷格翰
勃林格殷格翰在创新指数榜排名第六，与一年前相比提升了21位。该公司的选择性白细胞介素-36受体（IL-36R）抗体Spevigo获得美国FDA批准上市，成为首款治疗泛发性脓疱性银屑病（GPP）疗法。
此外，该公司与礼来联合开发的SGLT-2抑制剂Jardiance（empagliflozin，恩格列净）在临床3期试验中达到主要终点，显著减缓慢性肾病（CKD）成人患者的肾脏疾病进展或心血管疾病死亡风险。
诺华
诺华公司在发明指数榜并列第七。其潜在“first-in-class”补体因子B抑制剂iptacopan在治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的多项3期临床试验中获得积极结果，这些数据将支持该药物在全球递交监管申请。Iptacopan还在3期临床试验中用于治疗IgA肾病（IgAN）、C3肾小球病（C3G）等其它适应症，具有变革多种补体驱动疾病治疗模式的潜力。
该公司与百济神州联合开发的PD-1抑制剂替雷利珠单抗（tislelizumab，中文商品名百泽安）与化疗联用，在治疗晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界（G/GEJ）腺癌患者中显示出更高的总生存期（OS）。
百济神州
百济神州在发明指数榜并列第七。其PD-1抑制剂替雷利珠单抗已经在中国获批10项适应症。全球临床开发项目已在31个国家和地区入组超过1.18万例受试者。
其BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）今年1月获得美国FDA扩大适应症批准，用于治疗复发/难治性和一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。
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吉利德科学
吉利德科学在创新指数榜并列第八。其靶向Trop-2的抗体偶联药物Trodelvy（sacituzumab govitecan）获得美国FDA的批准，用以治疗转移性HR阳性/HER2阴性乳腺癌，这些患者曾接受过内分泌疗法与额外至少2线系统性治疗。
此外，该公司旗下Kite公司的CAR-T疗法Yescarta在3期临床试验中，与标准疗法相比，显著改善复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者的总生存期。这是30年来首个与历史上标准疗法相比，能够显著改善患者生存期的疗法。
GSK
GSK在创新指数榜单排名并列第八。今年2月，FDA完全批准GSK的PD-1抗体Jemperli（dostarlimab）用以治疗携带错配修复缺陷（dMMR）的复发性或晚期子宫内膜癌成人患者。近日，该公司开发的RSV疫苗Arexvy上市，用于预防60岁及以上人群因RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。这是全球首个获得监管机构批准的RSV疫苗。
此外，在2023年，GSK预计其多款潜在疗法会获批上市，包含治疗肾性贫血患者的daprodustat，以及治疗骨髓纤维化的小分子抑制剂momelotinib。
Moderna
Moderna在创新指数榜上名列第十。除了与默沙东合作开展个体化mRNA癌症疫苗外，Moderna在mRNA领域的其他方面也积极布局。例如，今年2月，Moderna与Life Edit公司达成合作，将共同开发创新的活体基因编辑疗法，聚焦编辑肝脏基因，以治疗相关的遗传性疾病。此外，今年1月底，Moderna靶向RSV的mRNA疫苗mRNA-1345在关键3期试验中达到主要终点，疫苗在预防老年人发生RSV相关下呼吸道疾病的效力达到83.7%。在罕见疾病领域中，Moderna与Vertex Pharmaceuticals进行合作，开发有望根治囊性纤维化（CF）肺病的mRNA疗法VX-522，此疗法的单剂量递增临床试验已于今年1月启动。
Vertex
Vertex在发明指数榜上名列第十。Vertex公司与CRISPR Therapeutics公司联合开发的CRISPR基因编辑疗法exagamglogene autotemcel（exa-cel）已经完成滚动生物制品许可申请（BLA），用于治疗镰刀状细胞贫血病（SCD）和输血依赖性β地中海贫血（TDT）患者。它有望成为首款上市的CRISPR基因编辑疗法。
该公司基于干细胞分化产生的胰岛细胞疗法VX-264已经进入临床开发阶段。它具有在不需要使用免疫抑制剂的情况下，功能性治愈1型糖尿病的潜力。
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