基因启明iNKT细胞疗法申报IND

2月14日，据CDE官网显示，北京基因启明生物科技有限公司（以下简称“基因启明”）细胞治疗产品“GKL-006注射液”IND申请获得受理。

iNKT细胞（恒定自然杀伤细胞）是人体内的一种免疫细胞，是唯一一种能够通过IFN-γ的佐剂作用，活化先天免疫系统的NK细胞及后天系统的辅助性T细胞、杀伤性T细胞与γδ-T细胞的免疫细胞。科学家们已经证实iNKT细胞是抗癌的有力武器，他们能够同时靶向多种类型的癌症，这与大多数免疫细胞一次仅能识别并攻击一种特定类型的癌细胞不同，因此，他们比许多其他的免疫细胞功能更强大。唯一的缺陷是人体内的iNKT细胞少之又少，且个体差异较大，在大多数情况下，iNKT细胞只占到淋巴细胞的0.01%。

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基因启明创立于2015年，专注于iNKT免疫细胞疗法研究，目前已研发出对肝癌等多种恶性肿瘤的免疫细胞产品和治疗方法。鲜为人知的是创始人冯纪开，如今体格健壮、神采奕奕的企业家，是一位曾在6年前被医生多次告知病危的肝癌晚期患者，在接受iNKT免疫细胞疗法后奇迹治愈的故事。

基因启明拥有多项专利，其中一项名为《表达靶向GPC3嵌合抗原受体的恒定自然杀伤T细胞（iNKT）及其制备和应用》的发明介绍了基因启明GPC3 iNKT细胞疗法的详细信息。该专利介绍：嵌合抗原受体为包含按串联结构域连接的识别GPC3的C末端表位的单链抗体GPC3‑ScFv、CD8的hinge区、跨膜区和胞内信号区。嵌合抗原受体修饰的iNKT细胞制备包括：构建嵌合抗原受体pRRL‑gc33‑28BBz，感染iNKT细胞，体外特异性扩增后获得针对GPC3靶向性的iNKT细胞。本发明中编码嵌合抗原受体蛋白的核酸，包括含核酸的质粒、含质粒的病毒以及病毒转导的转基因iNKT淋巴细胞可以有效地被用于肿瘤免疫治疗中。

此前基因启明创始人冯纪开在接受采访时表示，基因启明已申请4项专利，三年内，预计将有15个以上专利和产品申请成功，形成产品管线。”对于iNKT细胞今后的发展空间，冯纪开持乐观态度：“iNKT细胞在医院可以挽救患者生命，医院外可以健康和美容，市场前景十分广泛。”

E.N.D

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