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Roche:从CEVEC获得AAV载体技术许可

开朗的豌豆射手 生物工艺与技术 2022-12-21

Roche将可使用一个腺相关病毒(AAV)载体制造平台,用于其基因治疗产品,CEVEC称该交易验证了其ELEVECTA技术。



这笔交易的具体财务细节暂未透露,但瑞士制药巨头Roche将在其基因治疗组合中使用CEVEC的ELEVECTA技术制造AAV载体,包括其收购的Spark Therapeutics正在开发的产品。



今年4月推出的ELEVECTA是一个允许以一个细胞系始终如一地大规模生产高质量AAV载体的平台。该技术可用于生物工艺开发和大规模GMP生产设施,使用用于单克隆抗体和重组蛋白生产的标准悬浮培养生物反应器。


这笔交易“对CEVEC及其ELEVECTA技术来说是一个里程碑式的重大交易,不仅是在财务方面,更重要的是在声誉方面,”这家德国生物技术公司的发言人告诉记者。



这笔交易证实了该技术是用于基因治疗应用的基于AAV的病毒载体生产的首选技术。此外,像Roche这样的公司对你们的技术产生认真的兴趣,这是行业一个强大的信号,也将有巨大的营销有益。”


根据CEVEC表示,ELEVECTA可克服”体积”方面的挑战 - AAV载体生产的主要瓶颈 - 因其基于稳定的人源性悬浮培养细胞系,可在所有类型和形式的悬浮培养生物反应器内进行规模放大,从实验室到商业化规模,且不需要cGMP质粒、特殊的转染试剂以及难以规模放大的转染方案。



虽然这是与大型制药公司的第一笔交易,但包括Rzgomics、Evox Therapeutics、Cellgenix和Xell在内的其它几家制药公司已经与CEVEC就其CAP技术达成了协议,后者是ELEVECTA平台的基础。


在2019年5月的一次筹资活动后,该公司曾告诉记者,其基于CAP GT的平台可以克服规模和再现性问题,因为生产细胞“永久携带带有组装指令的AAV’图纸’,这极大地简化了生产过程。”


CEO Nicole Faust当时表示:“CEVEC是第一家也是唯一一家提供使AAV载体的生产和单克隆抗体的生产一样容易的解决方案的公司。”


新闻来源:https://bioprocessintl.com/




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