综述：粪菌移植的不良事件

临床上应谨慎选择合适的病例、合适的供体、警惕可能发生的不良事件并有相应的应对措施。

翻译及点评：上海国际医学中心  夏璐

来源：医学界消化频道（CCCF—IBD学习驿站出品）

Adverse events in faecal microbiota transplant:a review of the literature 

M. Baxter, A. Colville

摘要

背景：粪菌移植（FMT）是为了改善肠道菌群多样性而将供体的粪便灌注入受体肠道中。这项技术已经在复发性的艰难梭状芽孢杆菌感染（CDI）的治疗中获得极大希望，但目前文献多集中于小样本临床观察及个案的临床病例报道，尚缺乏标准化的方法及其疗效分析。

目的：分析迄今为止英文学术论著中报道的与FMT治疗相关的不良事件。

方法：搜索Medline和Embase数据库中关于FMT的文献，剔除综述类文章，共有109项研究报道了1555例FMT治疗病例。

结果：除了三项小样本的随机对照研究外，其他研究均为小样本病例观察及病例报道。CDI是FMT治疗最常见的指征（1190例），其他大多为炎症性肠病，FMT还用于少量肠易激综合征、代谢综合征及便秘患者。不良事件较为少见，常为轻度和自限性。然而也可见到严重并发症如菌血症、肠穿孔和死亡病例的报道。

结论：与FMT相关的不良事件大多程度较轻且为自限性、与胃肠道本身相关。在一些病例中不良事件和治疗的相关性由于缺乏对照而很难严格确定，因此需要采用标准化方法的随机对照临床试验来定性定量分析FMT治疗的安全性。

Summary

Background: Faecal microbiota transplant (FMT) is the infusion of donor faeces into the gut with the aim of improving microbial diversity. The procedure has gained significant interest recently in the treatment of recurrent Clostridium difficile infection (CDI). The literature is currently dominated by small case series and isolated case reports. There is no standardization of methods and recording of outcomes.

Aim: To present the adverse events that have been associated with the use of FMT, as reported in the English literature to date.

Methods: A database search of Medline and Embase identified publications where FMT has been administered. Review articles were excluded. In total, 109 publications were identified that described the use of FMT in 1555 individuals.

Findings: Other than three small randomized controlled studies, the data consisted of small series and case reports. CDI was the most common indication for FMT (N ? 1190), with the majority of the remaining cases receiving FMT for inflammatory bowel disease. FMT had also been applied for irritable bowel syndrome, metabolic syndrome and constipation in small numbers. Adverse events appear to be uncommon, often mild and selflimiting; however, serious adverse events including bacteraemia, perforations and death have been reported.

Conclusion: The vast majority of adverse events of FMT appear to be mild, self-limiting and gastrointestinal in nature. In some cases, a credible association was not established due to the lack of controlled data. There is a need for standardized, randomized controlled trials to qualify and quantify the risks associated with FMT.

文献来源：Journal of Hospital Infection 2016，92：117-127

FMT 治疗炎症性肠病后报道的其他不良事件还包括：髋部感觉异常（N=1）、虚脱（N=1）、舌部水疱（N=1）、乏力（N=3）、颈部淋巴结肿大乏力（N=1）、头痛+恶心+呕吐（N=3）、头痛（N=2）、严重感冒（N=1，3周后）、一般感冒（N=3）、轻度鼻塞、咽痛、流涕（N=4）。

点评：

本文检索了至2014年12月Medline中1664篇文献和 Embase 中3915篇文献，根据纳入标准最后筛选处109项使用FMT治疗的文献，共包含1555例病例。然而即使有海量的文献，研究的样本量仍旧很少且缺乏统一的判断标准和方法，FMT的过程包括供体的选择、准备及FMT输注的方法也缺乏一致性，在很多报道中甚至没有提及治疗的相关不良事件，这些研究中的随访期差异也很大，从一周到15年不等，因此很难从目前研究中得出非常可靠的循证学依据。

另一篇近期发表于PLOS ONE, 由天津医科大学总院消化科撰写的文章 (Systemic review: adverse events of fecal microbiota transplantation. PLOS ONE 2016 ) 在7562篇文献中筛选出50篇相关文章，发现报道的FMT不良事件共有78项，发生率为28.5%，FMT不良事件的发生与供体选择有直接联系，供体必须经过严格的病原学筛查，与移植方法也密切相关，经上消化道灌注的FMT不良事件发生率为43.6%，而下消化道为17.7%，其中发生严重不良事件的比例经上下消化道分别为2.0%和6.1%，严重不良事件包括死亡（3.5%）、感染（2.5%）、IBD复发（0.6%）和艰难梭状芽孢杆菌感染（0.9%）。

FMT目前比较公认有疗效的治疗指征为CDI，但FMT已在包括代谢综合征的很多疾病中开展（见表1），另外还包含了数例免疫抑制状态、骨髓抑制后及使用抗肿瘤药物的患者。然而FMT治疗IBD等慢性疾病的疗效还需要长期的随访进一步证实。研究中提示FMT相关的不良事件发生率较低且多为轻度和自限性，但在临床上仍应谨慎选择合适的病例、合适的供体、警惕可能发生的不良事件并有相应的应对措施，并在治疗后有足够长的观察期和严密的随访。

译者及点评作者

夏璐，MD，PhD，消化内科主任医师，上海交通大学医学院副教授。曾任交通大学附属瑞金医院消化科副主任医师，硕士研究生导师，诊断教研室副主任，美国霍普金斯大学，德国Mainz大学，加拿大McMaster大学访问学者(2006，2009，2011)及美国霍普金斯医院Visiting faculty(2009),现任上海国际医学中心内镜中心主任及大内科行政主任，美国霍普金斯医院胃肠及肝病科客座副教授（2010年起）。现任中华医学会消化分会青年委员、上海医学会消化分会胰腺学组副组长和上海医学会消化内镜分会超声内镜组成员、中华医学会消化分会微生态协作组成员，北京医学奖励基金IBD专家委员会常委。曾任中华医学会消化内镜分会青年委员。任《中华消化杂志》、《中华消化内镜杂志》、《中华全科医师杂志》、《Journal of Digestive Disease》审稿专家。

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