君实生物：厉兵秣马，再上征途
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2019年9月29日/峰客访谈 FENGClub/--2019年9月26日，上海证券交易所科创板官网披露，上海君实生物医药科技股份有限公司科创板申请获得受理，中金公司为主承销商，国泰君安证券和海通证券为联席承销商。
据了解，此次上市科创板，君实生物拟发行不超过8713万股A股，募资27亿元，所筹资金将用于创新药研发、临港生产基地建设项目、偿还银行贷款及补充现金流量。
截图来源：招股书
2018年12月24日，君实生物在香港联合交易所有限公司（联交所）主板成功上市，成为国内首家“新三板+H”挂牌落地的企业。如果若在科创板成功上市，也意味着君实生物将实现“H股+科创板”。
创立7年，布局19款产品
自2012年成立至今，君实生物作为中国生物制药研发领域的先行者，率先在美国和中国布局全球一体化研发体系，现设有三个创新研发中心和两个生产基地。
截至目前，君实生物的研发管线上共有19款产品，包括17个创新药、2个生物类似物。其中进度最快的抗PD-1单抗特瑞普利单抗（商品名：拓益）去年以黑色素瘤适应症获批上市，同时还在中、美和亚洲其它国家开展了覆盖14个瘤种的三十多项临床试验，并计划每年有1~2个适应症申请上市。
研发管线来源：公司官网
2018年12月17日，君实生物研发的首个国产PD-12单抗——特瑞普利单抗注射液经有条件批准上市。这是君实生物第一个实现商业化的产品。特瑞普利单抗于2019年2月26日开出首张处方。据了解，特瑞普利单抗的价格为7200元/240mg(支)，患者的年治疗费用约18.72万元。截至2019年3月31日，特瑞普利单抗的销售额已达到7,811.75 万元。
照片来源：公司官网
据中报，2019年上半年，君实生物实现销售收入3.09亿元。公司的核心产品特瑞普利单抗直接贡献了近3.08亿元，从而其营收较去年的199万元增至3.09亿
为了销售该产品，君实生物组织了规模超过百人的销售团队。2018年，君实生物的销售费用为2049万元。2019年上半年，为了特瑞普利单抗的商业化，君实生物的销售及分销开支为1.11亿元。2019年上半年，特瑞普利单抗实现销售收入3.08亿元，销售毛利87%，销售开支占销售收入占比约36%。
除已获批的首个适应症黑色素瘤以外，君实生物也正在就特瑞普利单抗进行多项拓展适应症的临床试验。至今已在中国、美国、新加坡等国家和地区开展了覆盖鼻咽癌、尿路上皮癌、乳腺癌、肺癌、肝癌、食管癌等14个瘤种的30多项临床研究，在多个瘤种的临床试验中取得了卓越的结果。
同时，为了在抗PD-1单药疗效有限的适应症上取得进一步突破，君实生物还开展了拓益与传统疗法、创新药物/疗法的联合治疗探索。在君实生物正在进行的14个关键注册临床试验中，绝大多数是联合疗法，部分已取得突破性进展。如特瑞普利单抗联合抗血管生成药物阿昔替尼对抗亚洲人群中高发的黏膜黑色素瘤，ORR达到51.7%，相较以往不超过20%的ORR，结果远超预期，有望成为晚期黏膜黑色素瘤的一线治疗新标准，研究成果于近期荣登《临床肿瘤学杂志》。
7轮融资60亿元，继续加大研发生产投入
从2013年到2018年12月，君实生物大大小小经历7轮融资，合计融资约达到35亿人民币以上。如果加上科创板的融资，君实生物累计融资约超过60亿元。
资料来源：天眼查
众所周知，研发与创新能力一直被生物创新药公司视为核心竞争力，而从事创新药研发投入多，周期长。2016-2018年，君实生物在研发费用投入分别为 12,200.13万元、27,530.34万元和53,818.28 万元，年复合增长率 110.03%。目前，君实在苏州，美国旧金山和马里兰已建成三个研发中心，为进一步加快在研药物的上市进程，在研发方面的支出还将继续加大。
照片来源：公司官网
另一方面，研发的快节奏和市场需求的快速增长，都对产能提出了更高的要求。近几年君实在加快生产能力投产建设的步伐，在苏州吴江和上海临港设立两个生产基地。吴江生产基地是国内第一家一次性生产系统通过NMPA GMP核查的单抗生产厂，产能达3000升；在建的上海临港生产基地按照国际CGMP建造，仅一期项目规划产能30000升，计划于今年底起陆续投产。
当前市值高达200亿，继续冲刺科创板
据Wind数据显示，2013年、2014年君实生物尚无营收，自2015年开始，公司开始陆续获得营收，但增长趋势不太稳定，其中2018年实现营收93万元（人民币），为后四年间最少。而在2013-2018年，君实生物净亏损保持逐年扩大态势，从2013年的120万元持续增长至2018年的7.16亿元，累计亏损12.51亿元。
2019年上半年，得益于研发管线、临床试验、产品商业化等的共同推进，君实生物迎来业绩拐点。据半年报显示，上半年公司实现销售收入3.09亿元，其中因核心产品特瑞普利单抗在今年年初实现商业化带来销量攀升，贡献了近3.08亿元，毛利率高达87%。
从近半年君实生物在港股的市场表现来看，公司股票成交量活跃，股价拉升明显。在2019年4月18日录得上市以来最高股价35.8港元/股，较发行价16.64港元/股涨115.14%，截至9月18日，君实生物最新股价为30.65港元/股，最新市值为240.3亿港元。
如今，君实股票依然受到投资者追捧，且当前市值达到200亿元，预计能够满足科创板的第五套上市标准。
科创板上市标准
（一）预计市值不低于人民币10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5000万元，或者预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元；
（二）预计市值不低于人民币15亿元，最近一年营业收入不低于人民币2亿元，且最近三年研发投入合计占最近三年营业收入的比例不低于15%；
（三）预计市值不低于人民币20亿元，最近一年营业收入不低于人民币3亿元，且最近三年经营活动产生的现金流量净额累计不低于人民币1亿元；
（四）预计市值不低于人民币30亿元，且最近一年营业收入不低于人民币3亿元；
（五）预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果，并获得知名投资机构一定金额的投资。
目前，我国PD-1/PD-L1单抗药物市场仍处于发展初期，具有强劲的发展动力，未来潜力巨大。根据相关资料，中国PD-1/PD-L1的市场规模预计以534.4%的五年复合增长率增长，至2022年销售额将达374亿元人民币，2030年我国的PD-1/PD-L1单抗药物销售预计跨入千亿市场。
2019年5月，在香港交易所生物科技周暨第二届香港交易所生物科技峰会上，君实生物首席执行官李宁博士围绕“中国生物科技公司走向国际”这一主题，分享了他对中国创新药行业的观察与见解。