mRNA疫苗：Pfizer选择内部制造 vs. Moderna使用CDMO

研究公司Third Bridge表示，尽管Pfizer(辉瑞)并不严重依赖外部供应商，但由于其mRNA疫苗选择内部生产，因此辉瑞比Moderna和CureVac承担了更高的配送风险。

本月早些时候，辉瑞和Moderna报告的III期试验数据显示，它们各自的信使RNA (mRNA)疫苗对COVID-19的有效性都在90%以上。同时，辉瑞向美国食品和药物管理局(FDA)提交了紧急使用授权(EUA)申请，Moderna也已经提交了申请。德国CureVac公司正在开发的第三种mRNA疫苗将在今年年底前进入IIb/III期研究。

如果这些疫苗获得批准，预计将在美国和其它地区迅速上市。然而，根据Third Bridge的说法，由于储存和配送方面的挑战，辉瑞可能处于相对不利地位。Third Bridge是一家调研公司，服务于私人股本公司、信贷投资者、对冲基金和战略咨询公司。

“辉瑞比Moderna和CureVac承担了更高的配送风险，因为它选择由公司内部进行所有的生产和仓储管理。这使得辉瑞没有外部供应商来弥补在生产或运输过程中所损失的剂量，”分析师Jeylan Mammadova表示。

BNT162b2由辉瑞及其合作伙伴BioNTech的工厂生产和储存。Moderna有自己的工厂，但也与包括Lonza、Catalent和Laboratorios Farmaceuticos Rovi在内的第三方签约，以支持其mRNA-1273候选药物的生产。与此同时，CureVac正在其位于德国图宾根的工厂增加第四个生产车间，并与众多未具名的合同开发和制造组织(CDMO)加强了合作关系。

储存和配送

Mammadova还表示，辉瑞疫苗储存的低温(-80℃)要求进一步阻碍了该产品的发展。

“辉瑞正在美国各地大举投资冷库。它们将坐落在人流密集的地方，比如机场。随着不需要超低温储存的传统疫苗和mRNA疫苗的上线，这可能将成为一笔巨大的‘沉没’成本。”

然而，辉瑞也表示，它已做好充分准备，以克服这种物流挑战，并有信心取得成功。不过，根据Mammadova的说法，内部生产最终可能会成为一个优势，因为不依赖他人意味着不容易受到第三方的影响。

“在配送和存储方面，Moderna将严重依赖外部供应商。它将利用Cryoport、Sterling、CH Robinson等公司来解决冷链物流以及仓储和运输管理问题。UPS、DHL和FEDEX也可能与专业公司Cardinal和Mckesson等一起发挥作用。

“疫苗出货量的增加将需要储存和运输业者的共同努力，其系统能力可能将达到极限。”

新闻来源：https://bioprocessintl.com/

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