医律知产

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突发!国内药企强行仿制瑞德西韦的法律风险与各方应对之策

其次,部分解决产能问题。因为,一旦瑞德西韦临床试验成功,潜在大量的临床用药可能又会像口罩一样供不应求。仅凭吉利德的产能可能远远不够。而此时提前生产和储备,一旦临床试验成功可以迅速投入抗疫供应。
2020年2月12日
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瑞德西韦为什么成为“人民的希望”

下表是吉利德公司申请的专利CN108348526A中记载的瑞德西韦(化合物32)抑制SARS病毒和MERS(中东呼吸综合征)的体外实验数据,可以看出,瑞德西韦在微摩尔浓度下就能够有效抑制病毒。
2020年2月9日
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《中美经济贸易协议》中药品知识产权相关内容解读

为补偿创新药品上市审评审批时间,对在中国境内与境外同步申请上市的创新药品发明专利,国务院可以决定延长专利权期限,延长期限不超过五年,创新药上市后总有效专利权期限不超过十四年。”
2020年2月7日
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武汉病毒所“抢注”专利666

武汉病毒所最近深陷舆论漩涡,伴随这则消息的又是各种铺天盖地的评论,其中批判和质疑居多。认为武汉病毒所抢别人专利的有之,质疑武汉病毒所的专利申请日期的也有之,笑话武汉病毒所的专利没有授权前景的也有之。
2020年2月5日
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投融资过程中知识产权尽职调查的新型武器

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2019年10月9日
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千亿级市场抗体药物的专利保护路径规划

在回答这个问题之前,我们先从讲故事开始。关于抗体药物,最近国内生物医药界比较吸引眼球的新闻是,国外两款PD-1抗体重磅药物Opdivo和Keytruda相继获得国家药品监督管理局批准在国内上市。
2018年9月16日
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案说医药间接侵权(二)

在进行权利要求解释时,审判法院认为,716专利中对DCL的权利要求包括“通过新陈代谢产生”和“体外合成”。双方也都同意这种解释。注意这里美国法院对于代谢物专利的权利要求解释与在先的Marion
2018年2月25日
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案说医药间接侵权(一)

明知有关产品、方法被授予专利权,未经专利权人许可,为生产经营目的积极诱导他人实施了侵犯专利权的行为,权利人主张该诱导者的行为属于侵权责任法第九条规定的教唆他人实施侵权行为的,人民法院应予支持。
2018年2月20日
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漫谈如何打造专利无效之盾

在准备专利无效的过程中,团队分工协作非常重要。有人负责把握方向,有人负责技术细节,有人负责沟通协调,有人负责查漏补缺,有人负责庭上发言,有人负责庭下撰写。分工协作可以在最短的时间内实现最高的效率。
2018年1月2日
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党中央国务院对医药专利的最新指示告诉我们什么

专利链接制度涉及的直接相关方至少有五方:(1)CFDA,(2)国家知识产权局,(3)法院,(4)原研药药企,和(5)仿制药药企。这其中(1)-(3)是权力部门,(4)和(5)是利益冲突方。
2017年10月30日
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信达生物30亿元购买中科院 IDO 小分子抑制剂背后

打个比喻,IDO就像是癌细胞开启人体免疫系统的“伪”门禁卡,有了这张卡,免疫系统的执法大队就会放过癌细胞,不会消灭癌细胞。IDO抑制剂就是消灭“伪”门禁卡,帮助免疫系统剿灭癌细胞的药物。
2017年9月19日
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千亿生物医药产业的专利审查标准变了?

具体理由可以概括为:权利要求中的“包含”是开放式用语,意味着可在序列一端或两端添加任意数目和任意类型的氨基酸残基,因而使得该分离的蛋白包括了大量的氨基酸序列,所属技术领域的技术人员难以预见在SEQ
2017年9月13日
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司考高分秘籍-以法律的名义格式化你的思维

声明:本文所有内容均属个人妄议之言,仅供大家娱乐之用。诸位法律专业大神如有飘过,还请高抬贵手、嘴下留情、非喜勿喷。另外,作者保留向阅读完本文之后心情大悦者提出请客请求的权利!
2017年9月11日
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3亿元年销售额97%的利润率是基于什么样的专利技术

如果除垄断者外另无他人掌握某种生产技术或诀窍,该市场自然形成技术性垄断,如可口可乐的配方。在既无技术壁垒又无法律壁垒的情况下,厂商通过高筑壁垒以确立或巩固其垄断地位,这便是策略性垄断。
2017年9月3日
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价值2800万的中药专利是怎样炼成的

中药复方药物的研发,方药组成是一切的基础。从古方中挖掘疗效较好的已知方并结合临床实际加以改进无疑是便捷之路,古方也是中药研究常用的起点。玉森就选择了古方“蒿芩清胆汤”结合小儿体质和疾病特点进行改进。
2017年7月18日
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抓住医药专利领域的下一个风口,有件事一定要做

所以说,专利布局既可以是盾牌,也可以是武器,花几万块钱申请的专利,可能撬动亿万价值的药品市场。如果小伙伴们认为,上面就是专利布局故事的全部,那么医律君则会告诉你,生活不只是眼前的苟且,还有诗和远方。
2017年6月26日
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20亿要打水漂?恒瑞医药的阿帕替尼被诉专利侵权有退市风险!

作为一个年销售额3亿的产品,国家1.1类新药,竟然只有1项2008年申请的盐类发明专利(专利号:ZL200810149651.1,以下称651号专利)!而且这个专利还不是最原始的。
2017年6月11日
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史上最高!丙肝神药25亿美元专利侵权赔偿的启示

医律君不太喜欢照本宣科,所以在研读这份报告之前,先回顾一下去年的一则诉讼判决。该判决的赔偿金额,排在普华永道的《2017美国专利诉讼研究报告》中近20年美国十大最大的初步裁定损害赔偿金排行榜首位。
2017年5月22日
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分身有术——专利申请的分案你真的懂了吗?

对于审查员已发出驳回决定的原申请,自申请人收到驳回决定之日起三个月内,不论申请人是否提出复审请求,均可以提出分案申请;在提出复审请求以后以及对复审决定不服提起行政诉讼期间,申请人也可以提出分案申请。
2017年5月14日
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滴血测癌与武林打假的另类解读

医律君很好奇:是啊,我也注意到了,先是人民日报,新华社报道,后来一群微信公众号又在争论到底是真是假,甚至还有人扣上学术不端的帽子,进行人身攻击呢。你作为本领域技术人员是怎么看的?
2017年5月7日
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专利飓风即将来袭——进口药品注册管理改革对医药专利领域的影响

二、对于在中国进行的国际多中心药物临床试验,完成国际多中心药物临床试验后,可以直接提出药品上市注册申请;提出上市注册申请时,应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求。
2017年5月3日
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1.5亿元索赔化为泡影,最高院的指导案例背后的故事

奥氮平在我国的市场也是非常巨大,奥氮平于1999年进口到中国,并以商品名“再普乐”在全国上市销售,2003年在中国被《精神分裂症防治指南》列为一线用药。现属于国家医保产品。国内有江苏豪森药业5
2017年4月11日
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金标准——医药生物专利撰写的十重境界

医律君不才,斗胆将多年来领悟的如来神掌之医药生物专利撰写的十重境界拿出来与世人共享,期望与有缘之人、有识之士共同提高专利撰写水平,为建设规范、良好、风清气正的专利代理市场贡献绵薄之力。
2017年3月26日
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从60亿销售额药物诉讼看药物专利大杀器马库什权利要求

用马库什权利要求的形式可以限定如此大的一个保护范围,不愧是药物化合物领域申请专利时常规使用的大杀器。而最近一个涉及60亿美元销售额的重磅药物的专利无效诉讼则又一次引发了人们对于这个大杀器的关注。
2017年3月19日
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诉讼新套路-从齐鲁制药和四环制药的专利诉讼大战说起

国家标准在制修订过程中涉及专利的,全国专业标准化技术委员会或者归口单位应当及时要求专利权人或者专利申请人作出专利实施许可声明。该声明应当由专利权人或者专利申请人在以下三项内容中选择一项:
2017年2月28日
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中药与专利的相爱与相杀

小医生:还有一点,很多中成药的说明书上往往写着,不良反应尚不明确。这可不是意味着没有不良反应。很多人认为,尚不明确的意思就是没用不良反应,这可是一个大误区。
2017年2月21日
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肤乐霜引起的中药有效性之争

小医生:效果还是有的,说是骗人有些严重了。至于效果,咱们继续谈谈和谁比的问题。用湿疹和保湿剂进行检索看看。找到一篇“青鹏软膏联合修护滋润霜治疗乏脂性湿疹的临床观察”高英;
2017年2月16日
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抗体药物专利又卖了个天价

BMS的PD-1抗体产品是Opdivo,MSD的抗体产品叫做Keytruda,近年来两者在美国、欧洲、日本等主要市场的临床适应症的战场上可谓硝烟四起,杀声震天。斗争有多激烈,看这张表就知道了:
2017年2月3日
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原研药还是仿制药

回到本文开头的表格,仔细观察上面的数据,肿瘤治疗领域的原研和仿制药物,主要是注射用药,而其他领域多为片剂、胶囊、吸入剂等。
2017年1月26日