最新进展（下）│ CD7 CAR-T临床试验让8名T急淋白血病患者获益

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自陆道培医院开展CD7CAR-T临床试验以来，已经有几十位难治复发的急性T淋巴细胞白血病/淋巴瘤患者获得完全缓解，最近我们总结3月底到4月底回输CD7 CAR-T细胞陆续得到缓解的8个病例，今天我们把血液科一病区的4个病例分享给大家。

病例1

42岁王女士，2020年9月起病，查血常规：白细胞计数106.58×10^9/L、血红蛋白117g/L、血小板计数88×10^9/L。就诊于北京一家医院，根据MICM明确诊断为急性T淋巴细胞白血病；在外院接受4周期化疗后，疾病进展。

2021年3月11日就诊于陆道培医院，骨穿原幼淋巴细胞占84%。征得患者和家属同意，决定其入组CD7 CAR-T临床试验项目。3月12日采集自体淋巴细胞送CAR-T培养。3月15日予以VILD方案化疗后给以FC预处理，3月29日回输CD7 CAR-T细胞，回输当天，骨髓流式可见3.02%恶性幼稚T细胞。

回输过程顺利，无严重CRS和中枢毒性，第16天及第29天评估骨髓均未见白血病细胞。PET/CT提示，全身骨骼及骨髓腔内未见明显高代谢肿瘤样病灶，全身其余部位未见明显高代谢髓外侵犯病灶。目前已顺利桥接异基因造血干细胞移植。

病例2

15岁女孩小花，2020年12月7日起病，血常规显示WBC 159X10^9/L,HGB 139g/L,PLT 58 X10^9/L。北京某医院考虑T-ALL伴B系、髓系表达。基因突变：NOTCH.N1682D、WT1.G365V、FLT3-ITD阳性；在外院化疗3个疗程后未缓解。

2021年2月16日来我院治疗。经检测原始幼稚淋巴细胞占52.5%。给予索拉菲尼+AA方案化疗后仍未缓解，3月15日采集自体T细胞培养，经FC预处理后，3月30日回输CD7 CAR-T细胞。回输当天，骨髓流式可见3.26%的白血病细胞。

回输过程顺利，无严重CRS和中枢毒性，回输后14天及28天评估骨髓均未见白血病细胞。目前已顺利桥接异基因造血干细胞移植。

病例3

41岁的患者大军，2019年6月，在某医院经骨髓形态确诊为T-ALL。骨髓融合基因筛查：HOX11L2，基因突变：DNMT3A、TET2、ASXL1、WT1、TP53、NOTCH1、KRAS阳性。PET-CT：体部多发大小不等淋巴结影，代谢异常增高，符合白血病治疗后改变；左前腹壁皮下、右背部及双下肢肌间隙多发软组织结节及肿块影、骨髓及脾脏代谢异常弥漫增高、右肾前缘高代谢，均考虑肿瘤浸润。外院化疗数疗程，期间复发2次。2021年3月18日外院骨髓可见白血病细胞比例为28%，本病未缓解。

2021年3月21日入住我院。采集淋巴细胞培养CD7 CAR-T细胞,后予其VILD方案化疗后续接FC方案治疗，4月6日回输CD7 CAR-T细胞。

回输当天，我院骨髓形态可见原始幼稚淋巴细胞50%，回输过程顺利，无严重CRS和中枢毒性，回输后14天及30天评估骨髓均未见白血病细胞。

病例4

18岁的山东男孩小强，2017年6月起病，血常规：白细胞231.24×10^9/L、血红蛋白85g/L、血小板计数68×10^9/L。当地骨穿MICM明确诊断为“T-ALL”。予以2周期化疗后骨髓完全缓解。后患者未再化疗，自行口服中药治疗。2021年1月20日患者复发。期间患者曾出现面瘫，大量胸腔积液，腰穿可见原幼淋巴细胞，考虑中枢神经系统白血病。

2021年3月23日，辗转来到燕达陆道培医院，骨穿形态：原始幼稚淋巴细胞占51%。予半月化疗效果不佳。4月13日外周血原幼细胞高达占62%，尝试采集自体淋巴细胞送CAR-T细胞培养。4月14日CAG方案化疗后予FC方案预处理。4月28日回输CD7 CAR-T细胞1×10^6/kg。回输当天，骨穿显示：22.29%细胞为恶性幼稚T淋巴细胞，脑脊液阴性。

回输过程顺利，无严重CRS和中枢毒性，回输后第15天及28天骨穿残留及脑脊液残留均阴性。PET-CT提示，全身骨骼及骨髓腔内未见明显高代谢肿瘤样病灶；脾实质内稍低密度结节，代谢略增高，全身其他部位未见明显高代谢髓外侵犯病灶。

通过以上这4个病例我们可以看出，罹患急性T淋巴细胞白血病的这些患者，一旦出现复发，化疗很难再次起效，基本没有长期生存的希望，可以说CD7 CAR-T细胞免疫治疗成为这些患者最后的一线希望。

他们辗转来到我院后，血液科一病区张弦主任团队在陆佩华院长指导下，为这些患者创造机会，能够顺利完成CD7 CAR-T临床试验。特别是第四位患者，CAR-T细胞输注前外周血肿瘤细胞高达62%，医生都非常担心CART没有效果，但是仍然过程顺利，并且完全缓解。

目前这些患者均为MRD阴性完全缓解状态，有的已经顺利完成造血干细胞移植，祝愿他们接下来的治疗一切顺利，早日康复！

审核：张弦

第九届陆道培血液病高峰论坛通知

尊敬的同道：

你们好！

由陆道培医疗主办的“第九届陆道培血液病高峰论坛”将于 2021 年 6 月 25 日一 26 日在北京国际会议中心举行。陆道培院士担任本届论坛名誉主席，黄晓军教授（北京大学血液病研究所）、陆佩华教授（北京陆道培血液病研究院）共同担任本届大会的联席主席，江崛教授（陆道培医院）担任大会秘书长。

一年一度的陆道培血液病高峰论坛在国内血液病学术领域有着重要影响力。2020 年线上直播近 8 万人次在线观看。今年大会我们重点围绕造血干细胞移植最新进展、 CAR-T免疫细胞治疗、淋巴瘤／骨髓瘤的诊治、实验室成果临床应用和血液病特殊护理等板块展开深入交流与探讨，线下会场＋线上直播的形式将进一步提高参与度、扩大覆盖范围，大会一向以讲者阵容强大，内容数据前沿，报告精彩著称，为国内外血液界同仁提供一个高水平的学术交流平台。

今年的高峰论坛，全程采用线上＋线下形式举行，通过大会分享精彩学术内容及最新研究成果。我们热忱地欢迎来自国内外的成人／儿科血液医生及专家、血液病诊断、病理以及临床医护人员、营养师及医疗管理人员征临此次会议。

本次会议提供国家级医学继续教育二类学分 5 分。线下到场签到参会及线上观看时长超过 6 小时人员方可申请学分，继续教育系统将会系统识别听课时长，学分证数量有限，将按照注册先后顺序发放。

会议基本信息：

一、会议时间：2021 年 6 月 25 一 26 日（全天）

二、会议地点：北京国际会议中心（北京市朝阳区北辰东路 8 号）

会议酒店：北京五洲大酒店

三、现场参会注册费用：

	注册费
医生、实验室人员	1500 元／人
护士、营养师	800 元／人

*因疫情原因，到场参会人数有限，本次大会不接受现场注册，注册时间（线上和线下）截止于 6 月 24 日 24 点，请参会人员按要求进行注册并缴费。

四、付款事宜：

”提前注册请汇款至以下账号，注册费发票将于会议结束后 30 天内邮寄到指定地址。

账    号：1105 0162 5700 0000 0410 

开户行：中国建设银行股份有限公司北京建国门外大街支行

名    称：北京陆道培血液病研究院

注：汇款请注明“第九届陆道培血液高峰论坛注册费”

五、大会组委会：

董玉光	18146515657
李静静	13671188861
曹丽	13901058317
关巍	15901161133

邮箱：daopeiluntan @ 163com   

陆道培医疗 

 北京陆道培血液病研究院

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