隆耀生物CD20 CAR-T补充申请获受理
近日，据中国国家药品监督管理局药品审评中心最新公示信息，上海隆耀生物科技有限公司（以下简称“隆耀生物”）自主研发的CD20 CAR-T产品“LY007细胞注射液”临床试验补充申请已经获得受理。值得一提的是，LY007细胞注射液是中国首个获得临床批件的CD20靶点的CAR-T产品。
据悉，LY007细胞注射液是一款嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)注射液，主要用于治疗复发难治的CD20阳性的B细胞型非霍奇金淋巴瘤，包括弥漫大B细胞淋巴瘤和转化型滤泡性淋巴瘤。该产品由隆耀生物自主研发并具有知识产权的OX40共刺激信号设计，实验证明该设计在保障安全性的前提下，提高了产品的功效。
隆耀生物成立于2013年，致力于肿瘤免疫细胞计数的研发、技术转化、产品申报，临床应用研究及应用推广。2018年7月中国生物科技服务控股有限公司（股票代码8037.HK）签约了对隆耀生物67%的股权收购，上市公司布局精准检测与精准治疗，致力于打造未来生物科技平台，将在资金和资源方面为隆耀生物的发展给于充分保障。
目前已经布局了十多个肿瘤免疫细胞产品管线，现阶段，两个新型CAR-T细胞产品（CD19 UCAR-T和CD20 CAR-T-OX40，First-in-class/Best-in-class）的注册申报是发展重点与核心.
核心产品管线：
一、隆耀通用型UCART：全球第一梯队，独特的TCR敲除技术
CD19UCAR-T、CD20 UCAR-T和CD20 CAR-T-OX40已开展探索性临床。
二、隆耀CD20-CAR-T-OX40：系统性优化平台的新一代CART结构
独创表达新型共刺激因子技术：增殖和抗肿瘤活性更强，同时PD-1、LAG-3等免疫检查点的表达降低，解除肿瘤微环境的免疫抑制。
核心产品管线CD19 UCAR-T、CD20 CAR-T-OX40和CD20 UCAR-T已申请PCT和中国专利，X CAR-T的专利正在申请中。
—END—
往期文章推荐：