▎Armstrong
科伦药业最早切入抗体药同样从生物类似药入手,开发了EGFR抗体和VEGFR2抗体等。在转型抗体新药研发方面,科伦药业态度果断,从2016年成立科伦博泰以来,授权引进与自主研发并重,迅速建立起较丰富的抗体新药研发管线。科伦药业在抗体新药研发方面,最主要的合作对象为安源医药与和铂医药。LAG-3抗体KL-A289、TIM-3抗体KL-A293、TIGIT抗体均由安源医药研发。
科伦药业与和铂医药于2018年8月建立合作,共同开发多个全人源抗体。目前和铂医药仅在港股IPO招股书中披露HBM9001这一个合作项目,适应症为哮喘,靶点尚未公开(可能为IL-4R、IL-13、IL-31等Th2通路靶点)。科伦则将PD-L1抗体KL-A167的海外权益授权给和铂医药,总金额3.5亿美元。
科伦药业的PD-L1抗体KL-A167最初由中山康方开发,即AK106,专利由科伦药业持有。不过两家公司就该合作合同发生纠纷,最终对簿公堂。起因为科伦药业授权将PD-L1抗体授权给和铂医药所得收益,中山康方认为其未按约定将已获得收益300万元(应为预付款)的30%支付给康方。因此,授权协议的预付款应为1000万元。
此外,科伦药业还与友芝友YBODY技术平台建立合作。自主研发方面,科伦药业建立了ADC、双抗、CAR-T技术平台。披露的专利包括PD-L1/CTLA-4双抗(下图1)、双特异性重组蛋白(下图2)、BCMA CAR-T疗法。
总结
科伦药业的抗体布局通过与多个生物技术公司合作实现,中山康方、安源医药的人源化抗体,和铂全人源抗体等平台。始终注重建立自主研发体系为其特色,建立自己的ADC、双抗和CAR-T技术平台。靶点布局上也具有一定前瞻性,如Trop-2 ADC的开发处在国内第一梯队,哮喘抗体药可能选择了IL-4R之外的新靶点。
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