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导读近年来,乳腺肿瘤领域系统治疗蓬勃发展,新药不断涌现,国家每年落实医保药品目录更新工作,切实提高药物可及性、真正实现“救命药降价保供”,惠及万千患者。2023年1月18日,华昊中天原研国家Ⅰ类新药新一代微管抑制剂优替德隆注射液(优替帝®)被正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》,并于2023年3月1日起正式执行。此举将进一步降低我国晚期乳腺癌患者的医疗负担。在这一背景下,医脉通特邀湖南省肿瘤医院欧阳取长教授为我们解析优替德隆进入国家医保目录对晚期乳腺癌患者一线治疗的重大意义。择“优”而从,全面可及——优替德隆晚期乳腺癌一线适应症医保全覆盖乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤,2020年我国乳腺癌新发病例41.6万例,其中约3%-10%的患者在确诊时即有远处转移,而早期乳腺癌患者中约有30%最终会进展为晚期乳腺癌,晚期乳腺癌患者5年生存率仅为28%1。多年来,研究者们一直探索如何延长晚期乳腺癌患者的生存期,作为乳腺癌治疗基石的化疗药物相对进展较慢,而优替德隆是十多年来全球唯一获批的具有新型分子结构的微管抑制剂,获国家新药创制重大专项立项品种,突出的创新技术优势为晚期乳腺癌治疗带来突破:晚期一线适应症全面覆盖:优替德隆在我国获批联合卡培他滨用于既往接受过至少一种(包含蒽环类/紫杉类)化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者,适应症全面覆盖晚期乳腺癌一线治疗,突破了我国长期以来晚期乳腺癌化疗的困境。晚期一线适应症医保全面覆盖:乳腺癌长期治疗给患者带来沉重的经济负担,本次国家医保目录纳入优替德隆,既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者使用优替德隆均可报销,这意味着晚期乳腺癌一线适应症被医保覆盖,大大降低了患者治疗负担,保障患者获益最大化。中国原研,国药之光——Ⅲ期临床研究奠定一线治疗地位十年磨一剑,一朝显锋芒。优替德隆是华昊中天自主研发的通过基因工程微生物发酵生产的埃坡霉素类衍生物。优替德隆注射液凭借BG01-1323L研究2的出色数据于2021年3月获批上市,成为国家药品监督管理局(NMPA)批准的首个且目前唯一境内企业自主开发的微管抑制剂国家Ⅰ类创新药。BG01-1323L研究:聚焦全中国人群研究,更加贴合我国患者在Ⅲ期BG01-1323L研究中,优替德隆展现出了突出的疗效,中国方案登顶国际学术舞台,研究结果分别在2016年及2018年ASCO会议上做口头汇报;此后该结果陆续发表在国际顶级期刊The